Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en universitetsstuderende-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for landdistrikts gymnasieelever

14. april 2026 opdateret af: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Udvidelse af adgangen til mental sundhed på landets gymnasier: Udvikling og test af en kognitiv adfærdsterapi-intervention (CBT) leveret af universitetsstuderende

Denne forskning udføres for at undersøge effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af en kognitiv adfærdsterapi-intervention (CBT) leveret af universitetsstuderende i gymnasier i det landlige Schuylkill County, Pennsylvania for at behandle psykiske helbredsproblemer (dvs. depression og angst) hos unge. Dette projekt vil imødekomme behovet for evidensbaserede, acceptable, tilgængelige og lavpris kognitiv adfærdsterapi-interventioner for unge, der fører til langsigtede forbedringer i unges psykiske helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for denne undersøgelse er iterativt at tilpasse og teste en innovativ model for levering af mental sundhed, der udnytter universitetsstuderende til at levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) til gymnasieelever i landlige Schuylkill County, Pennsylvania. Forskerne foreløbige data og etableret Community Advisory Board (CAB) understøtter tre centrale præmisser, der driver dette projekt. For det første er depression, angst og stress de mest udbredte mentale sundhedsudfordringer for landlige unge. For det andet forhindrer flere barrierer adgangen til mental sundhedspleje i landlige samfund, herunder mangel på udbydere, stigma omkring mental sundhed, omkostninger, forsikringsbegrænsninger og begrænset forældreviden eller støtte. For det tredje kan disse barrierer adresseres ved at forbedre skolebaserede mentale sundhedstjenester gennem en ny leveringsmodel: autoriserede psykologer træner bachelorstuderende til at levere CBT-interventioner direkte i gymnasiemiljøer.

Mål 1: Iterativt tilpasse og pilotere CBT for gymnasieelever i landlige Pennsylvania. Forskerne vil anvende en systematisk tilpasningsproces vejledt af deres foreløbige data og Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) til at udvikle en kulturelt responsiv og kontekstuelt passende CBT-intervention for landlige gymnasiemiljøer. Denne iterative forbedringsproces vil integrere feedback fra to komplementære kilder: (1) semistrukturerede interviews med gymnasiedeltagere og universitetsstuderende interventionsudøvere; og (2) en CAB bestående af gymnasieelever, forældre/omsorgspersoner, skolens mentale sundhedsudbydere, skoleledere og universitetsstuderende interventionsudøvere. Ved udgangen af den toårige projektperiode vil forskerne have udviklet en CBT-intervention specifikt skræddersyet til gymnasieelever i landlige Pennsylvania med klar dokumentation af tilpasningsbeslutninger og deres empiriske grundlag.

Mål 2: Undersøge effekterne af den tilpassede CBT-intervention på mentale sundhedsresultater blandt landlige gymnasieelever. Forskerne vil evaluere foreløbig effektivitet ved hjælp af selvrapporterede målinger af depression, angst og stress hos 24-40 gymnasieelever (6-10 elever/CBT-gruppe) over fire implementeringsperioder. Resultaterne måles før behandling, under behandling og efter behandling. Forskerne formoder, at den tilpassede CBT-intervention vil resultere i mindst en 50% reduktion i mentale sundhedssymptomer.

Mål 3: Evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, engagement og troskab af den tilpassede CBT-intervention. Forskerne vil anvende en mixed-metode tilgang til omfattende at evaluere fire centrale implementeringsresultater. Gennemførlighed vil blive vurderet gennem rekrutterings- og fastholdelsesmetrikker, mens acceptabilitet vil blive målt via standardiserede instrumenter og interessentfeedback. Engagement spores gennem sessionstilstedeværelse og deltagelsesrater, og troskab overvåges gennem systematisk vurdering af interventionsleveringen. Forskerne formoder, at den tilpassede CBT-intervention vil opfylde eller overgå forudbestemte benchmarks på tværs af alle implementeringsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieelever i alderen 13-18 år.
  • Går på et deltagende landligt gymnasium i Schuylkill County, Pennsylvania.

