Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför Morfin och Dexmedetomidin som adjuvantbehandling till Bupivakain vid ultraljudsguidad ACB för postoperativ analgetikabehandling efter knäkirurgi

16 november 2025 uppdaterad av: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Jämförande studie av morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsguidad adduktorkanalblockad för postoperativ analgetika efter knäkirurgi

Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvant till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Knäoperationer är ofta utförda ingrepp som kan leda till intensiv smärta efter proceduren (1). Tidig mobilisering efter knäoperation är förknippad med förbättrade funktionella utfall och en minskning av postoperativa komplikationer. Som ett resultat är att uppnå effektiv smärtlindring samtidigt som motorfunktionen bevaras ett primärt mål i postoperativ vård för knäingrepp (2).

En mängd olika strategier används för att hantera postoperativ smärta, inklusive systemisk opioidadministrering, epiduralanestesi, perifera nervblockader och lokal infiltration av anestetika (3).

Emellertid är systemiska opioider förknippade med flera oönskade biverkningar som illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression, vilket kan hindra rehabilitering.

På samma sätt leder epiduralanalgesi ofta till komplikationer som hypotoni, urinretention och pruritus. Användningen av långverkande intratekala opioider har också förknippats med negativa händelser inklusive bilateral motorblockad, skakningar och hypotoni. På grund av dessa problem har förlitanandet på systemiska och intatekala metoder för postoperativ smärtkontroll minskat (4).

Adduktorkanalblockad (ACB), som riktar in sig på Hunters kanal, bedövar saphenus- och vastus medialis-nerverna, tillsammans med partiell täckning av andra sensoriska nerver som femoralnerven, mediala kutana nerven och grenar av obturatornerven när de passerar den distala kanalen (5). ACB anses till stor del vara en sensorisk blockad, som endast påverkar motornerven till vastus medialis, vilket gör den fördelaktig för att bevara styrkan i quadriceps under återhämtningen (6, 7). Bupivakain, ett vitt använt långverkande amid-lokalanestetikum, används ofta i perifera nervblockader som ACB på grund av dess gynnsamma farmakokinetik.

Ändå kan dess analgetiska varaktighet vara otillräcklig för att hantera postoperativ smärta i operationer med hög nociceptiv intensitet (8). För att förlänga dess effektivitet och förbättra analgetisk kvalitet har flera hjälpmedel undersökts, inklusive opioider och α2-adrenerga agonister (9).

Morfin, ett traditionellt opioidanalgetikum, verkar på μ-opioidreceptorer för att förlänga analgesi och minska behovet av lokalanestetikum. Trots dess effektivitet begränsas dess användning av opioidrelaterade biverkningar som illamående, kräkningar, klåda och andningsdepression. Dessutom rapporterar vissa studier att morfin kanske inte förbättrar postoperativ smärtkontroll eller funktionell återhämtning efter knäoperation signifikant (10-12).

Dexmedetomidin, en höggselektiv α2-adrenerg receptoragonist, har i allt högre grad studerats som adjuvant i perifera nervblockader. Vid administrering

perineuralt har det visat potential att påskynda insättning, förlänga analgesi, minska postoperativ smärtintensitet och minimera systemisk opioidanvändning, allt med färre systemiska biverkningar (13). Dess perifera analgetiska egenskaper tros härröra från direkt bindning till α2-receptorer på nervstället (14).

För närvarande finns det begränsad forskning som direkt jämför effektiviteten av morfin kontra dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain i ultraljudsguidad ACB för postoperativ analgesi efter knäoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Telefonnummer: +201061195395
  • E-post: ashraf.elrewany2@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-II.
  • Kroppsmassaindex (BMI) på 20-35 kg/m2.
  • Genomgår knäoperationer under ryggmärgsbedövning.

Exklusionskriterier:

  • Alla kända allergier eller kontraindikationer mot lokalbedövning.
  • Historik av substansmissbruk.
  • Dekompenserad hjärta-, lunga-, lever- eller njursjukdom.
  • Överviktiga patienter med BMI >35 kg/m2.
  • Gravida och ammande mödrar.
  • Koagulopati.
  • Lokala huddinflammationer vid injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp D
Patienterna kommer att få ACB med 20 ml bupivakain 0,25 % + 0,5 µg/kg dexmedetomidin.

Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer. Primärt utfall:

• Tid till första räddningsanalgesi.

Sekundära utfall:

  • Total opioidförbrukning under 24 timmar postoperativt.
  • Smärtgrad med visuell analog skala (VAS).
  • Grad av patienttillfredsställelse.
  • Förekomst av komplikationer A) Relaterade till blocket Nervskada Kärlpunktion Hematom B) Relaterade till läkemedel Systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST)
Andra namn:
  • adduktorkanalblock
Experimentell: Grupp M

Patienterna kommer att få ACB med 20 ml bupivakain 0,25%

+0,1 mg/kg morfin.

Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer. Primärt utfall:

• Tid till första räddningsanalgesi.

Sekundära utfall:

  • Total opioidförbrukning under 24 timmar postoperativt.
  • Smärtgrad med visuell analog skala (VAS).
  • Grad av patienttillfredsställelse.
  • Förekomst av komplikationer A) Relaterade till blocket Nervskada Kärlpunktion Hematom B) Relaterade till läkemedel Systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST)
Andra namn:
  • adduktorkanalblock
Experimentell: Grupp C
Patienterna kommer att få ACB med 20 ml bupivakain 0,25 % ensamt som kontrollgrupp.

Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer. Primärt utfall:

• Tid till första räddningsanalgesi.

Sekundära utfall:

  • Total opioidförbrukning under 24 timmar postoperativt.
  • Smärtgrad med visuell analog skala (VAS).
  • Grad av patienttillfredsställelse.
  • Förekomst av komplikationer A) Relaterade till blocket Nervskada Kärlpunktion Hematom B) Relaterade till läkemedel Systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST)
Andra namn:
  • adduktorkanalblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfall:
Tidsram: 24 timmar postoperativt.
• Tid till första räddningsanalgesi.
24 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KafrelsheikhU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera