Maaseudun lukiolaisten kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) interventioiden kehittäminen yliopisto-opiskelijoiden toteuttamana
Mielenterveyspalvelujen saatavuuden laajentaminen maaseudun lukioissa: Yliopisto-opiskelijoiden toteuttaman kognitiivis-behavioraalisen terapian (KBT) intervention kehittäminen ja testaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on iteratiivisesti mukauttaa ja testata innovatiivista mielenterveyden hoitomallia, joka hyödyntää yliopisto-opiskelijoita tarjoamaan kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) lukiolaisille maaseudun Schuylkill Countyssä, Pennsylvaniassa. Tutkijoiden alustavat tiedot ja vakiintunut yhteisöneuvosto (CAB) tukevat kolmea keskeistä premissiä, jotka ohjaavat tätä projektia. Ensinnäkin masennus, ahdistus ja stressi ovat maaseudun nuorilla yleisimpiä mielenterveyshaasteita. Toiseksi useat esteet haittaavat mielenterveyshoidon saantia maaseutuyhteisöissä, mukaan lukien hoitajapula, mielenterveyden leima, kustannukset, vakuutusrajoitteet sekä rajalliset vanhempien tiedot tai tuki. Kolmanneksi näitä esteitä voidaan ratkaista parantamalla koulupohjaisia mielenterveyspalveluita uudenlaisen hoitomallin avulla: luvan saaneet psykologit kouluttavat kandidaatin tutkintoa suorittavia opiskelijoita tarjoamaan CBT-interventioita suoraan lukioympäristöissä.
Tavoite 1: Iteratiivisesti mukauttaa ja pilotoitu CBT:tä maaseudun Pennsylvanian lukiolaisille. Tutkijat käyttävät systemaattista mukautusprosessia, jota ohjaavat heidän alustavat tietonsa ja Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME), kehittääkseen kulttuurisesti herkän ja kontekstuaalisesti sopivan CBT-intervention maaseudun lukioympäristöihin. Tämä iteratiivinen hienosäätöprosessi integroi palautetta kahdesta täydentävästä lähteestä: (1) puolistrukturoidut haastattelut lukiolaisten osallistujien ja yliopisto-opiskelijoiden interventioiden toteuttajien kanssa; ja (2) CAB, joka koostuu lukiolaisista, vanhemmista/huoltajista, koulun mielenterveyden hoitajista, koulun hallinnoijista ja yliopisto-opiskelijoiden interventioiden toteuttajista. Kahden vuoden projektiajan lopussa tutkijat ovat kehittäneet CBT-intervention, joka on erityisesti räätälöity maaseudun Pennsylvanian lukiolaisille, selkeällä dokumentoinnilla mukautuspäätöksistä ja niiden empiirisestä perusteesta.
Tavoite 2: Tarkastella mukautetun CBT-intervention vaikutuksia maaseudun lukiolaisten mielenterveystuloksiin. Tutkijat arvioivat alustavaa tehokkuutta käyttämällä itse-raportoituja mittareita masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä 24–40 lukiolaisessa (6–10 opiskelijaa/CBT-ryhmässä) neljän toteutusjakson ajan. Tuloksia mitataan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen. Tutkijat olettavat, että mukautettu CBT-interventio johtaa vähintään 50 prosentin vähenemiseen mielenterveysoireissa.
Tavoite 3: Arvioida mukautetun CBT-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja uskollisuutta. Tutkijat käyttävät sekamenetelmäistä lähestymistapaa kattavasti arvioidakseen neljää keskeistä toteutustulosta. Toteutettavuutta arvioidaan rekrytointi- ja säilyttämismittareiden kautta, kun taas hyväksyttävyyttä mitataan standardoitujen instrumenttien ja sidosryhmien palautteen avulla. Sitoutumista seurataan istuntojen läsnäolon ja osallistumisprosenttien kautta, ja uskollisuutta valvotaan systemaattisella intervention toteutuksen arvioinnilla. Tutkijat olettavat, että mukautettu CBT-interventio täyttää tai ylittää ennalta määrätyt vertailuarvot kaikissa toteutustuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamal H Essayli, PhD
- Puhelinnumero: 320191 (717) 531-0003
- Sähköposti: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamal H Essayli, PhD
- Puhelinnumero: 320191 717-531-0003
- Sähköposti: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lukioikäiset 13–18-vuotiaat.
- Käy osallistuvaa maaseudun lukiota Schuylkillin piirikunnassa, Pennsylvaniassa.
Ilmoittaa itseraportoituja masennus-, ahdistus- tai stressioireita. Täytyy saavuttaa t-piste ≥ 55 yhdessä tai useammassa seuraavista kolmesta mittarista:
i. PROMIS Emotional Distress Depression -lyhytlomake ii. PROMIS Emotional Distress Anxiety -lyhytlomake iii. PROMIS Psychological Stress Experiences -lyhytlomake
- Englannin kielen taitaja (varmistaakseen KPT-materiaalien ja arviointien ymmärtämisen).
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi-, kaksisuuntainen mielialahäiriö-, kehitysvamma- tai kouristussairausdiagnoosi.
- Arvioitu korkean itsemurhariskin omaavaksi tai vaativaksi välitöntä kriisivalvontaa.
- Kyvyttömyys osallistua koulupohjaisiin istuntoihin aikatauluongelmien tai käyttäytymishuolien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelijatoiminen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -interventio
Tutkijat kehittävät interventioprotokollan perustuen näyttöön perustuviin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) komponentteihin, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymisen aktivoiminen, altistusterapia, kognitiivinen rakenteen uudelleenmuodostaminen ja ongelmanratkaisu, räätälöitynä vastaamaan maaseudun lukio-opiskelijoiden mielenterveystarpeisiin ja toteutettuna yliopisto-opiskelijoiden toimesta.
|
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, voidaanko 12-viikkoinen kognitiivis-behavioraalinen terapian (CBT) ohjelma, jonka koulutetut yliopisto-opiskelijat toteuttavat sekä ryhmä- että yksilömuodossa, tehokkaasti auttaa nuoria masennus-, ahdistus- ja stressioireiden kanssa.
Arvioimme ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta lukio-ympäristössä.
Istunnot käsittelevät aiheita kuten: ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen välisen yhteyden ymmärtäminen, haitallisten ajatusmallien tunnistaminen ja haastaminen, altistamisen periaatteiden käyttö pelättyjen tilanteiden kohtaamiseen, ongelmanratkaisutaitojen kehittäminen ja positiivisiin aktiviteetteihin osallistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset mittausjärjestelmä (PROMIS) 8-kohtainen tunne-elämän häiriöt-masennus
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 6, Viikko 12
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression -mittari on 8 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka tarkastelee masennusoireita.
Pistemäärät vaihtelevat 8-40 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa.
|
Alkutila, Viikko 6, Viikko 12
|
|
PROMIS 8-kohdainen tunne-elämän häiriöt - ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 6, Viikko 12
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety -mittari on 8-kohdainen itsearviointilomake, joka tutkii ahdistusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Alkutilanne, Viikko 6, Viikko 12
|
|
PROMIS 8-kohdallinen psykologisen stressin kokemusmittari
Aikaikkuna: Perusarvo, Viikko 6, Viikko 12
|
PROMIS Psychological Stress Experiences -mittari on 8-kohdainen itsearviointikysely, joka tutkii stressioireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Perusarvo, Viikko 6, Viikko 12
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkijat määrittävät prosenttiosuuden rekrytoiduista osallistujista, jotka suostuivat tutkimukseen ja osallistuivat alkuperäiseen istuntoon.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkijat määrittävät prosenttiosuuden tutkimukseen suostumuksensa antaneista henkilöistä, jotka suorittivat kaikki tutkimuksen mittaukset.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkijat mittaavat sitoutumista istuntojen läsnäoloprosenttien ja istuntoihin osallistumisen seurannan avulla.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Uskottavuus/Odotusarvokysely (CEQ)
Aikaikkuna: Viikko 6, Viikko 12
|
The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) on 6-kohdainen kysely, joka tutkii osallistujien käsityksiä hoidon uskottavuudesta ja heidän odotuksiaan paranemisesta.
Pisteet vaihtelevat 4–36 välillä kysymyksille 1, 2, 3 ja 5. Kysymykset 4 ja 6 käyttävät 0–100 % asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä hoidosta ja matalammat pisteet negatiivisempaa käsitystä hoidosta.
|
Viikko 6, Viikko 12
|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkijat mittaavat interventiotoimivuutta systemaattisen toimivuuden valvonnan kautta käyttäen mukautettua kognitiivisen käyttäytymisterapian tarkistuslistaa, jonka interventiosuorittajat täyttävät jokaisen istunnon jälkeen.
Satunnaisesti valittu otos istunnoista (20%) äänitetään ja arvioidaan riippumattomien arvioijien toimesta varmistamaan itse raportoitu toimivuus.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .