- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240402
Comparar Morfina e Dexmedetomidina como Adjuvantes da Bupivacaína na ACB Guiada por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória após Cirurgias do Joelho
Estudo Comparativo da Morfina e Dexmedetomidina como Adjuvantes da Bupivacaína no Bloqueio do Canal dos Adutores Guiado por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória após Cirurgias do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias de joelho são operações frequentemente realizadas que podem resultar em dor intensa após o procedimento (1). A mobilização precoce após a cirurgia de joelho está associada a melhores resultados funcionais e a uma redução nas complicações pós-operatórias. Consequentemente, alcançar um alívio eficaz da dor, preservando a função motora, é um objetivo principal nos cuidados pós-operatórios para procedimentos no joelho (2).
Uma variedade de estratégias é empregue para o manejo da dor pós-operatória, incluindo a administração sistémica de opióides, anestesia epidural, bloqueios de nervos periféricos e infiltração local de anestésicos (3).
No entanto, os opióides sistémicos estão associados a vários efeitos secundários indesejáveis, como náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória, que podem dificultar a reabilitação.
Da mesma forma, a analgesia epidural frequentemente resulta em complicações como hipotensão, retenção urinária e prurido. O uso de opióides intratecais de ação prolongada também tem sido associado a eventos adversos, incluindo bloqueio motor bilateral, tremores e hipotensão. Devido a estes problemas, a dependência de métodos sistémicos e intratecais para o controlo da dor pós-operatória tem vindo a diminuir (4).
O bloqueio do canal adutor (ACB), que tem como alvo o canal de Hunter, anestesia os nervos safeno e vasto medial, juntamente com a cobertura parcial de outros nervos sensitivos, como o nervo femoral, o nervo cutâneo medial e ramos do nervo obturatório, à medida que atravessam o canal distal (5). O ACB é amplamente considerado um bloqueio sensitivo, afetando apenas o nervo motor do vasto medial, tornando-o vantajoso na preservação da força do quadricípite durante a recuperação (6, 7). A bupivacaína, um anestésico local de amida de ação prolongada amplamente utilizado, é frequentemente empregue em bloqueios de nervos periféricos, como o ACB, devido à sua farmacocinética favorável.
No entanto, a sua duração analgésica pode ser insuficiente para o manejo da dor pós-operatória em cirurgias com alta intensidade nociceptiva (8). Para prolongar a sua eficácia e melhorar a qualidade analgésica, vários agentes adjuvantes têm sido explorados, incluindo opióides e agonistas α2-adrenérgicos (9).
A morfina, um analgésico opióide tradicional, atua nos recetores μ-opioides para prolongar a analgesia e reduzir as necessidades de anestésicos locais. Apesar da sua eficácia, o seu uso é limitado por efeitos adversos relacionados com opióides, como náuseas, vómitos, prurido e depressão respiratória. Além disso, alguns estudos relatam que a morfina pode não melhorar significativamente o controlo da dor pós-operatória ou a recuperação funcional após a cirurgia de joelho (10-12).
A dexmedetomidina, um agonista altamente seletivo dos recetores α2-adrenérgicos, tem sido cada vez mais estudada como adjuvante em bloqueios de nervos periféricos. Quando administrada
perineuralmente, demonstrou potencial para acelerar o início, prolongar a analgesia, reduzir a intensidade da dor pós-operatória e minimizar o uso sistémico de opióides, tudo isto produzindo menos efeitos secundários sistémicos (13). As suas propriedades analgésicas periféricas pensa-se resultarem da ligação direta aos recetores α2 no local do nervo (14).
Atualmente, existe investigação limitada comparando diretamente a eficácia da morfina versus a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no ACB guiado por ultrassons para analgesia pós-operatória após cirurgias de joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
- Número de telefone: +201061195395
- E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
- Índice de massa corporal (IMC) de 20-35 kg/m2.
- Submetidos a cirurgias de joelho sob anestesia espinhal.
Critérios de exclusão:
- Qualquer alergia conhecida ou contraindicação ao anestésico local.
- Histórico de abuso de substâncias.
- Doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal descompensada.
- Pacientes obesos com IMC>35kg/m2.
- Grávidas e mães a amamentar.
- Coagulopatias.
- Infeções cutâneas locais no local da injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo D
Os doentes receberão ACB utilizando 20 ml de bupivacaína 0,25% + 0,5 µg/kg de dexmedetomidina.
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Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do canal adutor (ACB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho. Resultado primário: • Tempo até a primeira analgesia de resgate. Resultados secundários:
Outros nomes:
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Experimental: Grupo M
Os doentes receberão ACB utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25% +0,1 mg/kg de morfina. |
Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do canal adutor (ACB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho. Resultado primário: • Tempo até a primeira analgesia de resgate. Resultados secundários:
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C
Os doentes receberão ACB com 20 ml de bupivacaína a 0,25% isoladamente como grupo de controlo.
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Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do canal adutor (ACB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho. Resultado primário: • Tempo até a primeira analgesia de resgate. Resultados secundários:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário:
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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• Tempo até primeira analgesia de resgate.
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24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KafrelsheikhU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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