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Desarrollo de una Intervención de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) Impartida por Estudiantes Universitarios para Estudiantes de Secundaria Rurales

14 de abril de 2026 actualizado por: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Ampliación del Acceso a la Salud Mental en Institutos Rurales: Desarrollo y Prueba de una Intervención de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) Impartida por Estudiantes Universitarios

Esta investigación se está realizando para determinar la efectividad, viabilidad y aceptabilidad de una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) impartida por estudiantes universitarios en escuelas secundarias del condado rural de Schuylkill, Pensilvania, para tratar problemas de salud mental (es decir, depresión y ansiedad) en adolescentes. Este proyecto responderá a la necesidad de intervenciones cognitivo-conductuales para adolescentes basadas en evidencia, aceptables, accesibles y de bajo costo que conduzcan a mejoras a largo plazo en los resultados de salud mental de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es adaptar y probar de forma iterativa un modelo innovador de prestación de servicios de salud mental que aproveche a estudiantes universitarios para proporcionar terapia cognitivo-conductual (TCC) a estudiantes de secundaria en el condado rural de Schuylkill, Pensilvania. Los datos preliminares de los investigadores y el establecido Consejo Asesor Comunitario (CAB) respaldan tres premisas clave que impulsan este proyecto. Primero, la depresión, la ansiedad y el estrés son los desafíos de salud mental más prevalentes que enfrentan los adolescentes rurales. Segundo, múltiples barreras dificultan el acceso a la atención de salud mental en las comunidades rurales, incluyendo la escasez de proveedores, el estigma de salud mental, el costo, las restricciones de seguros y el conocimiento o apoyo limitado de los padres. Tercero, estas barreras pueden abordarse mejorando los servicios de salud mental basados en la escuela a través de un modelo de prestación novedoso: psicólogos licenciados capacitando a estudiantes universitarios para proporcionar intervenciones de TCC directamente en entornos de secundaria.

Objetivo 1: Adaptar y pilotar de forma iterativa la TCC para estudiantes de secundaria en zonas rurales de Pensilvania. Los investigadores emplearán un proceso de adaptación sistemática guiado por sus datos preliminares y el Marco para Informar Adaptaciones y Modificaciones-Mejorado (FRAME) para desarrollar una intervención de TCC culturalmente sensible y contextualmente apropiada para entornos de secundaria rural. Este proceso de refinamiento iterativo integrará comentarios de dos fuentes complementarias: (1) entrevistas semiestructuradas con participantes estudiantes de secundaria e interventores estudiantes universitarios; y (2) un CAB que comprende estudiantes de secundaria, padres/cuidadores, proveedores de salud mental escolar, administradores escolares e interventores estudiantes universitarios. Al final del período de proyecto de dos años, los investigadores habrán desarrollado una intervención de TCC específicamente adaptada para estudiantes de secundaria en zonas rurales de Pensilvania, con documentación clara de las decisiones de adaptación y su base empírica.

Objetivo 2: Examinar los efectos de la intervención de TCC adaptada en los resultados de salud mental entre estudiantes de secundaria rurales. Los investigadores evaluarán la efectividad preliminar utilizando medidas de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés en 24-40 estudiantes de secundaria (6-10 estudiantes/grupo de TCC) a lo largo de cuatro períodos de implementación. Los resultados se medirán antes del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de TCC adaptada resultará en al menos una disminución del 50% en los síntomas de salud mental.

