Opracowanie interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonej przez studentów uczelni dla uczniów szkół średnich na obszarach wiejskich
Rozszerzanie dostępu do opieki psychologicznej w wiejskich szkołach średnich: opracowanie i testowanie interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonej przez studentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania jest iteracyjne dostosowanie i przetestowanie innowacyjnego modelu dostarczania opieki zdrowia psychicznego, który wykorzystuje studentów college'u do zapewniania terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) uczniom szkół średnich w wiejskim hrabstwie Schuylkill w Pensylwanii. Wstępne dane badaczy i utworzona Rada Doradcza Społeczności (CAB) wspierają trzy kluczowe przesłanki napędzające ten projekt. Po pierwsze, depresja, lęk i stres są najczęstszymi wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym, przed którymi stoją wiejscy nastolatkowie. Po drugie, liczne bariery utrudniają dostęp do opieki zdrowia psychicznego w społecznościach wiejskich, w tym niedobór dostawców, stygmatyzacja zdrowia psychicznego, koszty, ograniczenia ubezpieczeniowe oraz ograniczona wiedza lub wsparcie rodziców. Po trzecie, te bariery można przezwyciężyć poprzez wzmocnienie szkolnych usług zdrowia psychicznego za pomocą nowatorskiego modelu dostarczania: licencjonowani psycholodzy szkolą studentów studiów licencjackich, aby zapewniali interwencje CBT bezpośrednio w środowisku szkół średnich.
Cel 1: Iteracyjne dostosowanie i pilotaż CBT dla uczniów szkół średnich na obszarach wiejskich Pensylwanii. Badacze zastosują systematyczny proces adaptacji oparty na ich wstępnych danych i Ramach Sprawozdawczych Adaptacji i Modyfikacji-Rozszerzonych (FRAME) w celu opracowania kulturowo responsywnej i kontekstowo odpowiedniej interwencji CBT dla wiejskich środowisk szkół średnich. Ten iteracyjny proces udoskonalania zintegruje informacje zwrotne z dwóch uzupełniających się źródeł: (1) częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczniami szkół średnich uczestniczącymi w badaniu oraz studentami-college'istami prowadzącymi interwencje; oraz (2) CAB składającej się z uczniów szkół średnich, rodziców/opiekunów, szkolnych dostawców opieki zdrowia psychicznego, administratorów szkolnych i studentów-college'istów prowadzących interwencje. Pod koniec dwuletniego okresu projektu badacze opracują interwencję CBT specjalnie dostosowaną do uczniów szkół średnich na obszarach wiejskich Pensylwanii, z jasną dokumentacją decyzji adaptacyjnych i ich podstaw empirycznych.
Cel 2: Zbadanie wpływu dostosowanej interwencji CBT na wyniki zdrowia psychicznego wśród wiejskich uczniów szkół średnich. Badacze ocenią wstępną skuteczność za pomocą samoopisowych miar depresji, lęku i stresu u 24-40 uczniów szkół średnich (6-10 uczniów/grupa CBT) w czterech okresach realizacji. Wyniki będą mierzone przed leczeniem, w trakcie leczenia i po leczeniu. Badacze zakładają, że dostosowana interwencja CBT spowoduje co najmniej 50% zmniejszenie objawów zdrowia psychicznego.
Cel 3: Ocena wykonalności, akceptowalności, zaangażowania i wierności dostosowanej interwencji CBT. Badacze zastosują podejście mieszane do kompleksowej oceny czterech kluczowych wyników wdrażania. Wykonalność będzie oceniana za pomocą wskaźników rekrutacji i retencji, podczas gdy akceptowalność będzie mierzona za pomocą standardowych narzędzi i informacji zwrotnych od interesariuszy. Zaangażowanie będzie śledzone poprzez frekwencję na sesjach i wskaźniki uczestnictwa, a wierność będzie monitorowana poprzez systematyczną ocenę dostarczania interwencji. Badacze zakładają, że dostosowana interwencja CBT spełni lub przekroczy wstępnie ustalone benchmarki we wszystkich wynikach wdrażania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamal H Essayli, PhD
- Numer telefonu: 320191 (717) 531-0003
- E-mail: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Jamal H Essayli, PhD
- Numer telefonu: 320191 717-531-0003
- E-mail: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie szkół średnich w wieku 13-18 lat.
- Uczęszczanie do uczestniczącej wiejskiej szkoły średniej w hrabstwie Schuylkill w Pensylwanii.
Występowanie samodzielnie zgłoszonych objawów depresji, lęku lub stresu. Musi mieć wynik t ≥ 55 w jednej lub więcej z następujących trzech skal:
i. Krótka forma kwestionariusza PROMIS Emotional Distress Depression ii. Krótka forma kwestionariusza PROMIS Emotional Distress Anxiety iii. Krótka forma kwestionariusza PROMIS Psychological Stress Experiences
- Znajomość języka angielskiego (w celu zapewnienia zrozumienia materiałów i ocen CBT).
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, niepełnosprawności intelektualnej lub padaczki.
- Ocena wysokiego ryzyka samobójstwa lub konieczność natychmiastowej interwencji kryzysowej.
- Niemożność uczestnictwa w sesjach szkolnych z powodu konfliktów w harmonogramie lub problemów behawioralnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) Prowadzonej przez Studentów
Badacze opracują protokół interwencji oparty na opartych na dowodach komponentach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w tym psychoedukacji, aktywizacji behawioralnej, terapii ekspozycyjnej, restrukturyzacji poznawczej i rozwiązywaniu problemów, dostosowany do potrzeb zdrowia psychicznego uczniów szkół średnich na obszarach wiejskich i wdrażany przez studentów studiów licencjackich.
|
Nasze badanie ma na celu ocenę, czy 12-tygodniowy program terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), prowadzony zarówno w formie grupowej, jak i indywidualnej przez przeszkolonych studentów, może skutecznie pomóc młodzieży z objawami depresji, lęku i stresu.
Ocenimy wykonalność, akceptowalność i skuteczność programu w środowisku szkolnym.
Sesje będą obejmować takie tematy, jak: zrozumienie związków między myślami, uczuciami i zachowaniami, identyfikowanie i kwestionowanie niepomocnych wzorców myślowych, stosowanie zasad ekspozycji w obliczaniu sytuacji budzących lęk, rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów oraz angażowanie się w pozytywne aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) 8-punktowy Skala Emocjonalnego Cierpienia-Depresja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 6, Tydzień 12
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Lęku i Depresji – Depresja to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy badający objawy depresji.
Wyniki mieszczą się w przedziale 8–40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
PROMIS 8-punktowa Skala Lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 6, Tydzień 12
|
Miernik PROMIS Emotional Distress-Anxiety to 8-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy, który bada objawy lękowe.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia wyjściowa, Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
PROMIS 8-punktowe Doświadczenia Stresu Psychologicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 6, Tydzień 12
|
Kwestionariusz PROMIS Psychological Stress Experiences to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który bada objawy stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
Szybkość rekrutacji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Badacze ustalą odsetek uczestników rekrutowanych, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i uczestniczyli w sesji początkowej.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Wskaźnik Utrzymania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Badacze określą procent uczestników, którzy wyrazili zgodę i ukończyli wszystkie pomiary badawcze.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie uczestnika
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Badacze będą mierzyć zaangażowanie poprzez wskaźniki frekwencji na sesjach i śledzenie uczestnictwa w sesjach.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Tydzień 6, Tydzień 12
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ) to 6-punktowy kwestionariusz, który bada postrzeganie przez uczestników wiarygodności leczenia i ich oczekiwania dotyczące poprawy.
Wyniki mieszczą się w zakresie 4-36 dla pytań 1, 2, 3 i 5. Pytania 4 i 6 wykorzystują skalę 0-100%.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie leczenia, a niższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postrzeganie leczenia.
|
Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
Wierność Interwencji
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 2 lata
|
Badacze będą mierzyć wierność interwencji poprzez systematyczny monitoring wierności za pomocą zaadaptowanego checklisty CBT wypełnianego przez interwenientów po każdej sesji.
Losowa próbka sesji (20%) będzie nagrywana dźwiękowo i oceniana przez niezależnych ewaluatorów w celu weryfikacji samodzielnie zgłaszanej wierności.
|
Do ukończenia badania, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .