- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07240402
Jämför Morfin och Dexmedetomidin som adjuvantbehandling till Bupivakain vid ultraljudsguidad ACB för postoperativ analgetikabehandling efter knäkirurgi
Jämförande studie av morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsguidad adduktorkanalblockad för postoperativ analgetika efter knäkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäoperationer är ofta utförda ingrepp som kan leda till intensiv smärta efter proceduren (1). Tidig mobilisering efter knäoperation är förknippad med förbättrade funktionella utfall och en minskning av postoperativa komplikationer. Som ett resultat är att uppnå effektiv smärtlindring samtidigt som motorfunktionen bevaras ett primärt mål i postoperativ vård för knäingrepp (2).
En mängd olika strategier används för att hantera postoperativ smärta, inklusive systemisk opioidadministrering, epiduralanestesi, perifera nervblockader och lokal infiltration av anestetika (3).
Emellertid är systemiska opioider förknippade med flera oönskade biverkningar som illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression, vilket kan hindra rehabilitering.
På samma sätt leder epiduralanalgesi ofta till komplikationer som hypotoni, urinretention och pruritus. Användningen av långverkande intratekala opioider har också förknippats med negativa händelser inklusive bilateral motorblockad, skakningar och hypotoni. På grund av dessa problem har förlitanandet på systemiska och intatekala metoder för postoperativ smärtkontroll minskat (4).
Adduktorkanalblockad (ACB), som riktar in sig på Hunters kanal, bedövar saphenus- och vastus medialis-nerverna, tillsammans med partiell täckning av andra sensoriska nerver som femoralnerven, mediala kutana nerven och grenar av obturatornerven när de passerar den distala kanalen (5). ACB anses till stor del vara en sensorisk blockad, som endast påverkar motornerven till vastus medialis, vilket gör den fördelaktig för att bevara styrkan i quadriceps under återhämtningen (6, 7). Bupivakain, ett vitt använt långverkande amid-lokalanestetikum, används ofta i perifera nervblockader som ACB på grund av dess gynnsamma farmakokinetik.
Ändå kan dess analgetiska varaktighet vara otillräcklig för att hantera postoperativ smärta i operationer med hög nociceptiv intensitet (8). För att förlänga dess effektivitet och förbättra analgetisk kvalitet har flera hjälpmedel undersökts, inklusive opioider och α2-adrenerga agonister (9).
Morfin, ett traditionellt opioidanalgetikum, verkar på μ-opioidreceptorer för att förlänga analgesi och minska behovet av lokalanestetikum. Trots dess effektivitet begränsas dess användning av opioidrelaterade biverkningar som illamående, kräkningar, klåda och andningsdepression. Dessutom rapporterar vissa studier att morfin kanske inte förbättrar postoperativ smärtkontroll eller funktionell återhämtning efter knäoperation signifikant (10-12).
Dexmedetomidin, en höggselektiv α2-adrenerg receptoragonist, har i allt högre grad studerats som adjuvant i perifera nervblockader. Vid administrering
perineuralt har det visat potential att påskynda insättning, förlänga analgesi, minska postoperativ smärtintensitet och minimera systemisk opioidanvändning, allt med färre systemiska biverkningar (13). Dess perifera analgetiska egenskaper tros härröra från direkt bindning till α2-receptorer på nervstället (14).
För närvarande finns det begränsad forskning som direkt jämför effektiviteten av morfin kontra dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain i ultraljudsguidad ACB för postoperativ analgesi efter knäoperationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
- Telefonnummer: +201061195395
- E-post: ashraf.elrewany2@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-II.
- Kroppsmassaindex (BMI) på 20-35 kg/m2.
- Genomgår knäoperationer under ryggmärgsbedövning.
Exklusionskriterier:
- Alla kända allergier eller kontraindikationer mot lokalbedövning.
- Historik av substansmissbruk.
- Dekompenserad hjärta-, lunga-, lever- eller njursjukdom.
- Överviktiga patienter med BMI >35 kg/m2.
- Gravida och ammande mödrar.
- Koagulopati.
- Lokala huddinflammationer vid injektionsstället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp D
Patienterna kommer att få ACB med 20 ml bupivakain 0,25 % + 0,5 µg/kg dexmedetomidin.
|
Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer. Primärt utfall: • Tid till första räddningsanalgesi. Sekundära utfall:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp M
Patienterna kommer att få ACB med 20 ml bupivakain 0,25% +0,1 mg/kg morfin. |
Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer. Primärt utfall: • Tid till första räddningsanalgesi. Sekundära utfall:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp C
Patienterna kommer att få ACB med 20 ml bupivakain 0,25 % ensamt som kontrollgrupp.
|
Denna studie syftar till att jämföra morfin och dexmedetomidin som adjuvanter till bupivakain vid ultraljudsstyrd ACB för postoperativ smärtlindring efter knäoperationer. Primärt utfall: • Tid till första räddningsanalgesi. Sekundära utfall:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfall:
Tidsram: 24 timmar postoperativt.
|
• Tid till första räddningsanalgesi.
|
24 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KafrelsheikhU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .