Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání morfinu a dexmedetomidinu jako adjuvancií k bupivakainu při ultrazvukem řízené ACB pro pooperační analgezii po operacích kolene

16. listopadu 2025 aktualizováno: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid, Kafrelsheikh University

Srovnávací studie morfinu a dexmedetomidinu jako adjuvantů k bupivakainu při ultrazvukem řízeném bloku adduktorového kanálu pro pooperační analgezii po operacích kolene

Tato studie si klade za cíl porovnat morfin a dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukem řízené ACB pro pooperační analgezii po operacích kolena

Přehled studie

Detailní popis

Operace kolena jsou časté zákroky, které mohou po výkonu vést k intenzivní bolesti (1). Časná mobilizace po operaci kolena je spojena se zlepšenými funkčními výsledky a snížením pooperačních komplikací. V důsledku toho je dosažení účinné úlevy od bolesti při zachování motorické funkce primárním cílem pooperační péče o kolenní výkony (2).

Pro zvládání pooperační bolesti se používá řada strategií, včetně systémového podávání opioidů, epidurální anestézie, blokád periferních nervů a lokální infiltrace anestetik (3).

Nicméně systémové opioidy jsou spojeny s několika nežádoucími vedlejšími účinky, jako je nevolnost, zvracení, svědění, sedace a deprese dýchání, což může bránit rehabilitaci.

Podobně epidurální analgezie často vede ke komplikacím jako hypotenze, retence moči a pruritus. Použití dlouhodobě působících intrathekálních opioidů bylo také spojeno s nežádoucími účinky včetně bilaterální motorické blokády, třesu a hypotenze. Kvůli těmto problémům se závislost na systémových a intrathekálních metodách pro kontrolu pooperační bolesti snižuje (4).

Blokáda adduktorového kanálu (ACB), která cílí na Hunterův kanál, anestetizuje nervy saphenus a vastus medialis, spolu s částečným pokrytím dalších senzorických nervů jako je femorální nerv, mediální kožní nerv a větve obturatorního nervu při jejich průchodu distálním kanálem (5). ACB je do značné míry považována za senzorickou blokádu, která ovlivňuje pouze motorický nerv vastus medialis, což je výhodné pro zachování síly kvadricepsu během rekonvalescence (6, 7). Bupivakain, široce používané dlouhodobě působící amidové lokální anestetikum, se často používá v blokádách periferních nervů jako je ACB díky svým příznivým farmakokinetickým vlastnostem.

Nicméně jeho analgetické trvání může být nedostatečné pro zvládání pooperační bolesti u operací s vysokou nociceptivní intenzitou (8). Pro prodloužení jeho účinnosti a zlepšení kvality analgezie bylo zkoumáno několik pomocných látek, včetně opioidů a agonistů α2-adrenergních receptorů (9).

Morfin, tradiční opioidní analgetikum, působí na μ-opioidní receptory za účelem prodloužení analgezie a snížení potřeby lokálních anestetik. Navzdory své účinnosti je jeho použití limitováno opioidními vedlejšími účinky jako nevolnost, zvracení, pruritus a deprese dýchání. Navíc některé studie uvádějí, že morfin nemusí významně zlepšit kontrolu pooperační bolesti nebo funkční zotavení po operaci kolena (10-12).

Dexmedetomidin, vysoce selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, je stále více studován jako adjuvant v blokádách periferních nervů. Při podání

perineurálně prokázal potenciál urychlit nástup účinku, prodloužit analgezii, snížit intenzitu pooperační bolesti a minimalizovat užívání systémových opioidů, a to vše s menšími systémovými vedlejšími účinky (13). Jeho periferní analgetické vlastnosti jsou považovány za výsledek přímé vazby na α2-receptory na místě nervu (14).

V současnosti existuje omezený výzkum přímo srovnávající účinnost morfinu versus dexmedetomidinu jako adjuvantů k bupivakainu v ultrazvukem řízené ACB pro pooperační analgezii po operacích kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ashraf Abd El-Nasser Abd El-Hamid kamel El Rewany Anesthesia KafrElsheikh University Faculty of Medicine Anesthesia, Surg, MBBCH
  • Telefonní číslo: +201061195395
  • E-mail: ashraf.elrewany2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obojí pohlaví.
  • Fyzický stav dle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-35 kg/m2.
  • Podstupují operace kolena v spinalní anestezii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli známá alergie nebo kontraindikace k lokálním anestetikům.
  • Historie zneužívání návykových látek.
  • Dekompenzované srdeční, plicní, jaterní, renální onemocnění.
  • Obezní pacienti s BMI>35kg/m2.
  • Těhotné a kojící matky.
  • Koagulopatie.
  • Lokální kožní infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D
Pacienti obdrží ACB s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % + 0,5 µg/kg dexmedetomidinu.

Tato studie si klade za cíl porovnat morfin a dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukem řízené ACB pro pooperační analgezii po operacích kolene. Primární výsledek:

• Čas do první záchranné analgezie.

Sekundární výsledky:

  • Celková spotřeba opioidů za 24 hodin po operaci.
  • Stupeň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
  • Stupeň spokojenosti pacienta.
  • Výskyt komplikací A) Souvisících s blokádou Poranění nervu Cévní punkce Hematom B) Souvisících s lékem Systémová toxicita místního anestetika (LAST)
Ostatní jména:
  • blok adduktorového kanálu
Experimentální: Skupina M

Pacienti obdrží ACB s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 %

+0,1 mg/kg morfinu.

Tato studie si klade za cíl porovnat morfin a dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukem řízené ACB pro pooperační analgezii po operacích kolene. Primární výsledek:

• Čas do první záchranné analgezie.

Sekundární výsledky:

  • Celková spotřeba opioidů za 24 hodin po operaci.
  • Stupeň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
  • Stupeň spokojenosti pacienta.
  • Výskyt komplikací A) Souvisících s blokádou Poranění nervu Cévní punkce Hematom B) Souvisících s lékem Systémová toxicita místního anestetika (LAST)
Ostatní jména:
  • blok adduktorového kanálu
Experimentální: Skupina C
Pacienti v kontrolní skupině obdrží ACB s 20 ml bupivakainu 0,25 % samotného.

Tato studie si klade za cíl porovnat morfin a dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukem řízené ACB pro pooperační analgezii po operacích kolene. Primární výsledek:

• Čas do první záchranné analgezie.

Sekundární výsledky:

  • Celková spotřeba opioidů za 24 hodin po operaci.
  • Stupeň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
  • Stupeň spokojenosti pacienta.
  • Výskyt komplikací A) Souvisících s blokádou Poranění nervu Cévní punkce Hematom B) Souvisících s lékem Systémová toxicita místního anestetika (LAST)
Ostatní jména:
  • blok adduktorového kanálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní výsledek:
Časové okno: 24 hodin po operaci.
• Čas k první záchranné analgezii.
24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KafrelsheikhU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda adduktorového kanálu (ACB) samotná

Předplatit