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Vergleich von Morphin und Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain bei ultraschallgesteuerter ACB zur postoperativen Analgesie nach Knieoperationen

16. November 2025 aktualisiert von: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Vergleichende Studie von Morphin und Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain beim ultraschallgeführten Adduktorenkanalblock zur postoperativen Analgesie nach Knieoperationen

Diese Studie zielt darauf ab, Morphin und Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain bei ultraschallgestützter ACB zur postoperativen Schmerztherapie nach Knieoperationen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Knieoperationen sind häufig durchgeführte Eingriffe, die nach dem Eingriff zu starken Schmerzen führen können (1). Eine frühzeitige Mobilisierung nach einer Knieoperation ist mit verbesserten funktionellen Ergebnissen und einer Verringerung postoperativer Komplikationen verbunden. Daher ist eine wirksame Schmerzlinderung bei Erhalt der motorischen Funktion ein Hauptziel in der postoperativen Versorgung bei Knieeingriffen (2).

Für die Behandlung postoperativer Schmerzen werden verschiedene Strategien eingesetzt, darunter systemische Opioidverabreichung, Epiduralanästhesie, periphere Nervenblockaden und lokale Infiltration von Anästhetika (3).

Systemische Opioide sind jedoch mit mehreren unerwünschten Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression verbunden, die die Rehabilitation behindern können.

Ebenso führt die Epiduralanalgesie häufig zu Komplikationen wie Hypotonie, Harnverhalt und Pruritus. Die Verwendung von langwirksamen intrathekalen Opioiden wurde ebenfalls mit unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht, einschließlich bilateraler motorischer Blockade, Tremor und Hypotonie. Aufgrund dieser Probleme nimmt die Abhängigkeit von systemischen und intrathekalen Methoden zur postoperativen Schmerzkontrolle ab (4).

Der Adduktorenkanalblock (ACB), der den Hunterschen Kanal anvisiert, betäubt den Nervus saphenus und den Nervus vastus medialis sowie teilweise andere sensorische Nerven wie den Nervus femoralis, den Nervus cutaneus medialis und Äste des Nervus obturatorius, wenn sie den distalen Kanal durchqueren (5). Der ACB wird weitgehend als sensorischer Block angesehen, der nur den motorischen Nerv zum Musculus vastus medialis betrifft, was ihn vorteilhaft für die Erhaltung der Quadrizeps-Kraft während der Genesung macht (6, 7). Bupivacain, ein häufig verwendetes langwirksames Amid-Lokalanästhetikum, wird aufgrund seiner günstigen Pharmakokinetik häufig bei peripheren Nervenblockaden wie dem ACB eingesetzt.

Dennoch kann seine analgetische Dauer für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Operationen mit hoher nozizeptiver Intensität unzureichend sein (8). Um seine Wirksamkeit zu verlängern und die analgetische Qualität zu verbessern, wurden mehrere Begleitmittel untersucht, darunter Opioide und α2-adrenerge Agonisten (9).

Morphin, ein traditionelles Opioid-Analgetikum, wirkt auf μ-Opioidrezeptoren, um die Analgesie zu verlängern und den Bedarf an Lokalanästhetika zu reduzieren. Trotz seiner Wirksamkeit ist seine Verwendung durch opiatbedingte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Pruritus und Atemdepression eingeschränkt. Darüber hinaus berichten einige Studien, dass Morphin die postoperative Schmerzkontrolle oder die funktionelle Erholung nach einer Knieoperation nicht signifikant verbessern kann (10-12).

Dexmedetomidin, ein hochselektiver α2-adrenerger Rezeptoragonist, wird zunehmend als Adjuvans bei peripheren Nervenblockaden untersucht. Bei perineuraler

Verabreichung hat es das Potenzial gezeigt, den Wirkungseintritt zu beschleunigen, die Analgesie zu verlängern, die postoperative Schmerzintensität zu reduzieren und den systemischen Opioidverbrauch zu minimieren, alles bei weniger systemischen Nebenwirkungen (13). Seine peripheren analgetischen Eigenschaften werden auf die direkte Bindung an α2-Rezeptoren an der Nervenstelle zurückgeführt (14).

Derzeit gibt es nur begrenzte Forschung, die die Wirksamkeit von Morphin versus Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain in ultraschallgezieltem ACB zur postoperativen Analgesie nach Knieoperationen direkt vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Telefonnummer: +201061195395
  • E-Mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.
  • Body Mass Index (BMI) von 20-35 kg/m².
  • Knieoperationen unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Lokalanästhetika.
  • Vorgeschichte von Substanzmissbrauch.
  • Dekompensierte Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen.
  • Adipöse Patienten mit BMI >35 kg/m².
  • Schwangere und stillende Mütter.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Lokale Hautinfektionen an der Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe D
Die Patienten erhalten eine ACB mit 20 ml Bupivacain 0,25 % + 0,5 µg/kg Dexmedetomidin.

Diese Studie zielt darauf ab, Morphin und Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain bei ultraschallgeführter ACB zur postoperativen Schmerztherapie nach Knieoperationen zu vergleichen. Primäres Ergebnis:

• Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Gesamter Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ.
  • Schmerzgrad anhand der visuellen Analogskala (VAS).
  • Grad der Patientenzufriedenheit.
  • Inzidenz von Komplikationen A) Bezogen auf den Block Nervenverletzung Gefäßpunktion Hämatom B) Bezogen auf das Medikament Systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST)
Andere Namen:
  • Adduktorenkanal blockieren
Experimental: Gruppe M

Patienten erhalten ACB mit 20 ml Bupivacain 0,25 %

+0,1 mg/kg Morphin.

Diese Studie zielt darauf ab, Morphin und Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain bei ultraschallgeführter ACB zur postoperativen Schmerztherapie nach Knieoperationen zu vergleichen. Primäres Ergebnis:

• Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Gesamter Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ.
  • Schmerzgrad anhand der visuellen Analogskala (VAS).
  • Grad der Patientenzufriedenheit.
  • Inzidenz von Komplikationen A) Bezogen auf den Block Nervenverletzung Gefäßpunktion Hämatom B) Bezogen auf das Medikament Systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST)
Andere Namen:
  • Adduktorenkanal blockieren
Experimental: Gruppe C
Die Patienten erhalten ACB mit 20 ml Bupivacain 0,25% allein als Kontrollgruppe.

Diese Studie zielt darauf ab, Morphin und Dexmedetomidin als Adjuvantien zu Bupivacain bei ultraschallgeführter ACB zur postoperativen Schmerztherapie nach Knieoperationen zu vergleichen. Primäres Ergebnis:

• Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Gesamter Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ.
  • Schmerzgrad anhand der visuellen Analogskala (VAS).
  • Grad der Patientenzufriedenheit.
  • Inzidenz von Komplikationen A) Bezogen auf den Block Nervenverletzung Gefäßpunktion Hämatom B) Bezogen auf das Medikament Systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST)
Andere Namen:
  • Adduktorenkanal blockieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt:
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
• Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KafrelsheikhU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Analgesie

Klinische Studien zur Nur Adduktorenkanalblockade (ACB)

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