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Comparaison de la morphine et de la dexmédétomidine comme adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc du canal adducteur échoguidé pour l'analgésie postopératoire après les chirurgies du genou

16 novembre 2025 mis à jour par: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Étude comparative de la morphine et de la dexmédétomidine comme adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc du canal adducteur sous guidage échographique pour l'analgésie postopératoire après les chirurgies du genou

Cette étude vise à comparer la morphine et la dexmédétomidine comme adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc du canal des adducteurs sous guidage échographique pour l'analgésie postopératoire après les chirurgies du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les chirurgies du genou sont des opérations fréquemment réalisées qui peuvent entraîner des douleurs intenses après l'intervention (1). La mobilisation précoce suite à une chirurgie du genou est associée à une amélioration des résultats fonctionnels et à une réduction des complications postopératoires. Par conséquent, atteindre un soulagement efficace de la douleur tout en préservant la fonction motrice est un objectif primordial dans les soins postopératoires des interventions du genou (2).

Diverses stratégies sont employées pour gérer la douleur postopératoire, incluant l'administration systémique d'opioïdes, l'anesthésie péridurale, les blocs nerveux périphériques et l'infiltration locale d'anesthésiques (3).

Cependant, les opioïdes systémiques sont liés à plusieurs effets secondaires indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire, qui peuvent entraver la rééducation.

De même, l'analgésie péridurale entraîne souvent des complications comme l'hypotension, la rétention urinaire et le prurit. L'utilisation d'opioïdes intrathécaux à action prolongée a également été associée à des événements indésirables incluant un bloc moteur bilatéral, des tremblements et de l'hypotension. En raison de ces problèmes, la dépendance aux méthodes systémiques et intrathécales pour le contrôle de la douleur postopératoire a diminué (4).

Le bloc du canal des adducteurs (ACB), qui cible le canal de Hunter, anesthésie les nerfs saphène et vaste médial, ainsi qu'une couverture partielle d'autres nerfs sensitifs comme le nerf fémoral, le nerf cutané médial et les branches du nerf obturateur lors de leur traversée du canal distal (5). L'ACB est largement considéré comme un bloc sensitif, n'affectant que le nerf moteur du vaste médial, ce qui le rend avantageux pour préserver la force du quadriceps pendant la récupération (6, 7). La bupivacaïne, un anesthésique local de type amide à action prolongée largement utilisé, est fréquemment employée dans les blocs nerveux périphériques comme l'ACB en raison de sa pharmacocinétique favorable.

Néanmoins, sa durée analgésique peut être insuffisante pour gérer la douleur postopératoire dans les chirurgies à intensité nociceptive élevée (8). Pour prolonger son efficacité et améliorer la qualité analgésique, plusieurs agents adjuvants ont été explorés, incluant les opioïdes et les agonistes α2-adrénergiques (9).

La morphine, un analgésique opioïde traditionnel, agit sur les récepteurs μ-opioïdes pour prolonger l'analgésie et réduire les besoins en anesthésiques locaux. Malgré son efficacité, son utilisation est limitée par les effets indésirables liés aux opioïdes comme les nausées, vomissements, pruritus et dépression respiratoire. De plus, certaines études rapportent que la morphine pourrait ne pas améliorer significativement le contrôle de la douleur postopératoire ou la récupération fonctionnelle après une chirurgie du genou (10-12).

La dexmédétomidine, un agoniste hautement sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, a été de plus en plus étudiée comme adjuvant dans les blocs nerveux périphériques. Lorsqu'elle est administrée

périneuralement, elle a démontré un potentiel pour accélérer le début d'action, prolonger l'analgésie, réduire l'intensité de la douleur postopératoire et minimiser l'utilisation systémique d'opioïdes, tout en produisant moins d'effets secondaires systémiques (13). Ses propriétés analgésiques périphériques sont considérées comme résultant d'une liaison directe aux récepteurs α2 au niveau du site nerveux (14).

Actuellement, il existe peu de recherches comparant directement l'efficacité de la morphine versus la dexmédétomidine comme adjuvants à la bupivacaïne dans l'ACB guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire suite aux chirurgies du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Numéro de téléphone: +201061195395
  • E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les deux sexes.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 20-35 kg/m².
  • Subissant des chirurgies du genou sous rachianesthésie.

Critères d'exclusion :

  • Toute allergie connue ou contre-indication à l'anesthésique local.
  • Antécédents de toxicomanie.
  • Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale décompensée.
  • Patients obèses avec IMC > 35 kg/m².
  • Mères enceintes et allaitantes.
  • Coagulopathies.
  • Infections cutanées locales au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe D
Les patients recevront un ACB avec 20 ml de bupivacaine 0,25 % + 0,5 µg/kg de dexmédétomidine.

Cette étude vise à comparer la morphine et la dexmédétomidine en tant qu'adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc du canal adducteur échoguidé pour l'analgésie postopératoire après les chirurgies du genou. Critère d'évaluation principal :

• Délai jusqu'à la première analgésie de secours.

Critères d'évaluation secondaires :

  • Consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires.
  • Degré de douleur utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).
  • Degré de satisfaction du patient.
  • Incidence des complications A) Liées au bloc Lésion nerveuse Ponction vasculaire Hématome B) Liées au médicament Toxicité systémique aux anesthésiques locaux (LAST)
Autres noms:
  • bloc canal adducteur
Expérimental: Groupe M

Les patients recevront un ACB avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %

+0,1 mg/kg de morphine.

Cette étude vise à comparer la morphine et la dexmédétomidine en tant qu'adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc du canal adducteur échoguidé pour l'analgésie postopératoire après les chirurgies du genou. Critère d'évaluation principal :

• Délai jusqu'à la première analgésie de secours.

Critères d'évaluation secondaires :

  • Consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires.
  • Degré de douleur utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).
  • Degré de satisfaction du patient.
  • Incidence des complications A) Liées au bloc Lésion nerveuse Ponction vasculaire Hématome B) Liées au médicament Toxicité systémique aux anesthésiques locaux (LAST)
Autres noms:
  • bloc canal adducteur
Expérimental: Groupe C
Les patients recevront un ACB avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seul en tant que groupe témoin.

Cette étude vise à comparer la morphine et la dexmédétomidine en tant qu'adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc du canal adducteur échoguidé pour l'analgésie postopératoire après les chirurgies du genou. Critère d'évaluation principal :

• Délai jusqu'à la première analgésie de secours.

Critères d'évaluation secondaires :

  • Consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires.
  • Degré de douleur utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).
  • Degré de satisfaction du patient.
  • Incidence des complications A) Liées au bloc Lésion nerveuse Ponction vasculaire Hématome B) Liées au médicament Toxicité systémique aux anesthésiques locaux (LAST)
Autres noms:
  • bloc canal adducteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation principal :
Délai: 24 heures postopératoire.
• Délai jusqu'à la première analgésie de secours.
24 heures postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KafrelsheikhU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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