Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie morfiny i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w USG-guided ACB w celu analgezji pooperacyjnej po operacjach kolana

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Porównawcze badanie morfiny i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym bloku kanału przywodzicieli w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach kolana

Niniejsze badanie ma na celu porównanie morfiny i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym bloku nerwów udowych (ACB) w celu analgezji pooperacyjnej po operacjach kolana

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zabiegi chirurgiczne kolana są często wykonywanymi operacjami, które mogą prowadzić do intensywnego bólu po zabiegu (1). Wczesna mobilizacja po operacji kolana wiąże się z poprawą wyników funkcjonalnych i zmniejszeniem powikłań pooperacyjnych. W rezultacie, osiągnięcie skutecznego uśmierzania bólu przy zachowaniu funkcji motorycznych jest głównym celem opieki pooperacyjnej w przypadku zabiegów na kolanie (2).

Stosuje się różne strategie leczenia bólu pooperacyjnego, w tym ogólnoustrojowe podawanie opioidów, znieczulenie zewnątrzoponowe, blokady nerwów obwodowych i miejscową infiltrację środków znieczulających (3).

Jednak ogólnoustrojowe opioidy wiążą się z kilkoma niepożądanymi skutkami ubocznymi, takimi jak nudności, wymioty, swędzenie, sedacja i depresja oddechowa, które mogą utrudniać rehabilitację.

Podobnie, analgezja zewnątrzoponowa często skutkuje powikłaniami, takimi jak niedociśnienie, zatrzymanie moczu i świąd. Stosowanie długodziałających opioidów dostępówkowych również wiązało się z niepożądanymi zdarzeniami, w tym obustronnym blokiem motorycznym, drżeniami i niedociśnieniem. Z powodu tych problemów, zależność od ogólnoustrojowych i dostępówkowych metod kontroli bólu pooperacyjnego maleje (4).

Blok kanału przywodzicieli (ACB), który celuje w kanał Huntera, znieczula nerw odpiszczelowy i nerw obszernego przyśrodkowego, wraz z częściowym pokryciem innych nerwów czuciowych, takich jak nerw udowy, nerw skórny przyśrodkowy i gałęzie nerwu zasłonowego, gdy przechodzą one przez dystalny kanał (5). ACB jest w dużej mierze uważany za blok czuciowy, wpływający tylko na nerw ruchowy do mięśnia obszernego przyśrodkowego, co czyni go korzystnym w zachowaniu siły mięśnia czworogłowego podczas rekonwalescencji (6, 7). Bupiwakaina, powszechnie stosowany długodziałający amidowy środek znieczulający miejscowo, jest często używany w blokadach nerwów obwodowych, takich jak ACB, ze względu na korzystną farmakokinetykę.

Niemniej jednak, jej czas działania przeciwbólowego może być niewystarczający do leczenia bólu pooperacyjnego w operacjach o wysokiej intensywności nocyceptywnej (8). Aby przedłużyć jej skuteczność i poprawić jakość analgezji, zbadano kilka środków pomocniczych, w tym opioidy i agoniści receptorów α2-adrenergicznych (9).

Morfina, tradycyjny opioidowy lek przeciwbólowy, działa na receptory μ-opioidowe, aby przedłużyć analgezję i zmniejszyć zapotrzebowanie na środki znieczulające miejscowo. Pomimo jej skuteczności, jej stosowanie jest ograniczone przez działania niepożądane związane z opioidami, takie jak nudności, wymioty, świąd i depresja oddechowa. Ponadto, niektóre badania donoszą, że morfina może nie poprawiać znacząco kontroli bólu pooperacyjnego lub powrotu funkcjonalnego po operacji kolana (10-12).

Dekmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego, jest coraz częściej badana jako adiuwant w blokadach nerwów obwodowych. Gdy podawana

przysznurowowo, wykazała potencjał do przyspieszenia początku działania, przedłużenia analgezji, zmniejszenia intensywności bólu pooperacyjnego i minimalizacji ogólnoustrojowego stosowania opioidów, przy jednoczesnym wywoływaniu mniej ogólnoustrojowych skutków ubocznych (13). Jej obwodowe właściwości przeciwbólowe są uważane za wynik bezpośredniego wiązania z receptorami α2 w miejscu nerwu (14).

Obecnie istnieje ograniczona liczba badań bezpośrednio porównujących skuteczność morfiny versus deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym ACB do analgezji pooperacyjnej po operacjach kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Numer telefonu: +201061195395
  • E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby obu płci.
  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-35 kg/m2.
  • Poddawani operacjom kolana w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek znana alergia lub przeciwwskazanie do środka znieczulającego miejscowo.
  • Historia nadużywania substancji.
  • Niewyrównana choroba serca, płuc, wątroby, nerek.
  • Pacjenci otyli z BMI>35kg/m2.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Miejscowe zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D
Pacjenci otrzymają blokadę nerwów mięśnia czworobocznego (ACB) z zastosowaniem 20 ml bupiwakainy 0,25% + 0,5 µg/kg deksmedetomidyny.

To badanie ma na celu porównanie morfiny i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym ACB do analgezji pooperacyjnej po operacjach kolana. Główny wynik:

• Czas do pierwszej analgezji ratunkowej.

Wyniki drugorzędne:

  • Całkowite zużycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji.
  • Stopień bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Stopień zadowolenia pacjenta.
  • Częstość występowania powikłań A) Związanych z blokadą Uszkodzenie nerwu Nakłucie naczyniowe Krwiak B) Związanych z lekiem Toksyczność ogólnoustrojowa środka znieczulenia miejscowego (LAST)
Inne nazwy:
  • blok kanału przywodziciela
Eksperymentalny: Grupa M

Pacjenci otrzymają ACB przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%

+0,1 mg/kg morfiny.

To badanie ma na celu porównanie morfiny i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym ACB do analgezji pooperacyjnej po operacjach kolana. Główny wynik:

• Czas do pierwszej analgezji ratunkowej.

Wyniki drugorzędne:

  • Całkowite zużycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji.
  • Stopień bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Stopień zadowolenia pacjenta.
  • Częstość występowania powikłań A) Związanych z blokadą Uszkodzenie nerwu Nakłucie naczyniowe Krwiak B) Związanych z lekiem Toksyczność ogólnoustrojowa środka znieczulenia miejscowego (LAST)
Inne nazwy:
  • blok kanału przywodziciela
Eksperymentalny: Grupa C
Pacjenci otrzymają blokadę nerwów ACB przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% jako grupa kontrolna.

To badanie ma na celu porównanie morfiny i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym ACB do analgezji pooperacyjnej po operacjach kolana. Główny wynik:

• Czas do pierwszej analgezji ratunkowej.

Wyniki drugorzędne:

  • Całkowite zużycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji.
  • Stopień bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Stopień zadowolenia pacjenta.
  • Częstość występowania powikłań A) Związanych z blokadą Uszkodzenie nerwu Nakłucie naczyniowe Krwiak B) Związanych z lekiem Toksyczność ogólnoustrojowa środka znieczulenia miejscowego (LAST)
Inne nazwy:
  • blok kanału przywodziciela

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy:
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
• Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KafrelsheikhU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Blok kanału przywodzicieli (ACB) wyłącznie

Subskrybuj