Objetivo 3: Evaluar la viabilidad, aceptabilidad, participación y fidelidad de la intervención de TCC adaptada. Los investigadores emplearán un enfoque de métodos mixtos para evaluar integralmente cuatro resultados clave de implementación. La viabilidad se evaluará a través de métricas de reclutamiento y retención, mientras que la aceptabilidad se medirá mediante instrumentos estandarizados y comentarios de las partes interesadas. La participación se rastreará a través de la asistencia a sesiones y las tasas de participación, y la fidelidad se monitorizará mediante la evaluación sistemática de la prestación de la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de TCC adaptada cumplirá o superará los puntos de referencia predeterminados en todos los resultados de implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State College of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de secundaria de 13 a 18 años.
  • Asistir a una escuela secundaria rural participante en el condado de Schuylkill, Pensilvania.
  • Presentar síntomas autoinformados de depresión, ansiedad o estrés. Debe tener una puntuación t ≥ 55 en una o más de las siguientes tres medidas:

    i. Cuestionario breve de PROMIS de malestar emocional-depresión ii. Cuestionario breve de PROMIS de malestar emocional-ansiedad iii. Cuestionario breve de PROMIS de experiencias de estrés psicológico

  • Hablantes de inglés (para garantizar la comprensión de los materiales y evaluaciones de TCC).

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno psicótico, trastorno bipolar, discapacidad intelectual o trastorno convulsivo.
  • Evaluado como de alto riesgo de suicidio o que requiera intervención inmediata en crisis.
  • Incapacidad para participar en las sesiones escolares debido a conflictos de horario o problemas de comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) Impartida por Estudiantes
Los investigadores desarrollarán un protocolo de intervención basándose en componentes de terapia cognitivo-conductual (TCC) basados en evidencia, incluyendo psicoeducación, activación conductual, terapia de exposición, reestructuración cognitiva y resolución de problemas, adaptado para abordar las necesidades de salud mental en estudiantes de secundaria rurales e implementado por estudiantes universitarios de pregrado.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar si un programa de terapia cognitivo-conductual (TCC) de 12 semanas, impartido en formatos tanto grupales como individuales por estudiantes universitarios capacitados, puede ayudar eficazmente a los adolescentes con síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Evaluaremos la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia del programa en un entorno escolar. Las sesiones cubrirán temas como: comprender las conexiones entre pensamientos, sentimientos y comportamientos, identificar y desafiar patrones de pensamiento inútiles, utilizar principios de exposición para enfrentar situaciones temidas, desarrollar habilidades para resolver problemas y participar en actividades positivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) de 8 ítems de Malestar Emocional-Depresión
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 6, Semana 12
El Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) de Malestar Emocional-Depresión es un cuestionario de 8 ítems de autoinforme que examina los síntomas depresivos. Las puntuaciones van de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
Baseline, Semana 6, Semana 12
PROMIS 8 ítems de Angustia Emocional-Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
La medida PROMIS de angustia emocional-ansiedad es un cuestionario de autoevaluación de 8 ítems que examina los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Línea de base, Semana 6, Semana 12
Experiencias de Estrés Psicológico de 8 Ítems PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
La medida de Experiencias de Estrés Psicológico PROMIS es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que examina los síntomas de estrés. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
Línea de base, Semana 6, Semana 12
Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Los investigadores determinarán el porcentaje de participantes reclutados que dieron su consentimiento para el estudio y asistieron a la sesión inicial.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Tasa de Retención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Los investigadores determinarán el porcentaje de participantes que dieron su consentimiento y completaron todas las medidas del estudio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación del Participante
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Los investigadores medirán la participación a través de las tasas de asistencia a las sesiones y el seguimiento de la participación en las sesiones.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Semana 6, Semana 12
El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ) es un cuestionario de 6 ítems que examina las percepciones de los participantes sobre la credibilidad del tratamiento y sus expectativas de mejora. Las puntuaciones oscilan entre 4-36 para las preguntas 1, 2, 3 y 5. Las preguntas 4 y 6 utilizan una escala de 0-100%. Las puntuaciones más altas indican una percepción más positiva del tratamiento y las puntuaciones más bajas indican una percepción más negativa del tratamiento.
Semana 6, Semana 12
Fidelidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Los investigadores medirán la fidelidad de la intervención mediante un seguimiento sistemático de la fidelidad a través de una lista de verificación de TCC adaptada completada por los interventores después de cada sesión. Una muestra aleatoria de sesiones (20%) se grabará en audio y será evaluada por evaluadores independientes para verificar la fidelidad autoinformada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27316

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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