Sviluppo di un intervento di Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) erogato da studenti universitari per studenti delle scuole superiori rurali
Ampliamento dell'Accesso alla Salute Mentale nelle Scuole Superiori Rurali: Sviluppo e Test di un Intervento di Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) Condotto da Studenti Universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è adattare e testare in modo iterativo un modello innovativo di erogazione della salute mentale che sfrutta gli studenti universitari per fornire la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) agli studenti delle scuole superiori nella contea rurale di Schuylkill, in Pennsylvania. I dati preliminari degli investigatori e il consolidato Comitato Consultivo della Comunità (CAB) supportano tre premesse chiave che guidano questo progetto. In primo luogo, la depressione, l'ansia e lo stress sono le sfide di salute mentale più diffuse tra gli adolescenti rurali. In secondo luogo, molteplici barriere ostacolano l'accesso alle cure per la salute mentale nelle comunità rurali, tra cui la carenza di fornitori, lo stigma della salute mentale, i costi, i vincoli assicurativi e la limitata conoscenza o supporto dei genitori. In terzo luogo, queste barriere possono essere affrontate potenziando i servizi di salute mentale scolastici attraverso un modello di erogazione innovativo: psicologi autorizzati che formano studenti universitari per fornire interventi CBT direttamente nelle scuole superiori.
Obiettivo 1: Adattare e testare in modo iterativo la CBT per gli studenti delle scuole superiori nelle zone rurali della Pennsylvania. Gli investigatori utilizzeranno un processo di adattamento sistematico guidato dai loro dati preliminari e dal Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) per sviluppare un intervento CBT culturalmente responsabile e contestualmente appropriato per le scuole superiori rurali. Questo processo di perfezionamento iterativo integrerà il feedback da due fonti complementari: (1) interviste semi-strutturate con i partecipanti studenti delle scuole superiori e gli interventisti studenti universitari; e (2) un CAB composto da studenti delle scuole superiori, genitori/caregiver, fornitori di servizi di salute mentale scolastici, amministratori scolastici e interventisti studenti universitari. Entro la fine del periodo di progetto di due anni, gli investigatori avranno sviluppato un intervento CBT specificamente adattato per gli studenti delle scuole superiori nelle zone rurali della Pennsylvania, con una chiara documentazione delle decisioni di adattamento e della loro base empirica.
Obiettivo 2: Esaminare gli effetti dell'intervento CBT adattato sui risultati di salute mentale tra gli studenti delle scuole superiori rurali. Gli investigatori valuteranno l'efficacia preliminare utilizzando misure di autovalutazione di depressione, ansia e stress in 24-40 studenti delle scuole superiori (6-10 studenti/gruppo CBT) in quattro periodi di implementazione. I risultati saranno misurati pre-trattamento, a metà trattamento e post-trattamento. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento CBT adattato porterà ad almeno una riduzione del 50% dei sintomi di salute mentale.
Obiettivo 3: Valutare la fattibilità, l'accettabilità, l'engagement e la fedeltà dell'intervento CBT adattato. Gli investigatori utilizzeranno un approccio misto per valutare in modo completo quattro risultati chiave di implementazione. La fattibilità sarà valutata attraverso metriche di reclutamento e fidelizzazione, mentre l'accettabilità sarà misurata tramite strumenti standardizzati e feedback delle parti interessate. L'engagement sarà monitorato attraverso la frequenza e i tassi di partecipazione alle sessioni, e la fedeltà sarà monitorata attraverso una valutazione sistematica dell'erogazione dell'intervento. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento CBT adattato raggiungerà o supererà i benchmark predeterminati in tutti i risultati di implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jamal H Essayli, PhD
- Numero di telefono: 320191 (717) 531-0003
- Email: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State College of Medicine
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Contatto:
- Jamal H Essayli, PhD
- Numero di telefono: 320191 717-531-0003
- Email: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti delle scuole superiori di età compresa tra 13 e 18 anni.
- Frequentare una scuola superiore rurale partecipante nella contea di Schuylkill, Pennsylvania.
Presentare sintomi auto-riferiti di depressione, ansia o stress. Deve avere un punteggio t ≥ 55 su una o più delle seguenti tre misure:
i. Questionario breve PROMIS sul disagio emotivo - Depressione ii. Questionario breve PROMIS sul disagio emotivo - Ansia iii. Questionario breve PROMIS sulle esperienze di stress psicologico
- Parlare inglese (per garantire la comprensione dei materiali e delle valutazioni CBT).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disabilità intellettiva o disturbo convulsivo.
- Valutati ad alto rischio di suicidio o che richiedono un intervento di crisi immediato.
- Incapacità di partecipare alle sessioni scolastiche a causa di conflitti di programmazione o problemi comportamentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) Erogata da Studenti
I ricercatori svilupperanno un protocollo di intervento basandosi su componenti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basate sull'evidenza, inclusa la psicoeducazione, l'attivazione comportamentale, la terapia dell'esposizione, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi, adattato per affrontare le esigenze di salute mentale degli studenti delle scuole superiori rurali e implementato da studenti universitari universitari.
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Il nostro studio mira a valutare se un programma di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) di 12 settimane, erogato sia in formato di gruppo che individuale da studenti universitari formati, possa aiutare efficacemente gli adolescenti con sintomi di depressione, ansia e stress.
Valuteremo la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia del programma in un ambiente scolastico superiore.
Le sessioni tratteranno argomenti come: comprendere le connessioni tra pensieri, sentimenti e comportamenti, identificare e sfidare schemi di pensiero inutili, utilizzare i principi dell'esposizione per affrontare situazioni temute, sviluppare capacità di problem-solving e impegnarsi in attività positive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Scala di 8 item per il disagio emotivo-depressione
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6, Settimana 12
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Il sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) per il disagio emotivo-depressione è un questionario di autovalutazione di 8 elementi che esamina i sintomi depressivi.
I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
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Baseline, Settimana 6, Settimana 12
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PROMIS 8-item Disturbo Emotivo-Ansia
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6, Settimana 12
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La misura PROMIS per il disagio emotivo-ansia è un questionario di autovalutazione di 8 elementi che esamina i sintomi dell'ansia.
I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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Baseline, Settimana 6, Settimana 12
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PROMIS Esperienze di Stress Psicologico a 8 elementi
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6, Settimana 12
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La misura PROMIS delle esperienze di stress psicologico è un questionario di autovalutazione di 8 elementi che esamina i sintomi dello stress.
I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
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Baseline, Settimana 6, Settimana 12
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Tasso di Reclutamento
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, una media di 2 anni
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Gli investigatori determineranno la percentuale di partecipanti reclutati che hanno acconsentito allo studio e hanno partecipato alla sessione iniziale.
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Per tutta la durata dello studio, una media di 2 anni
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Tasso di Ritenzione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Gli investigatori determineranno la percentuale di partecipanti che hanno dato il consenso e completato tutte le misure dello studio.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno del Partecipante
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Gli investigatori misureranno il coinvolgimento attraverso i tassi di frequenza alle sessioni e il monitoraggio della partecipazione alle sessioni.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Questionario di Credibilità/Attesa (CEQ)
Lasso di tempo: Settimana 6, Settimana 12
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Il Questionario di Credibilità/Aspettativa (CEQ) è un questionario di 6 elementi che esamina le percezioni dei partecipanti riguardo alla credibilità del trattamento e le loro aspettative di miglioramento.
I punteggi vanno da 4 a 36 per le domande 1, 2, 3 e 5. Le domande 4 e 6 utilizzano una scala da 0 a 100%.
Punteggi più alti indicano una percezione più positiva del trattamento e punteggi più bassi indicano una percezione più negativa del trattamento.
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Settimana 6, Settimana 12
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Fedeltà dell'Intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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I ricercatori misureranno la fedeltà dell'intervento tramite un monitoraggio sistematico della fedeltà attraverso una checklist CBT adattata compilata dagli interventisti dopo ogni sessione.
Un campione casuale di sessioni (20%) verrà registrato e valutato da valutatori indipendenti per verificare la fedeltà auto-riferita.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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