Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимой студентами колледжа, для учащихся сельских средних школ

14 апреля 2026 г. обновлено: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Расширение доступа к психическому здоровью в сельских школах: разработка и тестирование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимой студентами колледжа

Это исследование проводится для определения эффективности, осуществимости и приемлемости когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимой студентами колледжей в старших школах сельского округа Скайлкилл, Пенсильвания, для лечения проблем психического здоровья (т.е. депрессии и тревоги) у подростков. Этот проект ответит на потребность в доказательных, приемлемых, доступных и недорогих когнитивно-поведенческих вмешательствах для подростков, которые приводят к долгосрочным улучшениям в результатах психического здоровья подростков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель данного исследования заключается в поэтапной адаптации и тестировании инновационной модели предоставления услуг психического здоровья, которая привлекает студентов колледжей для проведения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) среди учащихся старших классов в сельском округе Скайлкилл, Пенсильвания. Предварительные данные исследователей и созданный Совет общественных консультантов (СОК) подтверждают три ключевых предпосылки, лежащих в основе данного проекта. Во-первых, депрессия, тревожность и стресс являются наиболее распространенными проблемами психического здоровья среди сельских подростков. Во-вторых, множество барьеров препятствуют доступу к психиатрической помощи в сельских сообществах, включая нехватку специалистов, стигматизацию психического здоровья, стоимость, ограничения страхового покрытия, а также недостаточную осведомленность или поддержку со стороны родителей. В-третьих, эти барьеры могут быть преодолены за счет расширения школьных услуг психического здоровья с помощью новой модели предоставления: лицензированные психологи обучают студентов бакалавриата проведению интервенций КПТ непосредственно в условиях старшей школы.

Цель 1: Поэтапно адаптировать и апробировать КПТ для учащихся старших классов в сельской Пенсильвании. Исследователи будут применять систематический процесс адаптации, основанный на их предварительных данных и Расширенной структуре отчетности по адаптациям и модификациям (FRAME), для разработки культурно-чувствительного и контекстуально соответствующего вмешательства КПТ для условий сельских старших школ. Данный итеративный процесс совершенствования будет интегрировать обратную связь из двух взаимодополняющих источников: (1) полуструктурированные интервью с учащимися старших классов-участниками и студентами-интервентами; и (2) СОК, включающий учащихся старших классов, родителей/опекунов, школьных поставщиков услуг психического здоровья, школьных администраторов и студентов-интервентов. К концу двухлетнего периода проекта исследователи разработают вмешательство КПТ, специально адаптированное для учащихся старших классов в сельской Пенсильвании, с четкой документацией решений по адаптации и их эмпирической основы.

Цель 2: Изучить влияние адаптированного вмешательства КПТ на показатели психического здоровья среди учащихся сельских старших классов. Исследователи оценят предварительную эффективность с использованием самоотчетных показателей депрессии, тревожности и стресса у 24-40 учащихся старших классов (6-10 учащихся/группа КПТ) в течение четырех периодов реализации. Результаты будут измеряться до лечения, в середине лечения и после лечения. Исследователи предполагают, что адаптированное вмешательство КПТ приведет как минимум к 50%-ному снижению симптомов психического здоровья.

Цель 3: Оценить осуществимость, приемлемость, вовлеченность и точность адаптированного вмешательства КПТ. Исследователи будут применять смешанный метод для всесторонней оценки четырех ключевых результатов внедрения. Осуществимость будет оцениваться через показатели набора и удержания, в то время как приемлемость будет измеряться с помощью стандартизированных инструментов и обратной связи заинтересованных сторон. Вовлеченность будет отслеживаться через посещаемость сессий и показатели участия, а точность будет контролироваться посредством систематической оценки предоставления вмешательства. Исследователи предполагают, что адаптированное вмешательство КПТ будет соответствовать или превышать предварительно установленные ориентиры по всем результатам внедрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся старших классов в возрасте 13-18 лет.
  • Посещение участвующей сельской старшей школы в округе Скулкилл, Пенсильвания.

  • Наличие самостоятельно сообщенных симптомов депрессии, тревоги или стресса. Должен иметь t-показатель ≥ 55 по одному или нескольким из следующих трех показателей:

    i. Краткая форма опросника PROMIS Эмоциональный дистресс - Депрессия ii. Краткая форма опросника PROMIS Эмоциональный дистресс - Тревога iii. Краткая форма опросника PROMIS Психологические стрессовые переживания

  • Владение английским языком (для обеспечения понимания материалов КПТ и оценок).

Критерии исключения:

  • Диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства, умственной отсталости или эпилептического расстройства.
  • Оценка как высокого риска суицида или требующего немедленного кризисного вмешательства.
  • Невозможность участия в школьных сессиях из-за конфликтов расписания или поведенческих проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая студентами
Исследователи разработают протокол вмешательства, основанный на компонентах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), подтвержденных научными данными, включая психообразование, поведенческую активацию, экспозиционную терапию, когнитивную реструктуризацию и решение проблем, адаптированный для удовлетворения потребностей в области психического здоровья у учащихся старших классов сельских школ и реализуемый студентами бакалавриата.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, проводимая студентами
Наше исследование направлено на оценку того, может ли 12-недельная программа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимая в групповом и индивидуальном форматах обученными студентами колледжа, эффективно помочь подросткам с симптомами депрессии, тревоги и стресса. Мы оценим осуществимость, приемлемость и эффективность программы в условиях средней школы. Сессии будут охватывать такие темы, как: понимание связей между мыслями, чувствами и поведением, выявление и оспаривание неполезных мыслительных паттернов, использование принципов экспозиции для столкновения с пугающими ситуациями, развитие навыков решения проблем и участие в позитивных видах деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - 8-пунктовая шкала эмоционального дистресса-депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 6, Неделя 12
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) по шкале эмоционального дистресса - депрессии - это опросник из 8 пунктов для самооценки, который исследует симптомы депрессии. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Базовый уровень, Неделя 6, Неделя 12
PROMIS 8-пункт Эмоциональный дистресс-Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя
Мера PROMIS Эмоциональный Дистресс-Тревожность представляет собой 8-пунктовый опросник самоотчета, который исследует симптомы тревоги. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Исходный уровень, 6-я неделя, 12-я неделя
PROMIS 8-пунктовая шкала психологического стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 6, Неделя 12
Мера психологического стресса PROMIS представляет собой опросник из 8 пунктов для самостоятельного заполнения, который оценивает симптомы стресса. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
Базовый уровень, Неделя 6, Неделя 12
Скорость набора
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 года
Исследователи определят процент участников, которые были набраны, дали согласие на участие в исследовании и посетили первоначальную сессию.
До завершения исследования, в среднем 2 года
Коэффициент удержания
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 2 года
Следователи определят процент участников, давших согласие, которые выполнили все исследовательские мероприятия.
В течение всего исследования, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность участников
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 года
Исследователи будут измерять вовлеченность через показатели посещаемости сессий и отслеживание участия в сессиях.
До завершения исследования, в среднем 2 года
Опросник достоверности/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Неделя 6, Неделя 12
Опросник доверия/ожиданий (CEQ) — это анкета из 6 пунктов, которая исследует восприятие участниками достоверности лечения и их ожидания относительно улучшения. Баллы варьируются от 4 до 36 для вопросов 1, 2, 3 и 5. Вопросы 4 и 6 используют шкалу от 0 до 100%. Более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие лечения, а более низкие баллы — на более негативное восприятие лечения.
Неделя 6, Неделя 12
Соблюдение протокола вмешательства
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 года
Исследователи будут измерять верность интервенции с помощью систематического мониторинга верности через адаптированный контрольный список КПТ, заполняемый интервентами после каждого сеанса.
Случайная выборка сеансов (20%) будет записываться на аудио и оцениваться независимыми оценщиками для проверки самостоятельно сообщаемой верности.
До завершения исследования, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27316

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться