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Comparar Morfina e Dexmedetomidina como Adjuvantes da Bupivacaína na ACB Guiada por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória após Cirurgias do Joelho

16 de novembro de 2025 atualizado por: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Estudo Comparativo da Morfina e Dexmedetomidina como Adjuvantes da Bupivacaína no Bloqueio do Canal dos Adutores Guiado por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória após Cirurgias do Joelho

Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes da bupivacaína em bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As cirurgias de joelho são operações frequentemente realizadas que podem resultar em dor intensa após o procedimento (1). A mobilização precoce após a cirurgia de joelho está associada a melhores resultados funcionais e a uma redução nas complicações pós-operatórias. Consequentemente, alcançar um alívio eficaz da dor, preservando a função motora, é um objetivo principal nos cuidados pós-operatórios para procedimentos no joelho (2).

Uma variedade de estratégias é empregue para o manejo da dor pós-operatória, incluindo a administração sistémica de opióides, anestesia epidural, bloqueios de nervos periféricos e infiltração local de anestésicos (3).

No entanto, os opióides sistémicos estão associados a vários efeitos secundários indesejáveis, como náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória, que podem dificultar a reabilitação.

Da mesma forma, a analgesia epidural frequentemente resulta em complicações como hipotensão, retenção urinária e prurido. O uso de opióides intratecais de ação prolongada também tem sido associado a eventos adversos, incluindo bloqueio motor bilateral, tremores e hipotensão. Devido a estes problemas, a dependência de métodos sistémicos e intratecais para o controlo da dor pós-operatória tem vindo a diminuir (4).

O bloqueio do canal adutor (ACB), que tem como alvo o canal de Hunter, anestesia os nervos safeno e vasto medial, juntamente com a cobertura parcial de outros nervos sensitivos, como o nervo femoral, o nervo cutâneo medial e ramos do nervo obturatório, à medida que atravessam o canal distal (5). O ACB é amplamente considerado um bloqueio sensitivo, afetando apenas o nervo motor do vasto medial, tornando-o vantajoso na preservação da força do quadricípite durante a recuperação (6, 7). A bupivacaína, um anestésico local de amida de ação prolongada amplamente utilizado, é frequentemente empregue em bloqueios de nervos periféricos, como o ACB, devido à sua farmacocinética favorável.

No entanto, a sua duração analgésica pode ser insuficiente para o manejo da dor pós-operatória em cirurgias com alta intensidade nociceptiva (8). Para prolongar a sua eficácia e melhorar a qualidade analgésica, vários agentes adjuvantes têm sido explorados, incluindo opióides e agonistas α2-adrenérgicos (9).

A morfina, um analgésico opióide tradicional, atua nos recetores μ-opioides para prolongar a analgesia e reduzir as necessidades de anestésicos locais. Apesar da sua eficácia, o seu uso é limitado por efeitos adversos relacionados com opióides, como náuseas, vómitos, prurido e depressão respiratória. Além disso, alguns estudos relatam que a morfina pode não melhorar significativamente o controlo da dor pós-operatória ou a recuperação funcional após a cirurgia de joelho (10-12).

A dexmedetomidina, um agonista altamente seletivo dos recetores α2-adrenérgicos, tem sido cada vez mais estudada como adjuvante em bloqueios de nervos periféricos. Quando administrada

perineuralmente, demonstrou potencial para acelerar o início, prolongar a analgesia, reduzir a intensidade da dor pós-operatória e minimizar o uso sistémico de opióides, tudo isto produzindo menos efeitos secundários sistémicos (13). As suas propriedades analgésicas periféricas pensa-se resultarem da ligação direta aos recetores α2 no local do nervo (14).

Atualmente, existe investigação limitada comparando diretamente a eficácia da morfina versus a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no ACB guiado por ultrassons para analgesia pós-operatória após cirurgias de joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Número de telefone: +201061195395
  • E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
  • Índice de massa corporal (IMC) de 20-35 kg/m2.
  • Submetidos a cirurgias de joelho sob anestesia espinhal.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer alergia conhecida ou contraindicação ao anestésico local.
  • Histórico de abuso de substâncias.
  • Doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal descompensada.
  • Pacientes obesos com IMC>35kg/m2.
  • Grávidas e mães a amamentar.
  • Coagulopatias.
  • Infeções cutâneas locais no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo D
Os doentes receberão ACB utilizando 20 ml de bupivacaína 0,25% + 0,5 µg/kg de dexmedetomidina.

Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do canal adutor (ACB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho. Resultado primário:

• Tempo até a primeira analgesia de resgate.

Resultados secundários:

  • Consumo total de opióides nas 24 horas pós-operatórias.
  • Grau de dor usando a escala analógica visual (EAV).
  • Grau de satisfação do paciente.
  • Incidência de complicações A) Relacionadas com o bloqueio Lesão Nervosa Punção Vascular Hematoma B) Relacionadas com o fármaco Toxicidade Sistémica do Anestésico Local (TSAL)
Outros nomes:
  • bloqueio do canal adutor
Experimental: Grupo M

Os doentes receberão ACB utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%

+0,1 mg/kg de morfina.

Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do canal adutor (ACB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho. Resultado primário:

• Tempo até a primeira analgesia de resgate.

Resultados secundários:

  • Consumo total de opióides nas 24 horas pós-operatórias.
  • Grau de dor usando a escala analógica visual (EAV).
  • Grau de satisfação do paciente.
  • Incidência de complicações A) Relacionadas com o bloqueio Lesão Nervosa Punção Vascular Hematoma B) Relacionadas com o fármaco Toxicidade Sistémica do Anestésico Local (TSAL)
Outros nomes:
  • bloqueio do canal adutor
Experimental: Grupo C
Os doentes receberão ACB com 20 ml de bupivacaína a 0,25% isoladamente como grupo de controlo.

Este estudo visa comparar a morfina e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína no bloqueio do canal adutor (ACB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgias do joelho. Resultado primário:

• Tempo até a primeira analgesia de resgate.

Resultados secundários:

  • Consumo total de opióides nas 24 horas pós-operatórias.
  • Grau de dor usando a escala analógica visual (EAV).
  • Grau de satisfação do paciente.
  • Incidência de complicações A) Relacionadas com o bloqueio Lesão Nervosa Punção Vascular Hematoma B) Relacionadas com o fármaco Toxicidade Sistémica do Anestésico Local (TSAL)
Outros nomes:
  • bloqueio do canal adutor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário:
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
• Tempo até primeira analgesia de resgate.
24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KafrelsheikhU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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