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比较吗啡与右美托咪定作为布比卡因辅助剂在超声引导下收肌管阻滞用于膝关节术后镇痛的疗效

2025年11月16日 更新者:Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid、Kafrelsheikh University

吗啡与右美托咪定作为布比卡因佐剂在超声引导下收肌管阻滞用于膝关节术后镇痛的比较研究

本研究旨在比较吗啡和右美托咪定作为布比卡因辅助药物在超声引导下收肌管阻滞中用于膝关节手术后镇痛的效果

研究概览

详细说明

膝关节手术是常见的外科手术,术后可能导致剧烈疼痛(1)。 膝关节术后早期活动与改善功能结局和减少术后并发症相关。 因此,在膝关节手术的术后护理中,实现有效镇痛同时保留运动功能是首要目标(2)。

术后疼痛管理采用多种策略,包括全身性阿片类药物给药、硬膜外麻醉、周围神经阻滞以及局部麻醉药浸润(3)。

然而,全身性阿片类药物与多种不良副作用相关,如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制,这些可能阻碍康复进程。

同样,硬膜外镇痛常导致低血压、尿潴留和瘙痒等并发症。 长效鞘内阿片类药物的使用也与双侧运动阻滞、震颤和低血压等不良事件相关。 由于这些问题,依赖全身和鞘内方法进行术后疼痛控制的做法正在减少(4)。

收肌管阻滞(ACB)以Hunter管为目标,麻醉隐神经和股内侧肌神经,同时对穿过远端收肌管的其他感觉神经(如股神经、内侧皮神经和闭孔神经分支)产生部分覆盖(5)。 ACB主要被视为感觉神经阻滞,仅影响支配股内侧肌的运动神经,这使其在保留股四头肌肌力方面具有优势(6, 7)。 布比卡因是一种广泛使用的长效酰胺类局部麻醉药,因其良好的药代动力学特性常被用于ACB等周围神经阻滞。

然而,对于伤害性刺激强度较高的手术,其镇痛持续时间可能不足以管理术后疼痛(8)。 为延长其疗效并提升镇痛质量,已探索多种辅助药物,包括阿片类药物和α2-肾上腺素能受体激动剂(9)。

吗啡是一种传统阿片类镇痛药,通过作用于μ-阿片受体来延长镇痛时间并减少局部麻醉药需求。 尽管有效,但其使用受限于阿片类药物相关不良反应,如恶心、呕吐、瘙痒和呼吸抑制。 此外,一些研究报道吗啡可能不会显著改善膝关节术后的疼痛控制或功能恢复(10-12)。

右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素能受体激动剂,作为周围神经阻滞辅助药物的研究日益增多。 当

神经周围给药时,已证明其具有加速起效、延长镇痛时间、降低术后疼痛强度并减少全身性阿片类药物用量的潜力,同时产生较少的全身副作用(13)。 其外周镇痛特性被认为源于与神经部位α2-受体的直接结合(14)。

目前,直接比较吗啡与右美托咪定作为布比卡因辅助药物在超声引导ACB用于膝关节术后镇痛效果的研究较为有限。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • 电话号码:+201061195395
  • 邮箱:ashraf.elrewany2@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女不限。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级 I-II 级。
  • 体重指数(BMI)20-35 kg/m²。
  • 接受腰麻下膝关节手术。

排除标准:

  • 对局部麻醉剂有任何已知过敏或禁忌症。
  • 药物滥用史。
  • 失代偿性心、肺、肝、肾脏疾病。
  • 肥胖患者(BMI>35kg/m²)。
  • 妊娠及哺乳期女性。
  • 凝血功能障碍。
  • 注射部位局部皮肤感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:D组
患者将接受ACB,使用20毫升0.25%布比卡因+0.5微克/公斤右美托咪定。

本研究旨在比较吗啡和右美托咪定作为布比卡因辅助药物,在超声引导下收肌管阻滞用于膝关节手术后镇痛的疗效。 主要结局指标:

• 首次需要补救镇痛的时间。

次要结局指标:

  • 术后24小时内阿片类药物总消耗量。
  • 采用视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛程度。
  • 患者满意度程度。
  • 并发症发生率 A) 与阻滞相关的并发症 神经损伤 血管穿刺血肿 B) 与药物相关的并发症 局部麻醉药全身毒性反应(LAST)
其他名称:
  • 收肌管阻滞
实验性的:M组

患者将接受使用20毫升0.25%布比卡因的ACB

+0.1毫克/公斤吗啡。

本研究旨在比较吗啡和右美托咪定作为布比卡因辅助药物,在超声引导下收肌管阻滞用于膝关节手术后镇痛的疗效。 主要结局指标:

• 首次需要补救镇痛的时间。

次要结局指标:

  • 术后24小时内阿片类药物总消耗量。
  • 采用视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛程度。
  • 患者满意度程度。
  • 并发症发生率 A) 与阻滞相关的并发症 神经损伤 血管穿刺血肿 B) 与药物相关的并发症 局部麻醉药全身毒性反应(LAST)
其他名称:
  • 收肌管阻滞
实验性的:C组
患者将接受使用20毫升0.25%布比卡因单独进行的ACB作为对照组。

本研究旨在比较吗啡和右美托咪定作为布比卡因辅助药物,在超声引导下收肌管阻滞用于膝关节手术后镇痛的疗效。 主要结局指标:

• 首次需要补救镇痛的时间。

次要结局指标:

  • 术后24小时内阿片类药物总消耗量。
  • 采用视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛程度。
  • 患者满意度程度。
  • 并发症发生率 A) 与阻滞相关的并发症 神经损伤 血管穿刺血肿 B) 与药物相关的并发症 局部麻醉药全身毒性反应(LAST)
其他名称:
  • 收肌管阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标:
大体时间:术后24小时。
• 首次救治止痛时间
术后24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月17日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KafrelsheikhU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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