Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a Morfint és a Dexmedetomidint adjuvánsként Bupivakain mellett ultrahangvezérelt ACB-ban a tébműtétek utáni fájdalomcsillapítás érdekében

2025. november 16. frissítette: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Morfium és Dexmedetomidin összehasonlító vizsgálata adjuvánsként Bupivakain mellett ultrahangvezérelt adduktorcsatorna-blokádban a tébműtétek utáni fájdalomcsillapítás érdekében

Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a morfium és a dexmedetomidin hatását bupivakainhoz adjuvánsként ultrahangvezérelt ACB-ben tébműtétek utáni fájdalomcsillapítás céljából

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A tépműtétek gyakran végzett beavatkozások, amelyek intenzív fájdalomhoz vezethetnek a műtét után (1). A tépműtét utáni korai mobilizáció javított funkcionális eredményekkel és a posztoperatív szövődmények csökkenésével jár együtt. Ennek eredményeként a hatékony fájdalomcsillapítás elérése a motoros funkció megőrzése mellett elsődleges cél a tépműtétek utáni ellátásban (2).

A posztoperatív fájdalom kezelésére számos stratégiát alkalmaznak, beleértve a szisztémás opioid adagolást, epidurális anesztéziát, perifériás idegblokkokat és helyi érzéstelenítők infiltrációját (3).

Azonban a szisztémás opioidok számos kellemetlen mellékhatással járnak, mint például hányinger, hányás, viszketés, szedáció és légzési depresszió, amelyek akadályozhatják a rehabilitációt.

Hasonlóképpen, az epidurális analgézia gyakran olyan szövődményekhez vezet, mint a hipotónia, vizeletretenció és pruritus. A hosszú hatású intrathékális opioidok használata szintén kedvezőtlen eseményekkel jár, beleértve a kétoldali motoros blokádot, remegést és hipotóniát. Ezen problémák miatt a szisztémás és intrathékális módszerek iránti függés a posztoperatív fájdalomcsillapításban csökken (4).

Az adduktorcsatorna-blokk (ACB), amely a Hunter-csatornát célozza meg, érzésteleníti a szafénusz és a vastus medialis idegeket, valamint részleges lefedettséget biztosít más érző idegek számára, mint a femoralis ideg, a medialis bőrideg és az obturator ideg ágai, ahogyan a távoli csatornán haladnak át (5). Az ACB-t nagyrészt érzékelő blokknak tekintik, amely csak a vastus medialis motoros idegét érinti, ami előnyös a quadriceps erő megőrzése szempontjából a felépülés során (6, 7). A bupivakain, egy széles körben használt hosszú hatású amid helyi érzéstelenítő, gyakran alkalmazzák perifériás idegblokkokban, mint az ACB, kedvező farmakokinetikai tulajdonságai miatt.

Ennek ellenére fájdalomcsillapító hatásának időtartama nem bizonyulhat elegendőnek a magas nociceptív intenzitású műtétek utáni fájdalom kezeléséhez (8). Hatékonyságának meghosszabbítása és a fájdalomcsillapító minőség javítása érdekében számos kiegészítő szerrel kísérleteztek, beleértve az opioidokat és α2-adrenerg agonistákat (9).

A morfin, egy hagyományos opioid fájdalomcsillapító, a μ-opioid receptorokon hatva meghosszabbítja a fájdalomcsillapítást és csökkenti a helyi érzéstelenítők igényét. Hatékonysága ellenére használatát korlátozzák az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások, mint a hányinger, hányás, viszketés és légzési depresszió. Továbbá, egyes tanulmányok arról számolnak be, hogy a morfin nem javítja jelentősen a posztoperatív fájdalom kontrollját vagy a funkcionális felépülést tépműtét után (10-12).

A dexmedetomidin, egy erősen szelektív α2-adrenerg receptor agonistát, egyre inkább tanulmányozzák adjuvansként perifériás idegblokkokban. Perineurálisan alkalmazva potenciált mutatott a hatás gyorsabb kialakulására, a fájdalomcsillapítás meghosszabbítására, a posztoperatív fájdalom intenzitásának csökkentésére és a szisztémás opioid felhasználás minimalizálására, mindezt kevesebb szisztémás mellékhatást produkálva (13). Perifériás fájdalomcsillapító tulajdonságait az α2-receptorokhoz való közvetlen kötődésnek tulajdonítják az ideg helyén (14).

Jelenleg korlátozott kutatás áll rendelkezésre, amely közvetlenül összehasonlítaná a morfin és a dexmedetomidin hatékonyságát adjuvansként bupivakainhoz ultrahangvezérelt ACB-ben tépműtétek utáni fájdalomcsillapítás céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Telefonszám: +201061195395
  • E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  • Mindkét nem.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II.
  • Testtömegindex (BMI) 20-35 kg/m2.
  • Spinalis anesztézia alatt végzett tébműtétek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert allergia vagy ellenjavallat a helyi érzéstelenítő szerekre.
  • Drogfüggőség anamnézise.
  • Dekompensált szív-, tüdő-, máj-, vesebetegség.
  • Elhízott betegek, akiknek BMI>35 kg/m2.
  • Terhes és szoptató anyák.
  • Véralvadási zavarok.
  • Helyi bőrfertőzések az injekció helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D csoport
A betegek ACB-t kapnak 20 ml 0,25%-os bupivakain + 0,5 µg/kg dexmedetomidin alkalmazásával.

Ez a tanulmány a morfint és a dexmedetomidint hasonlítja össze adjuvánsként bupivakainhoz ultrahang-vezérelt ACB-ben térdsérülések utáni fájdalomcsillapítás céljából. Elsődleges kimenetel:

• Az első mentőanalgézisig eltelt idő.

Másodlagos kimenetelek:

  • Összes opioidfogyasztás a műtét utáni 24 órában.
  • Fájdalom mértéke vizuális analóg skála (VAS) alapján.
  • A beteg elégedettségének mértéke.
  • Szövődmények előfordulása A) A blokkokhoz kapcsolódó Idegsérülés Érpunkció Hematóma B) A gyógyszerhez kapcsolódó Lokális Anesztezikum Rendszeres Toxicitás (LAST)
Más nevek:
  • adductor csatorna blokk
Kísérleti: M csoport

A betegek 20 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak ACB-vel

+0,1 mg/kg morfium.

Ez a tanulmány a morfint és a dexmedetomidint hasonlítja össze adjuvánsként bupivakainhoz ultrahang-vezérelt ACB-ben térdsérülések utáni fájdalomcsillapítás céljából. Elsődleges kimenetel:

• Az első mentőanalgézisig eltelt idő.

Másodlagos kimenetelek:

  • Összes opioidfogyasztás a műtét utáni 24 órában.
  • Fájdalom mértéke vizuális analóg skála (VAS) alapján.
  • A beteg elégedettségének mértéke.
  • Szövődmények előfordulása A) A blokkokhoz kapcsolódó Idegsérülés Érpunkció Hematóma B) A gyógyszerhez kapcsolódó Lokális Anesztezikum Rendszeres Toxicitás (LAST)
Más nevek:
  • adductor csatorna blokk
Kísérleti: C csoport
A betegek a kontrollcsoportban 20 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak ACB-vel egyedül.

Ez a tanulmány a morfint és a dexmedetomidint hasonlítja össze adjuvánsként bupivakainhoz ultrahang-vezérelt ACB-ben térdsérülések utáni fájdalomcsillapítás céljából. Elsődleges kimenetel:

• Az első mentőanalgézisig eltelt idő.

Másodlagos kimenetelek:

  • Összes opioidfogyasztás a műtét utáni 24 órában.
  • Fájdalom mértéke vizuális analóg skála (VAS) alapján.
  • A beteg elégedettségének mértéke.
  • Szövődmények előfordulása A) A blokkokhoz kapcsolódó Idegsérülés Érpunkció Hematóma B) A gyógyszerhez kapcsolódó Lokális Anesztezikum Rendszeres Toxicitás (LAST)
Más nevek:
  • adductor csatorna blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges kimenetel:
Időkeret: 24 órával a műtét után.
• Első mentőanalgézia beadásáig eltelt idő.
24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KafrelsheikhU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel