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Comparar Morfina y Dexmedetomidina como Adyuvantes de la Bupivacaína en el Bloqueo del Canal Adductor Guiado por Ultrasonidos para la Analgesia Postoperatoria tras Cirugías de Rodilla

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Estudio Comparativo de Morfina y Dexmedetomidina como Adyuvantes de la Bupivacaína en el Bloqueo del Canal Aductor Guiado por Ecografía para la Analgesia Postoperatoria tras Cirugías de Rodilla

Este estudio tiene como objetivo comparar la morfina y la dexmedetomidina como adyuvantes de la bupivacaína en el bloqueo del canal aductor guiado por ecografía para la analgesia postoperatoria tras cirugías de rodilla

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías de rodilla son operaciones que se realizan con frecuencia y pueden provocar un dolor intenso después del procedimiento (1). La movilización temprana tras la cirugía de rodilla se asocia con mejores resultados funcionales y una reducción de las complicaciones postoperatorias. Como resultado, lograr un alivio efectivo del dolor preservando la función motora es un objetivo principal en el cuidado postoperatorio de los procedimientos de rodilla (2).

Se emplean diversas estrategias para el manejo del dolor postoperatorio, incluyendo la administración sistémica de opioides, la anestesia epidural, los bloqueos nerviosos periféricos y la infiltración local de anestésicos (3).

Sin embargo, los opioides sistémicos están relacionados con varios efectos secundarios no deseados como náuseas, vómitos, picor, sedación y depresión respiratoria, que pueden dificultar la rehabilitación.

De manera similar, la analgesia epidural a menudo resulta en complicaciones como hipotensión, retención urinaria y prurito. El uso de opioides intratecales de acción prolongada también se ha asociado con eventos adversos que incluyen bloqueo motor bilateral, temblores e hipotensión. Debido a estos problemas, la dependencia de métodos sistémicos e intratecales para el control del dolor postoperatorio ha ido disminuyendo (4).

El bloqueo del canal aductor (ACB), que se dirige al canal de Hunter, anestesia los nervios safeno y vasto medial, junto con la cobertura parcial de otros nervios sensoriales como el nervio femoral, el nervio cutáneo medial y las ramas del nervio obturador a medida que atraviesan el canal distal (5). El ACB se considera en gran medida un bloqueo sensorial, afectando solo al nervio motor del vasto medial, lo que lo hace ventajoso para preservar la fuerza del cuádriceps durante la recuperación (6, 7). La bupivacaína, un anestésico local de amida de acción prolongada ampliamente utilizado, se emplea frecuentemente en bloqueos nerviosos periféricos como el ACB debido a su farmacocinética favorable.

No obstante, su duración analgésica puede ser insuficiente para manejar el dolor postoperatorio en cirugías con alta intensidad nociceptiva (8). Para extender su eficacia y mejorar la calidad analgésica, se han explorado varios agentes coadyuvantes, incluyendo opioides y agonistas α2-adrenérgicos (9).

La morfina, un analgésico opioide tradicional, actúa sobre los receptores μ-opioides para prolongar la analgesia y reducir los requerimientos de anestésicos locales. A pesar de su efectividad, su uso está limitado por los efectos adversos relacionados con los opioides como náuseas, vómitos, prurito y depresión respiratoria. Además, algunos estudios informan que la morfina puede no mejorar significativamente el control del dolor postoperatorio ni la recuperación funcional después de la cirugía de rodilla (10-12).

La dexmedetomidina, un agonista altamente selectivo de los receptores α2-adrenérgicos, ha sido cada vez más estudiada como coadyuvante en bloqueos nerviosos periféricos. Cuando se administra

perineuralmente, ha demostrado potencial para acelerar el inicio, prolongar la analgesia, reducir la intensidad del dolor postoperatorio y minimizar el uso sistémico de opioides, todo ello produciendo menos efectos secundarios sistémicos (13). Se cree que sus propiedades analgésicas periféricas resultan de la unión directa a los receptores α2 en el sitio nervioso (14).

Actualmente, existe una investigación limitada que compare directamente la eficacia de la morfina versus la dexmedetomidina como coadyuvantes de la bupivacaína en el ACB guiado por ultrasonido para la analgesia postoperatoria tras cirugías de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Número de teléfono: +201061195395
  • Correo electrónico: ashraf.elrewany2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos.
  • Estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II.
  • Índice de masa corporal (IMC) de 20-35 kg/m2.
  • Someterse a cirugías de rodilla bajo anestesia espinal.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier alergia conocida o contraindicación al anestésico local.
  • Antecedentes de abuso de sustancias.
  • Enfermedad cardiaca, pulmonar, hepática o renal descompensada.
  • Pacientes obesos con IMC>35 kg/m2.
  • Madres embarazadas y en período de lactancia.
  • Coagulopatías.
  • Infecciones cutáneas locales en el sitio de inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo D
Los pacientes recibirán ACB con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + 0,5 µg/kg de dexmedetomidina.

Este estudio tiene como objetivo comparar morfina y dexmedetomidina como adyuvantes de bupivacaína en el bloqueo del canal aductor (ACB) guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria después de cirugías de rodilla. Resultado primario:

• Tiempo hasta la primera analgesia de rescate.

Resultados secundarios:

  • Consumo total de opioides en las 24 horas postoperatorias.
  • Grado de dolor utilizando la escala visual analógica (EVA).
  • Grado de satisfacción del paciente.
  • Incidencia de complicaciones A) Relacionadas con el bloqueo: Lesión nerviosa, Punción vascular, Hematoma B) Relacionadas con el fármaco: Toxicidad sistémica por anestésico local (LAST)
Otros nombres:
  • bloqueo del canal aductor
Experimental: Grupo M

Los pacientes recibirán ACB con 20 ml de bupivacaína al 0,25%

+0,1 mg/kg de morfina.

Este estudio tiene como objetivo comparar morfina y dexmedetomidina como adyuvantes de bupivacaína en el bloqueo del canal aductor (ACB) guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria después de cirugías de rodilla. Resultado primario:

• Tiempo hasta la primera analgesia de rescate.

Resultados secundarios:

  • Consumo total de opioides en las 24 horas postoperatorias.
  • Grado de dolor utilizando la escala visual analógica (EVA).
  • Grado de satisfacción del paciente.
  • Incidencia de complicaciones A) Relacionadas con el bloqueo: Lesión nerviosa, Punción vascular, Hematoma B) Relacionadas con el fármaco: Toxicidad sistémica por anestésico local (LAST)
Otros nombres:
  • bloqueo del canal aductor
Experimental: Grupo C
Los pacientes recibirán un bloqueo del compartimento del aductor (ACB) con 20 ml de bupivacaína al 0,25% solo como grupo de control.

Este estudio tiene como objetivo comparar morfina y dexmedetomidina como adyuvantes de bupivacaína en el bloqueo del canal aductor (ACB) guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria después de cirugías de rodilla. Resultado primario:

• Tiempo hasta la primera analgesia de rescate.

Resultados secundarios:

  • Consumo total de opioides en las 24 horas postoperatorias.
  • Grado de dolor utilizando la escala visual analógica (EVA).
  • Grado de satisfacción del paciente.
  • Incidencia de complicaciones A) Relacionadas con el bloqueo: Lesión nerviosa, Punción vascular, Hematoma B) Relacionadas con el fármaco: Toxicidad sistémica por anestésico local (LAST)
Otros nombres:
  • bloqueo del canal aductor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado principal:
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
• Tiempo hasta la primera analgesia de rescate.
24 horas después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KafrelsheikhU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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