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Entwicklung einer von College-Studenten durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie (KVT)-Intervention für ländliche Oberschüler

14. April 2026 aktualisiert von: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Erweiterung des Zugangs zur psychischen Gesundheit in ländlichen Gymnasien: Entwicklung und Testung einer von Studierenden bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirksamkeit, Machbarkeit und Akzeptanz einer von College-Studenten durchgeführten kognitiv-behavioralen Therapie (KVT)-Intervention an weiterführenden Schulen im ländlichen Schuylkill County, Pennsylvania, zur Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen (d.h. Depressionen und Ängsten) bei Jugendlichen zu ermitteln. Dieses Projekt wird dem Bedarf an evidenzbasierten, akzeptablen, zugänglichen und kostengünstigen kognitiv-behavioralen Interventionen für Jugendliche entsprechen, die zu langfristigen Verbesserungen der psychischen Gesundheitsergebnisse von Jugendlichen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, ein innovatives Modell zur Bereitstellung von psychischer Gesundheit iterativ anzupassen und zu testen, das Hochschulstudenten nutzt, um kognitiv-behaviorale Therapie (KBT) für Oberschüler im ländlichen Schuylkill County, Pennsylvania, anzubieten. Die vorläufigen Daten der Forscher und der etablierte Gemeinschaftsbeirat (CAB) unterstützen drei Schlüsselprämissen, die dieses Projekt antreiben. Erstens sind Depressionen, Angstzustände und Stress die häufigsten psychischen Gesundheitsprobleme, mit denen ländliche Jugendliche konfrontiert sind. Zweitens behindern mehrere Barrieren den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung in ländlichen Gemeinden, einschließlich Anbietermangel, Stigmatisierung psychischer Gesundheit, Kosten, Versicherungsbeschränkungen und begrenztes elterliches Wissen oder Unterstützung. Drittens können diese Barrieren durch die Stärkung schulbasierter psychischer Gesundheitsdienste mit einem neuartigen Bereitstellungsmodell angegangen werden: lizenzierte Psychologen bilden Bachelorstudenten aus, um KBT-Interventionen direkt in Oberschulumgebungen durchzuführen.

Ziel 1: KBT iterativ für Oberschüler im ländlichen Pennsylvania anpassen und pilotieren. Die Forscher werden einen systematischen Anpassungsprozess anwenden, der von ihren vorläufigen Daten und dem Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) geleitet wird, um eine kulturell sensible und kontextuell angemessene KBT-Intervention für ländliche Oberschulumgebungen zu entwickeln. Dieser iterative Verfeinerungsprozess wird Feedback aus zwei komplementären Quellen integrieren: (1) halbstrukturierte Interviews mit Oberschülern und Hochschulstudenten als Interventionisten; und (2) einen CAB, der Oberschüler, Eltern/Betreuer, schulische psychische Gesundheitsanbieter, Schulverwalter und Hochschulstudenten als Interventionisten umfasst. Bis zum Ende der zweijährigen Projektlaufzeit werden die Forscher eine KBT-Intervention entwickelt haben, die speziell für Oberschüler im ländlichen Pennsylvania zugeschnitten ist, mit klarer Dokumentation der Anpassungsentscheidungen und ihrer empirischen Grundlage.

Ziel 2: Die Auswirkungen der angepassten KBT-Intervention auf die psychischen Gesundheitsergebnisse bei ländlichen Oberschülern untersuchen. Die Forscher werden die vorläufige Wirksamkeit mithilfe von Selbstauskunftsmessungen von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei 24-40 Oberschülern (6-10 Schüler/KBT-Gruppe) über vier Implementierungszeiträume evaluieren. Die Ergebnisse werden vor der Behandlung, während der Behandlung und nach der Behandlung gemessen. Die Forscher gehen davon aus, dass die angepasste KBT-Intervention zu mindestens einer 50%igen Verringerung der psychischen Gesundheits-symptome führen wird.

Ziel 3: Die Machbarkeit, Akzeptanz, Beteiligung und Treue der angepassten KBT-Intervention bewerten. Die Forscher werden einen Mixed-Methods-Ansatz anwenden, um vier Schlüsselimplementierungsergebnisse umfassend zu bewerten. Die Machbarkeit wird durch Rekrutierungs- und Beibehaltungsmetriken bewertet, während die Akzeptanz über standardisierte Instrumente und Stakeholder-Feedback gemessen wird. Die Beteiligung wird durch Sitzungsteilnahme und Partizipationsraten verfolgt, und die Treue wird durch systematische Bewertung der Interventionsdurchführung überwacht. Die Forscher gehen davon aus, dass die angepasste KBT-Intervention alle vorgegebenen Benchmarks in Bezug auf alle Implementierungsergebnisse erreichen oder übertreffen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Oberstufe im Alter von 13-18 Jahren.
  • Besuch einer teilnehmenden ländlichen Oberstufenschule im Schuylkill County, Pennsylvania.

  • Selbstberichtete Symptome von Depression, Angst oder Stress. Muss einen T-Wert ≥ 55 in einem oder mehreren der folgenden drei Maßnahmen aufweisen:

    i. PROMIS Emotional Distress Depression Kurzfragebogen ii. PROMIS Emotional Distress Anxiety Kurzfragebogen iii. PROMIS Psychological Stress Experiences Kurzfragebogen

  • Englischsprachig (um das Verständnis der CBT-Materialien und Bewertungen zu gewährleisten).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Störung, bipolaren Störung, geistigen Behinderung oder Anfallsstörung.
  • Eingeschätzt als hohes Suizidrisiko oder sofortige Krisenintervention erforderlich.
  • Unfähigkeit, an schulbasierten Sitzungen aufgrund von Terminkonflikten oder Verhaltensbedenken teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Studenten durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie (KVT) Intervention
Die Ermittler werden ein Interventionsprotokoll entwickeln, das auf evidenzbasierten Komponenten der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) basiert, einschließlich Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Expositionstherapie, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung, das auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Gymnasiasten in ländlichen Gebieten zugeschnitten und von Bachelorstudenten umgesetzt wird.
Verhalten: Studentisch durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention
Unsere Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein 12-wöchiges kognitiv-behaviorales Therapieprogramm (KVT), das sowohl in Gruppen- als auch in Einzelformaten von geschulten College-Studenten durchgeführt wird, Jugendlichen mit Symptomen von Depressionen, Angst und Stress wirksam helfen kann. Wir werden die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Programms in einem Schulsetting bewerten. Die Sitzungen werden Themen behandeln wie: Verständnis der Verbindungen zwischen Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen, Identifizieren und Hinterfragen ungünstiger Denkmuster, Anwendung von Expositionsprinzipien zur Bewältigung gefürchteter Situationen, Aufbau von Problemlösungsfähigkeiten und Teilnahme an positiven Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-Item Emotional Distress-Depression
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression Maß ist ein 8-Punkte Selbstauskunftsfragebogen, der depressive Symptome untersucht. Die Werte reichen von 8-40, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
Baseline, Woche 6, Woche 12
PROMIS 8-Item Emotional Distress-Anxiety
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Das PROMIS Emotional Distress-Anxiety-Maß ist ein 8-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der Angstsymptome untersucht. Die Werte reichen von 8-40, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hindeuten.
Baseline, Woche 6, Woche 12
PROMIS 8-Item Psychische Stresserfahrungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Das PROMIS Psychological Stress Experiences Maß ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Stresssymptome untersucht. Die Werte reichen von 8-40, wobei höhere Werte auf höhere Stresslevel hindeuten.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Untersucher werden den Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer bestimmen, die der Studie zugestimmt haben und an der ersten Sitzung teilgenommen haben.
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Ermittler werden den Prozentsatz der eingewilligten Teilnehmer bestimmen, die alle Studienmessungen abgeschlossen haben.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Untersucher werden das Engagement durch Sitzungsteilnahmeraten und die Verfolgung der Sitzungsteilnahme messen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Der Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmungen der Teilnehmer hinsichtlich der Glaubwürdigkeit der Behandlung und ihre Erwartungen an eine Verbesserung untersucht. Die Punktzahl liegt für Fragen 1, 2, 3 und 5 zwischen 4 und 36. Die Fragen 4 und 6 verwenden eine Skala von 0-100 %. Höhere Punktzahlen deuten auf eine positivere Wahrnehmung der Behandlung hin, und niedrigere Punktzahlen deuten auf eine negativere Wahrnehmung der Behandlung hin.
Woche 6, Woche 12
Interventionstreue
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Untersucher werden die Interventionsintegrität durch systematische Integritätsüberwachung mittels einer adaptierten CBT-Checkliste messen, die von den Interventionsdurchführenden nach jeder Sitzung ausgefüllt wird. Eine Zufallsstichprobe von Sitzungen (20%) wird audioaufgezeichnet und von unabhängigen Gutachtern bewertet, um die selbstberichtete Integrität zu überprüfen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27316

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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