Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign Morfin og Dexmedetomidin som adjuvanter til Bupivacain i ultralydsvejledt ACB til postoperativ analgesi efter knæoperationer

16. november 2025 opdateret af: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Komparativ undersøgelse af morfin og dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain i ultralydsvejledt adduktorkanalblokering til postoperativ analgesi efter knæoperationer

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydsvejledt ACB til postoperativ smertelindring efter knæoperationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Knæoperationer er hyppigt udførte indgreb, der kan føre til intens smerte efter proceduren (1). Tidlig mobilisering efter knæoperation er forbundet med forbedrede funktionelle resultater og en reduktion i postoperative komplikationer. Som følge heraf er opnåelse af effektiv smertelindring samtidig med at bevare motorfunktion et primært mål i postoperativ pleje for knæprocedurer (2).

En række strategier anvendes til håndtering af postoperative smerter, herunder systemisk opioidadministration, epidural anæstesi, perifere nerveblokader og lokal infiltration af anæstetika (3).

Systemiske opioider er dog forbundet med flere uønskede bivirkninger som kvalme, opkastning, kløe, sedering og respirationsdepression, hvilket kan hæmme genoptræning.

Ligeledes resulterer epidural analgesi ofte i komplikationer som hypotension, urinretention og pruritus. Brugen af langtidsvirkende intrathekale opioider har også været forbundet med bivirkninger inklusive bilateral motorblokade, tremor og hypotension. På grund af disse problemer har afhængigheden af systemiske og intrathekale metoder til postoperativ smertekontrol været faldende (4).

Adduktorkanalblokaden (ACB), som målretter Hunter's kanal, bedøver nervus saphenus og nervus vastus medialis, sammen med dækning af andre sensoriske nerver som nervus femoralis, nervus cutaneus medialis og grene af nervus obturatorius, når de passerer den distale kanal (5). ACB betragtes i vid udstrækning som en sensorisk blokade, der kun påvirker motornerver til vastus medialis, hvilket gør den fordelagtig til at bevare quadriceps-styrke under genopretning (6, 7). Bupivacain, et almindeligt anvendt langtidsvirkende amid-lokalanæstetikum, anvendes ofte i perifere nerveblokader som ACB på grund af dets favorable farmakokinetik.

Dets analgesiske varighed kan imidlertid være utilstrækkelig til håndtering af postoperative smerter i operationer med høj nociceptiv intensitet (8). For at forlænge dens effektivitet og forbedre analgesisk kvalitet er flere adjuvante midler blevet undersøgt, inklusive opioider og α2-adrenerge agonister (9).

Morfin, et traditionelt opioidanalgetikum, virker på μ-opioidreceptorer for at forlænge analgesi og reducere behovet for lokalanæstetika. På trods af dens effektivitet er dens brug begrænset af opioidrelaterede bivirkninger som kvalme, opkastning, pruritus og respirationsdepression. Desuden rapporterer nogle studier, at morfin muligvis ikke forbedrer postoperativ smertekontrol eller funktionel genopretning efter knæoperation signifikant (10-12).

Dexmedetomidin, en højselektiv α2-adrenerg receptoragonist, er i stigende grad blevet undersøgt som adjuvant i perifere nerveblokader. Når administreret

perineuralt har den vist potentiale til at fremskynde indsættelse, forlænge analgesi, reducere postoperativ smerteintensitet og minimere systemisk opioidbrug, alt sammen med færre systemiske bivirkninger (13). Dens perifere analgesiske egenskaber menes at stamme fra direkte binding til α2-receptorer på nervestedet (14).

I øjeblikket er der begrænset forskning, der direkte sammenligner effektiviteten af morfin versus dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydsvejledt ACB til postoperativ analgesi efter knæoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Telefonnummer: +201061195395
  • E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Body mass index (BMI) på 20-35 kg/m2.
  • Under knæoperationer under rygradsanæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi eller kontraindikation over for lokalbedøvelse.
  • Historie med stofmisbrug.
  • Dekompenseret hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom.
  • Overvægtige patienter med BMI>35 kg/m2.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Koagulopatier.
  • Lokale hudinfektioner på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D
Patienterne vil modtage ACB med 20 ml bupivacain 0,25% + 0,5 µg/kg dexmedetomidin.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydsvejledt ACB til postoperativ smertelindring efter knæoperationer. Primært udfald:

• Tid til første redningsanalgesi.

Sekundære udfald:

  • Samlet opioidforbrug i 24 timer postoperativt.
  • Smertegrad vurderet ved visuel analog skala (VAS).
  • Grad af patienttilfredshed.
  • Forekomst af komplikationer A) Relateret til blokken Nerveskade Karpunktering Hæmatom B) Relateret til lægemiddel Systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST)
Andre navne:
  • adduktorkanalblok
Eksperimentel: Gruppe M

Patienterne vil modtage ACB med 20 ml bupivacain 0,25%

+0,1 mg/kg morfin.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydsvejledt ACB til postoperativ smertelindring efter knæoperationer. Primært udfald:

• Tid til første redningsanalgesi.

Sekundære udfald:

  • Samlet opioidforbrug i 24 timer postoperativt.
  • Smertegrad vurderet ved visuel analog skala (VAS).
  • Grad af patienttilfredshed.
  • Forekomst af komplikationer A) Relateret til blokken Nerveskade Karpunktering Hæmatom B) Relateret til lægemiddel Systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST)
Andre navne:
  • adduktorkanalblok
Eksperimentel: Gruppe C
Patienterne vil modtage ACB med 20 ml bupivacain 0,25% alene som en kontrolgruppe.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydsvejledt ACB til postoperativ smertelindring efter knæoperationer. Primært udfald:

• Tid til første redningsanalgesi.

Sekundære udfald:

  • Samlet opioidforbrug i 24 timer postoperativt.
  • Smertegrad vurderet ved visuel analog skala (VAS).
  • Grad af patienttilfredshed.
  • Forekomst af komplikationer A) Relateret til blokken Nerveskade Karpunktering Hæmatom B) Relateret til lægemiddel Systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST)
Andre navne:
  • adduktorkanalblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær resultatparameter:
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
• Tid til første akut smertestillende medicin.
24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KafrelsheikhU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblokade (ACB) Eneste

Abonner