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面向农村高中生的大学学生提供的认知行为疗法(CBT)干预措施开发

2026年4月14日 更新者:Jamal Essayli、Milton S. Hershey Medical Center

扩大农村高中心理健康服务范围:大学生提供认知行为疗法(CBT)干预措施的开发与测试

本研究旨在探究由大学生在宾夕法尼亚州舒伊尔基尔县农村高中开展的认知行为疗法(CBT)干预措施在治疗青少年心理健康问题(即抑郁和焦虑)方面的有效性、可行性和可接受性。本项目将响应对于基于证据、可接受、可获取且低成本的青少年认知行为干预措施的需求,这些措施能够带来青少年心理健康结果的长期改善。

研究概览

详细说明

这项研究的总体目标是迭代性调整并测试一种创新的心理健康服务模式,该模式利用大学生为宾夕法尼亚州斯库尔基尔县农村地区的高中生提供认知行为疗法(CBT)。研究人员的初步数据和已建立的社区咨询委员会(CAB)支持推动该项目的三个关键前提。首先,抑郁、焦虑和压力是农村青少年面临的最普遍的心理健康挑战。其次,农村社区存在多重障碍阻碍心理健康服务的获取,包括服务提供者短缺、心理健康污名化、费用问题、保险限制以及家长知识或支持有限。第三,这些障碍可以通过一种新颖的服务模式来增强学校心理健康服务加以解决:由持证心理学家培训本科生,直接在高中环境中提供CBT干预措施。

目标1:迭代性调整并试点适用于宾夕法尼亚州农村高中生的CBT。研究人员将采用系统性的调整流程,以初步数据和《调整与修改报告框架增强版》(FRAME)为指导,为农村高中环境开发一种文化响应且情境适宜的CBT干预措施。这一迭代优化过程将整合来自两个互补来源的反馈:(1)对高中生参与者和大学生干预者的半结构化访谈;(2)由高中生、家长/照护者、学校心理健康服务提供者、学校管理人员和大学生干预者组成的CAB。在两年项目期结束时,研究人员将开发出专门针对宾夕法尼亚州农村高中生量身定制的CBT干预措施,并明确记录调整决策及其经验基础。

目标2:考察调整后的CBT干预对农村高中生心理健康结果的影响。研究人员将通过24-40名高中生(每CBT组6-10名学生)在四个实施周期中的抑郁、焦虑和压力自评量表,评估初步有效性。结果将在治疗前、治疗中期和治疗后测量。研究人员假设调整后的CBT干预将使心理健康症状至少减少50%。

目标3:评估调整后的CBT干预的可行性、可接受性、参与度和保真度。研究人员将采用混合方法全面评估四个关键实施结果。可行性将通过招募和保留指标评估,可接受性将通过标准化工具和利益相关者反馈衡量。参与度将通过课程出勤率和参与率跟踪,保真度将通过干预措施实施的系统性评估监控。研究人员假设调整后的CBT干预将在所有实施结果上达到或超过预设基准。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 13-18岁的高中生。
  • 就读于宾夕法尼亚州斯库尔基尔县参与项目的乡村高中。
  • 自述有抑郁、焦虑或压力症状。必须在以下三项测量中至少一项的t分数≥55:

    i. PROMIS情绪困扰抑郁简式问卷 ii. PROMIS情绪困扰焦虑简式问卷 iii. PROMIS心理压力体验简式问卷

  • 会说英语(以确保理解CBT材料和评估)。

排除标准:

  • 诊断为精神病性障碍、双相情感障碍、智力残疾或癫痫发作障碍。
  • 评估为有高自杀风险或需要立即危机干预。
  • 由于时间冲突或行为问题无法参加校内课程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学生主导的认知行为疗法(CBT)干预
研究人员将基于循证认知行为疗法(CBT)组件制定干预方案,包括心理教育、行为激活、暴露疗法、认知重构和问题解决,旨在满足农村高中学生的心理健康需求,并由本科生实施。
我们的研究旨在评估由受过培训的大学生以团体和个体两种形式提供的为期12周的认知行为疗法(CBT)项目是否能有效帮助出现抑郁、焦虑和压力症状的青少年。 我们将在高中环境中评估该项目的可行性、可接受性和有效性。 课程将涵盖以下主题:理解思想、情感和行为之间的联系,识别和挑战无益的思维模式,运用暴露原则面对恐惧情境,培养问题解决能力,以及参与积极活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结局测量信息系统(PROMIS)8项情绪困扰-抑郁
大体时间:基线,第6周,第12周
患者报告结局测量信息系统(PROMIS)情绪困扰-抑郁量表是一个包含8个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状。得分范围为8-40分,分数越高表示抑郁程度越高。
基线,第6周,第12周
PROMIS 8项情绪困扰-焦虑
大体时间:基线,第6周,第12周
PROMIS情绪困扰-焦虑量表是一个包含8个项目的自评问卷,用于评估焦虑症状。 评分范围从8到40分,分数越高表示焦虑程度越高。
基线,第6周,第12周
PROMIS 8项心理应激体验
大体时间:基线期、第6周、第12周
PROMIS心理压力体验量表是一个包含8个项目的自评问卷,用于评估压力症状。 分数范围为8-40分,分数越高表示压力水平越高。
基线期、第6周、第12周
招募率
大体时间:直至研究完成,平均2年
调查人员将确定招募的参与者中同意参加研究并参加初始会议的百分比。
直至研究完成,平均2年
保留率
大体时间:直至研究完成,平均2年
研究人员将确定同意参与并完成所有研究措施的参与者百分比。
直至研究完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者参与度
大体时间:研究完成期间,平均2年
研究人员将通过会议出席率和会议参与度跟踪来衡量参与度。
研究完成期间,平均2年
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间:第6周,第12周
可信度/期望问卷(CEQ)是一个包含6个条目的问卷,用于考察参与者对治疗可信度的认知及其对改善的期望。 问题1、2、3和5的评分范围为4-36分。问题4和6使用0-100%的评分尺度。 较高的分数表示对治疗的认知更为积极,较低的分数表示对治疗的认知更为消极。
第6周,第12周
干预保真度
大体时间:直到研究完成,平均2年
研究人员将通过系统化的保真度监测来测量干预保真度,采用经过调整的认知行为疗法清单,由干预师在每次会话后填写。 随机抽取20%的会话进行录音,并由独立评估员进行评分,以验证自我报告的保真度。
直到研究完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月25日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27316

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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