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Confrontare Morfina e Dexmedetomidina come Adiuvanti alla Bupivacaina nel Blocco del Nervo Addominale (ACB) guidato da Ecografia per l'Analgesia Postoperatoria dopo Chirurgie del Ginocchio

16 novembre 2025 aggiornato da: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Studio Comparativo di Morfina e Dexmedetomidina come Adiuvanti alla Bupivacaina nel Blocco del Canale degli Adduttori Eco-Guidato per l'Analgesia Postoperatoria Dopo Interventi Chirurgici al Ginocchio

Questo studio mira a confrontare la morfina e il dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco del nervo femorale (ACB) guidato da ecografia per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici al ginocchio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici al ginocchio sono operazioni frequentemente eseguite che possono causare dolore intenso dopo la procedura (1). La mobilizzazione precoce dopo l'intervento al ginocchio è associata a migliori outcome funzionali e a una riduzione delle complicanze postoperatorie. Di conseguenza, ottenere un efficace sollievo dal dolore preservando la funzione motoria è un obiettivo primario nell'assistenza postoperatoria per gli interventi al ginocchio (2).

Vengono impiegate varie strategie per la gestione del dolore postoperatorio, inclusa la somministrazione sistemica di oppioidi, l'anestesia epidurale, i blocchi nervosi periferici e l'infiltrazione locale di anestetici (3).

Tuttavia, gli oppioidi sistemici sono associati a diversi effetti collaterali indesiderati come nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria, che possono ostacolare la riabilitazione.

Allo stesso modo, l'analgesia epidurale spesso comporta complicazioni come ipotensione, ritenzione urinaria e prurito. L'uso di oppioidi intratecali a lunga azione è stato anche associato ad eventi avversi inclusi blocco motorio bilaterale, tremori e ipotensione. A causa di questi problemi, la dipendenza da metodi sistemici e intratecali per il controllo del dolore postoperatorio è in diminuzione (4).

Il blocco del canale degli adduttori (ACB), che mira al canale di Hunter, anestetizza i nervi safeno e vasto mediale, insieme alla copertura parziale di altri nervi sensoriali come il nervo femorale, il nervo cutaneo mediale e i rami del nervo otturatore mentre attraversano il canale distale (5). L'ACB è considerato principalmente un blocco sensoriale, interessando solo il nervo motore del vasto mediale, rendendolo vantaggioso nel preservare la forza del quadricipite durante il recupero (6, 7). La bupivacaina, un anestetico locale ammidico a lunga azione ampiamente utilizzato, è frequentemente impiegata nei blocchi nervosi periferici come l'ACB grazie alla sua favorevole farmacocinetica.

Nonostante ciò, la sua durata analgesica potrebbe essere insufficiente per gestire il dolore postoperatorio in interventi chirurgici con elevata intensità nocicettiva (8). Per estenderne l'efficacia e migliorare la qualità analgesica, sono stati studiati diversi agenti adiuvanti, inclusi oppioidi e agonisti α2-adrenergici (9).

La morfina, un tradizionale analgesico oppioide, agisce sui recettori μ-oppioidi per prolungare l'analgesia e ridurre il fabbisogno di anestetici locali. Nonostante la sua efficacia, il suo uso è limitato dagli effetti avversi correlati agli oppioidi come nausea, vomito, prurito e depressione respiratoria. Inoltre, alcuni studi riportano che la morfina potrebbe non migliorare significativamente il controllo del dolore postoperatorio o il recupero funzionale dopo l'intervento al ginocchio (10-12).

La dexmedetomidina, un agonista altamente selettivo dei recettori α2-adrenergici, è stata sempre più studiata come adiuvante nei blocchi nervosi periferici. Quando somministrata

perineuralmente, ha dimostrato il potenziale di accelerare l'insorgenza, prolungare l'analgesia, ridurre l'intensità del dolore postoperatorio e minimizzare l'uso sistemico di oppioidi, tutto ciò producendo meno effetti collaterali sistemici (13). Le sue proprietà analgesiche periferiche si pensa derivino dal legame diretto con i recettori α2 a livello del nervo (14).

Attualmente, ci sono ricerche limitate che confrontano direttamente l'efficacia della morfina rispetto alla dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nell'ACB ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici al ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Numero di telefono: +201061195395
  • Email: ashraf.elrewany2@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20-35 kg/m².
  • Sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi allergia nota o controindicazione all'anestetico locale.
  • Storia di abuso di sostanze.
  • Malattia cardiaca, polmonare, epatica o renale scompensata.
  • Pazienti obesi con BMI>35 kg/m².
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Coagulopatie.
  • Infezioni cutanee locali nel sito di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo D
I pazienti riceveranno ACB utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% + 0,5 µg/kg di dexmedetomidina.

Questo studio mira a confrontare la morfina e la dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco del canale adduttorio (ACB) ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici al ginocchio.
Esito primario:

• Tempo fino alla prima analgesia di soccorso.

Esiti secondari:

  • Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore postoperatorie.
  • Grado di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
  • Grado di soddisfazione del paziente.
  • Incidenza di complicanze A) Relative al blocco Lesione nervosa Puntura vascolare Ematoma B) Relative al farmaco Tossicità sistemica da anestetico locale (LAST)
Altri nomi:
  • blocco del canale adduttore
Sperimentale: Gruppo M

I pazienti riceveranno ACB utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%

+0,1 mg/kg di morfina.

Questo studio mira a confrontare la morfina e la dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco del canale adduttorio (ACB) ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici al ginocchio.
Esito primario:

• Tempo fino alla prima analgesia di soccorso.

Esiti secondari:

  • Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore postoperatorie.
  • Grado di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
  • Grado di soddisfazione del paziente.
  • Incidenza di complicanze A) Relative al blocco Lesione nervosa Puntura vascolare Ematoma B) Relative al farmaco Tossicità sistemica da anestetico locale (LAST)
Altri nomi:
  • blocco del canale adduttore
Sperimentale: Gruppo C
I pazienti riceveranno ACB con 20 ml di bupivacaina 0,25% da sola come gruppo di controllo.

Questo studio mira a confrontare la morfina e la dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco del canale adduttorio (ACB) ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici al ginocchio.
Esito primario:

• Tempo fino alla prima analgesia di soccorso.

Esiti secondari:

  • Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore postoperatorie.
  • Grado di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
  • Grado di soddisfazione del paziente.
  • Incidenza di complicanze A) Relative al blocco Lesione nervosa Puntura vascolare Ematoma B) Relative al farmaco Tossicità sistemica da anestetico locale (LAST)
Altri nomi:
  • blocco del canale adduttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario:
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
• Tempo fino alla prima analgesia di soccorso.
24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KafrelsheikhU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del Canale degli Adduttori (ACB) Soltanto

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