  • Fremviser selvrapporterede symptomer på depression, angst eller stress. Skal have en t-score ≥ 55 på en eller flere af følgende tre målinger:

    i. PROMIS Emotional Distress Depression kortform-spørgeskema ii. PROMIS Emotional Distress Anxiety kortform-spørgeskema iii. PROMIS Psychological Stress Experiences kortform-spørgeskema

  • Engelsktalende (for at sikre forståelse af CBT-materialer og vurderinger).

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med psykotisk lidelse, bipolar lidelse, intellektuel handicap eller anfaldslidelse.
  • Vurderet til at have høj risiko for selvmord eller kræver øjeblikkelig kriseintervention.
  • Ude af stand til at deltage i skolebaserede sessioner på grund af tidsplanlægningskonflikter eller adfærdsmæssige bekymringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studerendeleveret Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) Intervention
Undersøgerne vil udvikle en interventionsprotokol baseret på evidensbaserede kognitiv adfærdsterapi (CBT) komponenter, herunder psykoedukation, adfærdsaktivering, eksponeringsterapi, kognitiv omstrukturering og problemløsning, skræddersyet til at imødekomme de psykiske sundhedsbehov hos gymnasieelever i landdistrikter og implementeret af universitetsstuderende.
Adfærdsmæssigt: Studentleveret Kognitiv Adfærds Terapi Intervention
Vores studie har til formål at evaluere, om et 12-ugers kognitiv adfærdsterapi (CBT) program, leveret i både gruppe- og individuelle formater af uddannede studerende, effektivt kan hjælpe unge med symptomer på depression, angst og stress. Vi vil vurdere programmets gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet i en gymnasieskole kontekst. Sessioner vil dække emner som: forståelse af forbindelser mellem tanker, følelser og adfærd, identificering og udfordring af uhensigtsmæssige tankemønstre, brug af eksponeringsprincipper til at møde frygtede situationer, opbygning af problemløsningsfærdigheder og deltagelse i positive aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-item Emotional Distress-Depression
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression-målingen er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 emner, der undersøger depressive symptomer. Scorer spænder fra 8-40, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, uge 6, uge 12
PROMIS 8-emne følelsesmæssig belastning-angst
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
PROMIS Emotional Distress-Anxiety-målingen er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 emner, der undersøger angstsymptomer. Scoringen spænder fra 8-40, hvor højere scoringer indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, uge 6, uge 12
PROMIS 8-punkts Psykologiske Stressoplevelser
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
PROMIS Psychological Stress Experiences-målingen er en 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger stresssymptomer. Scorer spænder fra 8-40, hvor højere score indikerer højere stressniveauer.
Baseline, uge 6, uge 12
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Undersøgerne vil fastslå procentdelen af de rekrutterede deltagere, som samtykkede til undersøgelsen og deltog i den indledende session.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Opbevaringsprocent
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
Undersøgerne vil fastslå procentdelen af deltagere, der har givet samtykke, som har gennemført alle studiemålinger.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerengagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Undersøgerne vil måde engagement gennem deltagelsesprocenter for sessioner og sporing af sessiondeltagelse.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Uge 6, Uge 12
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) er et 6-punkts spørgeskema, der undersøger deltagernes opfattelse af behandlingens troværdighed og deres forventninger til forbedring. Scoreintervallet er 4-36 for spørgsmål 1, 2, 3 og 5. Spørgsmål 4 og 6 bruger en 0-100% skala. Højere scorer indikerer en mere positiv opfattelse af behandlingen, og lavere scorer indikerer en mere negativ opfattelse af behandlingen.
Uge 6, Uge 12
Interventionstilbageholdenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 år
Undersøgerne vil måle interventionsfidelitet via systematisk fidelitetsmonitorering gennem en tilpasset CBT-checkliste udfyldt af interventionsudøvere efter hver session. En tilfældig stikprøve af sessioner (20%) vil blive lydoptaget og vurderet af uafhængige evaluatorer for at verificere selvrapporteret fidelitet.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner