- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07240402
슬관절 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 하전신 차단에 있어서 Bupivacaine의 보조제로서 Morphine과 Dexmedetomidine 비교
무릎 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 하대퇴관 차단술에서 부피바카인 보조제로서 모르핀과 덱스메데토미딘의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
슬관절 수술은 수술 후 심한 통증을 유발할 수 있는 빈번히 시행되는 수술입니다 (1). 슬관절 수술 후 조기 재활 운동은 기능적 결과 개진과 수술 후 합병증 감소와 관련이 있습니다. 그 결과, 운동 기능을 보존하면서 효과적인 통증 완화를 달성하는 것이 슬관절 수술 후 관리의 주요 목표입니다 (2).
수술 후 통증 관리를 위해 전신적 오피오이드 투여, 경막외 마취, 말초 신경 차단, 국소 마취제 주입 등 다양한 전략이 사용됩니다 (3).
그러나 전신적 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움, 진정 작용, 호흡 억제 등 여러 가지 바람직하지 않은 부작용과 관련되어 재활을 방해할 수 있습니다.
마찬가지로, 경막외 진통법은 종종 저혈압, 요폐, 소양증과 같은 합병증을 초래합니다. 장기 지속성 척수강 내 오피오이드 사용 또한 양측 운동 차단, 진전, 저혈압을 포함한 이상 반응과 관련이 있습니다. 이러한 문제들로 인해 수술 후 통증 조절을 위한 전신적 및 척수강 내 방법에 대한 의존도가 감소하고 있습니다 (4).
헌터 관(Hunter's canal)을 표적으로 하는 내전근관 차단(Adductor canal block, ACB)은 내측 광근 신경 및 은행신경(saphenous nerve)을 마비시키고, 원위 관을 통과하는 동안 대퇴 신경, 내측 피부 신경, 폐쇄근 신경의 가지와 같은 다른 감각 신경들의 부분적 범위를 포함합니다 (5). ACB는 주로 감각 차단으로 간주되며, 내측 광근에 대한 운동 신경만 영향을 미쳐 회복 기간 동안 대퇴사두근 힘을 보존하는 데 유리합니다 (6, 7). 널리 사용되는 장기 지속성 아미드계 국소 마취제인 부피바카인(bupivacaine)은 유리한 약동학적 특성으로 인해 ACB와 같은 말초 신경 차단에 자주 사용됩니다.
그럼에도 불구하고, 그 진통 지속 시간은 높은 통각 강도를 가진 수술에서 수술 후 통증을 관리하기에 불충분할 수 있습니다 (8). 효능을 연장하고 진통 질을 향상시키기 위해 오피오이드 및 α2-아드레날린 작용제를 포함한 여러 보조 약물들이 연구되었습니다 (9).
전통적인 오피오이드 진통제인 모르핀(morphine)은 μ-오피오이드 수용체에 작용하여 진통을 연장시키고 국소 마취제 필요량을 줄입니다. 효과적임에도 불구하고, 메스꺼움, 구토, 가려움, 호흡 억제와 같은 오피오이드 관련 부작용으로 인해 그 사용이 제한됩니다. 더욱이, 일부 연구들은 모르핀이 슬관절 수술 후 수술 후 통증 조절이나 기능적 회복을 유의미하게 개선하지 못할 수 있다고 보고합니다 (10-12).
고도로 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘(dexmedetomidine)은 말초 신경 차단에서 보조제로서 점점 더 연구되고 있습니다. 신경주위에 투여될 때, 덜 많은 전신적 부작용을 생성하면서도 발현 속도 가속, 진통 연장, 수술 후 통증 강도 감소, 전신적 오피오이드 사용 최소화의 잠재력을 입증했습니다 (13). 그 말초 진통 특성은 신경 부위에서 α2-수용체에 직접 결합함으로써 발생하는 것으로 생각됩니다 (14).
현재, 슬관절 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 하 ACB에서 부피바카인에 대한 보조제로서 모르핀 대 덱스메데토미딘의 효능을 직접 비교한 연구는 제한적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
- 전화번호: +201061195395
- 이메일: ashraf.elrewany2@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 모두.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II급.
- 체질량지수(BMI) 20-35 kg/m2.
- 척추마취 하에서 시행되는 슬관절 수술.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알려진 알레르기 반응이나 금기증.
- 약물 남용 병력.
- 비보상성 심장, 폐, 간, 신장 질환.
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상의 비만 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 산모.
- 응고장애.
- 주사 부위의 국소 피부 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D
환자는 20ml의 0.25% 부피바카인 + 0.5µg/kg 덱스메데토미딘을 사용하여 ACB를 받게 됩니다.
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이 연구는 무릎 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 ACB에서 부피바카인에 대한 보조제로 모르핀과 덱스메데토미딘을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과: • 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간. 부차적 결과:
다른 이름들:
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실험적: 그룹 M
환자는 20ml의 부피바카인 0.25% +0.1mg/kg 모르핀을 사용하여 ACB를 받게 됩니다. |
이 연구는 무릎 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 ACB에서 부피바카인에 대한 보조제로 모르핀과 덱스메데토미딘을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과: • 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간. 부차적 결과:
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
환자는 대조군으로 0.25% 부피바카인 20ml만을 사용하여 ACB를 받게 됩니다.
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이 연구는 무릎 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 ACB에서 부피바카인에 대한 보조제로 모르핀과 덱스메데토미딘을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과: • 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간. 부차적 결과:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 평가 항목:
기간: 수술 후 24시간.
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• 첫 긴급 진통제 투여까지의 시간
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수술 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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