Vergelijk morfine en dexmedetomidine als adjuvanten bij bupivacaine in echogeleide ACB voor postoperatieve analgesie na knieoperaties
Vergelijkende studie van morfine en dexmedetomidine als adjuvanten aan bupivacaine in echogeleide adductorkanaalblokkade voor postoperatieve analgesie na knieoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieoperaties zijn veelvoorkomende ingrepen die kunnen leiden tot intense pijn na de procedure (1). Vroege mobilisatie na een knieoperatie wordt geassocieerd met verbeterde functionele uitkomsten en een vermindering van postoperatieve complicaties. Als gevolg hiervan is het bereiken van effectieve pijnverlichting met behoud van motorische functie een primair doel in de postoperatieve zorg voor knie-ingrepen (2).
Er worden diverse strategieën toegepast voor het beheersen van postoperatieve pijn, waaronder systemische toediening van opioïden, epidurale anesthesie, perifere zenuwblokkades en lokale infiltratie van anesthetica (3).
Echter, systemische opioïden zijn verbonden met verschillende ongewenste bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, sedatie en respiratoire depressie, wat de revalidatie kan belemmeren.
Evenzo resulteert epidurale analgesie vaak in complicaties zoals hypotensie, urineretentie en pruritus. Het gebruik van langwerkende intrathecale opioïden is ook geassocieerd met bijwerkingen waaronder bilaterale motorische blokkade, tremoren en hypotensie. Vanwege deze problemen neemt de afhankelijkheid van systemische en intrathecale methoden voor postoperatieve pijnbestrijding af (4).
De adductor canal blokkade (ACB), die gericht is op het kanaal van Hunter, verdooft de nervus saphenus en nervus vastus medialis, samen met gedeeltelijke dekking van andere sensorische zenuwen zoals de nervus femoralis, nervus cutaneus medialis en takken van de nervus obturatorius terwijl ze door het distale kanaal lopen (5). ACB wordt grotendeels beschouwd als een sensorische blokkade, waarbij alleen de motorische zenuw naar de vastus medialis wordt beïnvloed, wat het voordelig maakt voor het behoud van quadricepskracht tijdens herstel (6, 7). Bupivacaine, een veelgebruikt langwerkend amide-lokaal anestheticum, wordt vaak gebruikt bij perifere zenuwblokkades zoals de ACB vanwege de gunstige farmacokinetiek.
Desalniettemin kan de analgesieduur onvoldoende zijn voor het beheersen van postoperatieve pijn bij operaties met hoge nociceptieve intensiteit (8). Om de werkzaamheid te verlengen en de analgesiekwaliteit te verbeteren, zijn verschillende hulpmiddelen onderzocht, waaronder opioïden en α2-adrenerge agonisten (9).
Morfine, een traditioneel opioïde analgeticum, werkt in op μ-opioïde receptoren om analgesie te verlengen en de behoefte aan lokale anesthetica te verminderen. Ondanks de effectiviteit wordt het gebruik beperkt door opioïde-gerelateerde bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, pruritus en respiratoire depressie. Bovendien melden sommige studies dat morfine mogelijk niet significant bijdraagt aan betere postoperatieve pijncontrole of functioneel herstel na kniechirurgie (10-12).
Dexmedetomidine, een zeer selectieve α2-adrenerge receptoragonist, wordt steeds vaker bestudeerd als adjuvant bij perifere zenuwblokkades. Wanneer toegediend
perineuraal, heeft het potentieel getoond om de onset te versnellen, analgesie te verlengen, postoperatieve pijnintensiteit te verminderen en systemisch opioïdegebruik te minimaliseren, allemaal met minder systemische bijwerkingen (13). De perifere analgetische eigenschappen worden verondersteld het resultaat te zijn van directe binding aan α2-receptoren op de zenuwlocatie (14).
Momenteel is er beperkt onderzoek dat direct de werkzaamheid vergelijkt van morfine versus dexmedetomidine als adjuvanten bij bupivacaine in echogeleide ACB voor postoperatieve analgesie na knieoperaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
- Telefoonnummer: +201061195395
- E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II.
- Body mass index (BMI) van 20-35 kg/m2.
- Onderhevig aan knieoperaties onder spinale anesthesie.
Exclusiecriteria:
- Enige bekende allergie of contra-indicatie voor plaatselijke verdoving.
- Geschiedenis van middelenmisbruik.
- Gedecompenseerde cardiale, pulmonale, hepatische, renale ziekte.
- Obesitaspatiënten met BMI>35kg/m2.
- Zwangere en zogende moeders.
- Stollingsstoornissen.
- Lokale huidinfecties op de injectieplaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep D
Patiënten zullen ACB ontvangen met 20 ml bupivacaine 0,25% + 0,5 µg/kg dexmedetomidine.
|
Deze studie heeft als doel morfine en dexmedetomidine te vergelijken als adjuvanten aan bupivacaine bij echogeleide ACB voor postoperatieve analgesie na knieoperaties. Primaire uitkomst: • Tijd tot eerste reddingsanalgesie. Secundaire uitkomsten:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep M
Patiënten krijgen ACB toegediend met 20 ml bupivacaïne 0,25% +0,1 mg/kg morfine. |
Deze studie heeft als doel morfine en dexmedetomidine te vergelijken als adjuvanten aan bupivacaine bij echogeleide ACB voor postoperatieve analgesie na knieoperaties. Primaire uitkomst: • Tijd tot eerste reddingsanalgesie. Secundaire uitkomsten:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep C
Patiënten zullen ACB ontvangen met 20 ml bupivacaine 0,25% alleen als controlegroep.
|
Deze studie heeft als doel morfine en dexmedetomidine te vergelijken als adjuvanten aan bupivacaine bij echogeleide ACB voor postoperatieve analgesie na knieoperaties. Primaire uitkomst: • Tijd tot eerste reddingsanalgesie. Secundaire uitkomsten:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst:
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
• Tijd tot eerste reddingsanalgesie.
|
24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KafrelsheikhU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .