Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een door studenten geleverde cognitieve gedragstherapie (CBT) interventie voor middelbare scholieren in landelijke gebieden

14 april 2026 bijgewerkt door: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Uitbreiding van Geestelijke Gezondheidszorg op Plattelandsscholen: Ontwikkeling en Testen van een door Studenten Geleverde Cognitieve Gedragstherapie (CGT) Interventie

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van een cognitieve gedragstherapie (CGT)-interventie, uitgevoerd door universiteitsstudenten, op middelbare scholen in het landelijke Schuylkill County, Pennsylvania, voor de behandeling van psychische problemen (d.w.z. depressie en angst) bij adolescenten. Dit project zal inspelen op de behoefte aan evidence-based, aanvaardbare, toegankelijke en goedkope cognitieve gedragstherapie-interventies voor adolescenten die leiden tot langdurige verbeteringen in de psychische gezondheidsresultaten van adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze studie is om iteratief een innovatief model voor geestelijke gezondheidszorg aan te passen en te testen dat gebruikmaakt van universiteitsstudenten om cognitieve gedragstherapie (CGT) te bieden aan middelbare scholieren in het landelijke Schuylkill County, Pennsylvania. De voorlopige gegevens van de onderzoekers en het opgerichte Community Advisory Board (CAB) ondersteunen drie belangrijke uitgangspunten die dit project sturen. Ten eerste zijn depressie, angst en stress de meest voorkomende geestelijke gezondheidsuitdagingen voor landelijke adolescenten. Ten tweede belemmeren meerdere barrières de toegang tot geestelijke gezondheidszorg in landelijke gemeenschappen, waaronder tekorten aan zorgverleners, stigma rond geestelijke gezondheid, kosten, verzekeringsbeperkingen en beperkte kennis of ondersteuning van ouders. Ten derde kunnen deze barrières worden aangepakt door schoolgebaseerde geestelijke gezondheidsdiensten te verbeteren via een nieuw zorgmodel: gediplomeerde psychologen die bachelorstudenten opleiden om CGT-interventies direct in middelbare schoolomgevingen te bieden.<\/p>

Doelstelling 1: Iteratief CGT aanpassen en testen voor middelbare scholieren in landelijk Pennsylvania. De onderzoekers zullen een systematisch aanpassingsproces toepassen, geleid door hun voorlopige gegevens en het Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME), om een cultureel responsieve en contextueel passende CGT-interventie te ontwikkelen voor landelijke middelbare schoolomgevingen. Dit iteratieve verfijningsproces zal feedback integreren van twee complementaire bronnen: (1) semi-gestructureerde interviews met middelbare scholierdeelnemers en universitaire studentinterventiespecialisten; en (2) een CAB bestaande uit middelbare scholieren, ouders/verzorgers, schoolgeestelijke gezondheidszorgverleners, schooladministrateurs en universitaire studentinterventiespecialisten. Tegen het einde van de projectperiode van twee jaar zullen de onderzoekers een CGT-interventie hebben ontwikkeld die specifiek is afgestemd op middelbare scholieren in landelijk Pennsylvania, met duidelijke documentatie van aanpassingsbeslissingen en hun empirische basis.<\/p>

Doelstelling 2: Onderzoeken van de effecten van de aangepaste CGT-interventie op geestelijke gezondheidsuitkomsten bij landelijke middelbare scholieren. De onderzoekers zullen de voorlopige effectiviteit evalueren met behulp van zelfrapportagemeetinstrumenten voor depressie, angst en stress bij 24-40 middelbare scholieren (6-10 studenten/CGT-groep) over vier implementatieperioden. Uitkomsten worden gemeten vóór de behandeling, tijdens de behandeling en na de behandeling. De onderzoekers veronderstellen dat de aangepaste CGT-interventie zal leiden tot een afname van ten minste 50% in geestelijke gezondheidssymptomen.<\/p>

Doelstelling 3: Evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrokkenheid en trouw van de aangepaste CGT-interventie. De onderzoekers zullen een mixed-methodsbenadering toepassen om vier belangrijke implementatieresultaten uitgebreid te evalueren. Haalbaarheid wordt beoordeeld via wervings- en retentiemetrieken, terwijl aanvaardbaarheid wordt gemeten via gestandaardiseerde instrumenten en feedback van belanghebbenden. Betrokkenheid wordt bijgehouden via sessie-aanwezigheid en deelnamepercentages, en trouw wordt gemonitord door systematische beoordeling van interventielevering. De onderzoekers veronderstellen dat de aangepaste CGT-interventie aan of boven de vooraf bepaalde benchmarks voor alle implementatieresultaten zal voldoen.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Middelbare scholieren van 13-18 jaar.
  • Deelname aan een deelnemende middelbare school op het platteland in Schuylkill County, Pennsylvania.

  • Zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst of stress. Moet een t-score ≥ 55 hebben op één of meer van de volgende drie metingen:

    i. PROMIS Emotionele Stress Depressie korte-vragenlijst ii. PROMIS Emotionele Stress Angst korte-vragenlijst iii. PROMIS Psychologische Stress Ervaringen korte-vragenlijst

  • Engelssprekend (om begrip van CBT-materialen en beoordelingen te waarborgen).

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, verstandelijke beperking of epilepsie.
  • Beoordeeld als hoog risico op zelfmoord of onmiddellijke crisisinterventie nodig.
  • Onvermogen om deel te nemen aan schoolsessies vanwege schema-conflicten of gedragsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve Gedragstherapie (CGT) Interventie door Studenten
De onderzoekers zullen een interventieprotocol ontwikkelen op basis van evidence-based cognitieve gedragstherapie (CBT) componenten, waaronder psycho-educatie, gedragsactivering, exposuretherapie, cognitieve herstructurering en probleemoplossing, afgestemd op de geestelijke gezondheidsbehoeften van middelbare scholieren in landelijke gebieden en uitgevoerd door studenten van de universiteit.
Gedragsmatig: Student Geleide Cognitieve Gedragstherapie Interventie
Onze studie heeft als doel te evalueren of een 12-weken durend cognitief-gedragstherapeutisch (CGT) programma, aangeboden in zowel groeps- als individuele vorm door getrainde studenten, effectief kan helpen bij adolescenten met symptomen van depressie, angst en stress. We zullen de uitvoerbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van het programma beoordelen in een middelbare schoolomgeving. Sessies zullen onderwerpen behandelen zoals: het begrijpen van verbanden tussen gedachten, gevoelens en gedrag, het identificeren en uitdagen van onhelpende denkpatronen, het gebruik van exposureprincipes om gevreesde situaties aan te gaan, het opbouwen van probleemoplossende vaardigheden en het deelnemen aan positieve activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 8-item Emotional Distress-Depressie
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 12
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression meetinstrument is een vragenlijst met 8 items voor zelfrapportage die depressieve symptomen onderzoekt. Scores variëren van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
Baseline, Week 6, Week 12
PROMIS 8-item Emotionele Stress-Angst
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 12
De PROMIS Emotional Distress-Anxiety meetinstrument is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die angstsymptomen onderzoekt. Scores variëren van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
Baseline, Week 6, Week 12
PROMIS 8-item Psychologische Stress Ervaringen
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 12
De PROMIS Psychological Stress Experiences-meting is een vragenlijst met 8 items voor zelfrapportage die stresssymptomen onderzoekt. Scores variëren van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op hogere stressniveaus.
Baseline, Week 6, Week 12
Recruitment Rate
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
De onderzoekers zullen het percentage deelnemers bepalen dat voor de studie is geworven, die toestemming hebben gegeven voor de studie en de eerste sessie hebben bijgewoond.
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
De onderzoekers bepalen het percentage deelnemers dat heeft ingestemd die alle studiemetingen heeft voltooid.
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant Betrokkenheid
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
De onderzoekers zullen betrokkenheid meten via de aanwezigheidspercentages van sessies en het bijhouden van sessiedeelname.
Tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
Geloofwaardigheid/Verwachting Vragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: Week 6, Week 12
De Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) is een vragenlijst met 6 items die de percepties van de deelnemers over de geloofwaardigheid van de behandeling en hun verwachtingen voor verbetering onderzoekt. Scores variëren van 4-36 voor vragen 1, 2, 3 en 5. Vragen 4 en 6 gebruiken een schaal van 0-100%. Hogere scores duiden op een positievere perceptie van de behandeling en lagere scores duiden op een negatievere perceptie van de behandeling.
Week 6, Week 12
Interventietrouw
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
De onderzoekers zullen de interventietrouw meten via systematische trouwmonitoring met behulp van een aangepaste CBT-checklist die door de interventiebegeleiders na elke sessie wordt ingevuld. Een willekeurige steekproef van sessies (20%) zal worden opgenomen en beoordeeld door onafhankelijke beoordelaars om de zelfgerapporteerde trouw te verifiëren.
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27316

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren