Utvikling av en universitetsstudent-levert kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for landsens videregående skoleelever
Utvidelse av tilgangen til psykisk helsevern i rurale videregående skoler: Utvikling og testing av en kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon levert av studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse og teste en innovativ modell for psykisk helse som utnytter universitetsstudenter til å tilby kognitiv atferdsterapi (CBT) til videregående skoleelever i landlige Schuylkill County i Pennsylvania. Forskerenes foreløpige data og etablerte Community Advisory Board (CAB) støtter tre sentrale premisser som driver dette prosjektet. For det første er depresjon, angst og stress de vanligste psykiske helseutfordringene for ungdom i landlige strøk. For det andre hindrer flere barrierer tilgangen til psykisk helsehjelp i landlige samfunn, inkludert mangel på behandlere, stigma knyttet til psykisk helse, kostnader, forsikringsbegrensninger og begrenset kunnskap eller støtte fra foreldre. For det tredje kan disse barrierene adresseres ved å forbedre skolebaserte psykiske helsetjenester gjennom en ny leveringsmodell: lisensierte psykologer som trener bachelorstudenter til å tilby CBT-intervensjoner direkte i videregående skolemiljøer.
Mål 1: Iterativt tilpasse og pilotere CBT for videregående skoleelever i landlige Pennsylvania. Forskerne vil bruke en systematisk tilpasningsprosess veiledet av deres foreløpige data og Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) for å utvikle en kulturelt responsiv og kontekstuelt passende CBT-intervensjon for landlige videregående skolemiljøer. Denne iterative forbedringsprosessen vil integrere tilbakemeldinger fra to komplementære kilder: (1) semistrukturerte intervjuer med deltakende videregående skoleelever og universitetsstudenter som intervensjonsutøvere; og (2) en CAB som består av videregående skoleelever, foreldre/omsorgspersoner, skolebaserte psykiske helsearbeidere, skoleadministratorer og universitetsstudenter som intervensjonsutøvere. Ved slutten av den toårige prosjektperioden vil forskerne ha utviklet en CBT-intervensjon spesielt tilpasset videregående skoleelever i landlige Pennsylvania, med klar dokumentasjon av tilpasningsbeslutninger og deres empiriske grunnlag.
Mål 2: Undersøke effekten av den tilpassede CBT-intervensjonen på psykiske helseutfall blant videregående skoleelever i landlige strøk. Forskerne vil evaluere foreløpig effekt ved hjelp av selvrapporterte mål på depresjon, angst og stress hos 24-40 videregående skoleelever (6-10 elever/CBT-gruppe) over fire implementeringsperioder. Utfall vil bli målt før behandling, under behandling og etter behandling. Forskerne antar at den tilpassede CBT-intervensjonen vil føre til minst 50 % reduksjon i psykiske helsesymptomer.
Mål 3: Vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet, engasjement og troverdighet for den tilpassede CBT-intervensjonen. Forskerne vil bruke en blandet metode til å omfattende vurdere fire nøkkelimplementeringsutfall. Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom rekrutterings- og opprettholdelsesmål, mens akseptabilitet vil bli målt via standardiserte instrumenter og interessenttilbakemeldinger. Engasjement vil bli sporet gjennom deltakelse i sesjoner og deltakelsesrater, og troverdighet vil bli overvåket gjennom systematisk vurdering av intervensjonsleveringen. Forskerne antar at den tilpassede CBT-intervensjonen vil oppfylle eller overgå forhåndsbestemte referansepunkter på tvers av alle implementeringsutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jamal H Essayli, PhD
- Telefonnummer: 320191 (717) 531-0003
- E-post: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jamal H Essayli, PhD
- Telefonnummer: 320191 717-531-0003
- E-post: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Videregående skoleelever i alderen 13–18 år.
- Går på en deltakende videregående skole på landet i Schuylkill County, Pennsylvania.
Har selvrapporterte symptomer på depresjon, angst eller stress. Må ha en t-poengsum ≥ 55 på en eller flere av følgende tre mål:
i. PROMIS Emotional Distress Depression kortskjemaspørreundersøkelse ii. PROMIS Emotional Distress Anxiety kortskjemaspørreundersøkelse iii. PROMIS Psychological Stress Experiences kortskjemaspørreundersøkelse
- Engelsktalende (for å sikre forståelse av KBT-materialer og vurderinger).
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med psykotisk lidelse, bipolar lidelse, intellektuell funksjonshemming eller epilepsi.
- Vurdert til å være i høy risiko for selvmord eller krever umiddelbar kriseintervensjon.
- Ute av stand til å delta i skolebaserte sesjoner på grunn av timeplanmessige konflikter eller atferdsbekymringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studentlevert kognitiv atferdsterapi (CBT)-intervensjon
Forskerne vil utvikle en intervensjonsprotokoll basert på dokumenterte komponenter fra kognitiv atferdsterapi (CBT), inkludert psykoedukasjon, atferdsaktivering, eksponeringsterapi, kognitiv omstrukturering og problemløsning, tilpasset for å håndtere psykiske helsebehov hos videregående skoleelever i distriktsområder og implementert av bachelorstudenter.
|
Vår studie har som mål å vurdere om et 12-ukers kognitiv atferdsterapi (CBT)-program, levert i både gruppe- og individuell form av trente studenter, effektivt kan hjelpe ungdommer med symptomer på depresjon, angst og stress.
Vi vil vurdere programmets gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet i en videregående skole-setting.
Øktene vil dekke temaer som: forstå sammenhenger mellom tanker, følelser og atferd, identifisere og utfordre lite hjelpsomme tankemønstre, bruke eksponeringsprinsipper for å møte fryktede situasjoner, bygge problemløsningsferdigheter og delta i positive aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingssystem (PROMIS) 8-elementers følelsesmessig ubehag-depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
Pasientrapporterte utfallsmålingssystemet (PROMIS) Emotional Distress-Depression-skalaen er et selvrapporteringsskjema med 8 elementer som undersøker depressive symptomer. Skårer varierer fra 8 til 40, hvor høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
|
PROMIS 8-spørsmål emosjonell distress-angst
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety-målet er et selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål som undersøker angstsymptomer. Skårene varierer fra 8 til 40, der høyere skår indikerer høyere nivå av angst.
|
Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
|
PROMIS 8-elementers Psykologiske Stresserfaringer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
PROMIS Psychological Stress Experiences-målingen er en selvrapporteringsspørreundersøkelse med 8 elementer som undersøker stresssymptomer.
Skårer varierer fra 8-40, der høyere skårer indikerer høyere stressnivåer. |
Utgangspunkt, uke 6, uke 12
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
Forskerne vil fastslå prosentandelen av deltakere som ble rekruttert, samtykket til studien og deltok på den første økten.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Opprettholdelsesrate
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Forskerne vil fastslå prosentandelen av deltakere som samtykket som fullførte alle studiemålinger.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerengasjement
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Forskerne vil måle engasjement gjennom deltakelsesrater på økter og sporing av deltakelse i økter.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Troværdighet/Forventningsspørreskjema (CEQ)
Tidsramme: Uke 6, Uke 12
|
The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) er et 6-spørsmål skjema som undersøker deltakernes oppfatning av behandlingens troverdighet og deres forventninger til forbedring.
Poengsummene varierer fra 4-36 for spørsmål 1, 2, 3 og 5. Spørsmål 4 og 6 bruker en skala fra 0-100%.
Høyere poengsummer indikerer en mer positiv oppfatning av behandlingen og lavere poengsummer indikerer en mer negativ oppfatning av behandlingen.
|
Uke 6, Uke 12
|
|
Intervensjons Trofasthet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Forskerne vil måle intervensjonsintegritet gjennom systematisk integritetskontroll via en tilpasset KBT-sjekkliste som er utfylt av intervensjonsutøverne etter hver økt.
Et tilfeldig utvalg av økter (20%) vil bli lydinnspilt og vurdert av uavhengige evaluatorer for å verifisere selvrapportert integritet.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27316
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .