Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa morfiinia ja deksmedetomidiinia bupivakaiinin adjuvanteina ultraääniohjatuissa ACB-piirityksissä polvileikkausten jälkeiseen kivunlievitykseen

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Vertaisarvioitu morfiinin ja deksmedetomidiinin adjuvanteista bupivakaiinille ultraääniohjatuissa aduktorikanavan lohkoissa polvileikkausten jälkeiseen kipulääkintään

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata morfiinia ja deksmedetomidiiniä bupivakaiinin adjuvanteina ultraääniohjattuun ACB:hen polvileikkausten jälkeisen kivunlievityksen saavuttamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvileikkaukset ovat usein suoritettavia toimenpiteitä, jotka voivat johtaa voimakkaisiin kipuihin leikkauksen jälkeen (1). Varhainen mobilisaatio polvileikkauksen jälkeen liittyy parantuneisiin toiminnallisiin tuloksiin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähenemiseen. Tästä syystä tehokkaan kivunlievityksen saavuttaminen liikuntatoiminnon säilyttämisen ohella on ensisijainen tavoite polvitoimenpiteiden jälkeisessä hoidossa (2).

Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan käytetään useita erilaisia strategioita, mukaan lukien systeminen opioidin antaminen, epiduraalinen anestesia, hermoblokat ja paikalliset anestetikkainfiltraatiot (3).

Systemiset opioidit liitetään kuitenkin useisiin ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, kutinaan, sedaatioon ja hengityslamaantumiseen, mikä voi haitata kuntoutusta.

Vastaavasti epiduraalianalgesia johtaa usein komplikaatioihin, kuten hypotensioon, virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja kutinaan. Pitkävaikutteisten intratekaalisten opioiden käyttöön on myös liitetty haittatapahtumia, kuten bilateralinen motorinen blokki, vapina ja hypotensio. Näiden ongelmien vuoksi systemisten ja intratekaalisten menetelmien luottaminen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on vähentynyt (4).

Adduktorikanavan blokki (ACB), joka kohdistuu Hunterin kanavaan, puuduttaa saphenus- ja vastus medialis -hermot osittain peittäen muut aistihermot, kuten femoraalihermon, medialisen kutanisen hermon ja obturaattorihermon haarat niiden kulkiessa distaalisen kanavan läpi (5). ACB:ta pidetään suurelta osin aistimellisena blokkina, joka vaikuttaa vain vastus medialiksen motoriseen hermoon, mikä tekee siitä edullisen nelipäisen lihaksen voiman säilyttämisessä toipumisen aikana (6, 7). Bupivakaiini, joka on laajalti käytetty pitkävaikutteinen amidi-paikallisanestetikka, käytetään usein hermolohkoissa, kuten ACB:ssa, sen suotuisien farmakokineettisten ominaisuuksien vuoksi.

Siitä huolimatta sen analgeettinen kesto voi olla riittämätön leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan korkean nokiseptiivisen intensiteetin leikkauksissa (8). Sen tehon jatkamiseksi ja analgeettisen laadun parantamiseksi on tutkittu useita apuaineita, mukaan lukien opioideja ja α2-adrenergisiä agonistia (9).

Morfiini, perinteinen opioidi-analgeetikka, vaikuttaa μ-opioidireseptoreihin pidentääkseen analgesiaa ja vähentääkseen paikallisanestetikoiden tarvetta. Huolimatta tehokkuudestaan, sen käyttöä rajoittavat opioideihin liittyvät haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja hengityslamaantuminen. Lisäksi jotkin tutkimukset raportoivat, että morfiini ei paranna merkittävästi leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa tai toiminnallista toipumista polvileikkauksen jälkeen (10-12).

Dekmedetomidiini, erittäin selektiivinen α2-adrenerginen reseptoriagonisti, on yhä enenevässä määrin tutkittu adjuvanttina hermolohkoissa. Kun sitä annetaan

perineuraalisesti, se on osoittanut potentiaalia nopeuttaa vaikutuksen alkamista, pidentää analgesiaa, vähentää leikkauksen jälkeistä kipuintensiteettiä ja minimoida systemisten opioiden käyttöä, kaikki tuottaen vähemmän systemisiä sivuvaikutuksia (13). Sen perifeeriset analgeettiset ominaisuudet uskotaan johtuvan suorasta sitoutumisesta α2-reseptoreihin hermosijainnissa (14).

Tällä hetkellä on vähän tutkimusta, joka suoraan vertailee morfiinin ja deksmedetomidiinin tehokkuutta bupivakaiinin adjuvanteina ultraääniohjatuissa ACB-lohkoissa polvileikkausten jälkeiseen kivunlievitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Puhelinnumero: +201061195395
  • Sähköposti: ashraf.elrewany2@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II.
  • Painoindeksi (BMI) 20-35 kg/m2.
  • Polvileikkaukset selkäydinanestesian alaisena.

Erotuskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu allergia tai vasta-aihe paikallispuudutetta vastaan.
  • Päihderiippuvuuden historia.
  • Dekompensoitunut sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus.
  • Lihavat potilaat, joiden BMI > 35 kg/m2.
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit.
  • Veren hyytymishäiriöt.
  • Paikalliset ihotulehdukset injektioalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D
Potilaat saavat ACB:n, jossa käytetään 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 0,5 µg/kg dexmedetomidiinia.

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan morfiinia ja deksmedetomidiiniä bupivakaiiniin lisättyinä adjuvanteina ultraääniohjatuissa ACB -blokadeissa polvileikkausten jälkeiseen kivunhoitoon. Ensisijainen lopputulos:

• Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan.

Toissijaiset lopputulokset:

  • Kokonaisopioidinkulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
  • Kivun aste visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
  • Potilastyytyväisyyden aste.
  • Komplikaatioiden esiintyvyys A) Blokkaukseen liittyvät Hermovaurio Verisuonenläpäisy Hematoma B) Lääkkeisiin liittyvät Paikallispuudutusaineen systeeminen myrkyllisyys (LAST)
Muut nimet:
  • adduktorikanavan tukos
Kokeellinen: Ryhmä M

Potilaat saavat ACB:n, jossa käytetään 20 ml bupivakaiinia 0,25%

+0,1 mg/kg morfiinia.

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan morfiinia ja deksmedetomidiiniä bupivakaiiniin lisättyinä adjuvanteina ultraääniohjatuissa ACB -blokadeissa polvileikkausten jälkeiseen kivunhoitoon. Ensisijainen lopputulos:

• Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan.

Toissijaiset lopputulokset:

  • Kokonaisopioidinkulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
  • Kivun aste visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
  • Potilastyytyväisyyden aste.
  • Komplikaatioiden esiintyvyys A) Blokkaukseen liittyvät Hermovaurio Verisuonenläpäisy Hematoma B) Lääkkeisiin liittyvät Paikallispuudutusaineen systeeminen myrkyllisyys (LAST)
Muut nimet:
  • adduktorikanavan tukos
Kokeellinen: Ryhmä C
Potilaat saavat ACB:n käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 % yksinään kontrolliryhmänä.

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan morfiinia ja deksmedetomidiiniä bupivakaiiniin lisättyinä adjuvanteina ultraääniohjatuissa ACB -blokadeissa polvileikkausten jälkeiseen kivunhoitoon. Ensisijainen lopputulos:

• Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan.

Toissijaiset lopputulokset:

  • Kokonaisopioidinkulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
  • Kivun aste visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
  • Potilastyytyväisyyden aste.
  • Komplikaatioiden esiintyvyys A) Blokkaukseen liittyvät Hermovaurio Verisuonenläpäisy Hematoma B) Lääkkeisiin liittyvät Paikallispuudutusaineen systeeminen myrkyllisyys (LAST)
Muut nimet:
  • adduktorikanavan tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos:
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
• Ensimmäisen pelastusanalgesian saamiseen kuluva aika.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KafrelsheikhU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa