Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign Morfin og Dexmedetomidin som adjuvanter til Bupivacain i ultralydveiledet ACB for postoperativ analgesi etter kneprotesekirurgi

16. november 2025 oppdatert av: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Komparativ studie av morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydveiledet adduktorkanalblokkering for postoperativ analgesi etter kneprotesekirurgi

Denne studien har som mål å sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvantbehandling til bupivacain i ultralydveiledet ACB for postoperativ smertebehandling etter knéoperasjoner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kneprocedurer er hyppig utførte operasjoner som kan føre til intens smerte etter inngrepet (1). Tidlig mobilisering etter kneprocedure er assosiert med forbedrede funksjonelle resultater og en reduksjon i postoperative komplikasjoner. Som et resultat er å oppnå effektiv smertelindring samtidig som man bevarer motorfunksjon et primært mål i postoperativ pleie for kneprocedurer (2).

En rekke strategier brukes for å håndtere postoperative smerter, inkludert systemisk opioidadministrasjon, epidural anestesi, perifere nerveblokkader og lokal infiltrering av anestetika (3).

Imidlertid er systemiske opioider knyttet til flere uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedering og respiratorisk depresjon, noe som kan hindre rehabilitering.

På samme måte fører epidural analgesi ofte til komplikasjoner som hypotensi, urinretensjon og pruritus. Bruken av langtidsvirkende intraterkale opioider har også vært assosiert med uønskede hendelser inkludert bilateral motorblokkade, tremor og hypotensi. På grunn av disse problemene har avhengigheten av systemiske og intraterkale metoder for postoperativ smertekontroll vært synkende (4).

Adduktorkanalblokkaden (ACB), som retter seg mot Hunters kanal, bedøver saphenus og vastus medialis-nervene, sammen med delvis dekning av andre sensoriske nerver som femoralnerven, medial kutannerv og grener av obturatorenerven mens de passerer den distale kanalen (5). ACB anses i stor grad som en sensorisk blokkade, som kun påvirker motornervern til vastus medialis, noe som gjør den fordelaktig for å bevare quadriceps-styrke under rekonvalesensen (6, 7). Bupivacain, et mye brukt langtidsvirkende amid-lokalanestetikum, brukes ofte i perifere nerveblokkader som ACB på grunn av sine gunstige farmakokinetiske egenskaper.

Likevel kan dens analgesiske varighet være utilstrekkelig for å håndtere postoperative smerter i kirurgi med høy nosisceptiv intensitet (8). For å forlenge dens effekt og forbedre analgesisk kvalitet har flere adjuvante midler blitt undersøkt, inkludert opioider og α2-adrenerge agonister (9).

Morfin, et tradisjonelt opioidanalgetikum, virker på μ-opioidreseptorer for å forlenge analgesi og redusere behovet for lokalanestetika. Til tross for sin effektivitet er bruken begrenset av opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe og respiratorisk depresjon. Videre rapporterer noen studier at morfin kanskje ikke forbedrer postoperativ smertekontroll eller funksjonell gjenoppretting etter kneprocedure signifikant (10-12).

Dexmedetomidin, en høyt selektiv α2-adrenerg reseptoragonist, har i økende grad blitt studert som adjuvant i perifere nerveblokkader. Når administrert

perineuralt har det vist potensiale for å akselerere onset, forlenge analgesi, redusere postoperativ smerteintensitet og minimere systemisk opioidbruk, alt samtidig som det produserer færre systemiske bivirkninger (13). Dens perifere analgesiske egenskaper antas å skyldes direkte binding til α2-reseptorer på nervestedet (14).

For tiden er det begrenset forskning som direkte sammenligner effektiviteten av morfin versus dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacain i ultralydguidete ACB for postoperativ analgesi etter kneprocedurer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Telefonnummer: +201061195395
  • E-post: ashraf.elrewany2@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 20-35 kg/m2.
  • Gjennomgår kneproteser under spinalanestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • All kjent allergi eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse.
  • Historikk med substansmisbruk.
  • Dekompansert hjerte-, lunge-, lever-, nyresykdom.
  • Overvektige pasienter med BMI>35 kg/m2.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Koagulopatier.
  • Lokale hudinfeksjoner på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D
Pasienter vil motta ACB med 20 ml bupivakain 0,25% + 0,5 µg/kg dexmedetomidin.

Denne studien har som mål å sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivakain i ultralyd-veiledet ACB for postoperativ smertebehandling etter knéoperasjoner. Primært utfall:

• Tid til første redningsanalgesi.

Sekundære utfall:

  • Total opioidforbruk innen 24 timer postoperativt.
  • Smertegrad ved bruk av visuell analog skala (VAS).
  • Grad av pasienttilfredshet.
  • Forekomst av komplikasjoner A) Relatert til blokkering Nerveskade Vasskår Hematom B) Relatert til legemiddel Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST)
Andre navn:
  • adduktor kanalblokk
Eksperimentell: Gruppe M

Pasienter vil motta ACB med 20 ml bupivakain 0,25%

+0,1 mg/kg morfin.

Denne studien har som mål å sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivakain i ultralyd-veiledet ACB for postoperativ smertebehandling etter knéoperasjoner. Primært utfall:

• Tid til første redningsanalgesi.

Sekundære utfall:

  • Total opioidforbruk innen 24 timer postoperativt.
  • Smertegrad ved bruk av visuell analog skala (VAS).
  • Grad av pasienttilfredshet.
  • Forekomst av komplikasjoner A) Relatert til blokkering Nerveskade Vasskår Hematom B) Relatert til legemiddel Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST)
Andre navn:
  • adduktor kanalblokk
Eksperimentell: Gruppe C
Pasienter vil motta ACB med 20 ml bupivakain 0,25 % alene som en kontrollgruppe.

Denne studien har som mål å sammenligne morfin og dexmedetomidin som adjuvanter til bupivakain i ultralyd-veiledet ACB for postoperativ smertebehandling etter knéoperasjoner. Primært utfall:

• Tid til første redningsanalgesi.

Sekundære utfall:

  • Total opioidforbruk innen 24 timer postoperativt.
  • Smertegrad ved bruk av visuell analog skala (VAS).
  • Grad av pasienttilfredshet.
  • Forekomst av komplikasjoner A) Relatert til blokkering Nerveskade Vasskår Hematom B) Relatert til legemiddel Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST)
Andre navn:
  • adduktor kanalblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall:
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
• Tid til første analgesi som redningsbehandling.
24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KafrelsheikhU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere