接受膝下下肢手术患者围手术期心肌损伤的评估
评估接受膝下下肢手术并采用周围神经阻滞患者的围手术期心肌损伤
本观察性研究的目的是通过在接受下肢手术并接受周围神经阻滞的患者中监测高敏肌钙蛋白I水平来检测心肌损伤。
它旨在回答的主要问题是：
术中高敏肌钙蛋白I水平在预测心肌损伤方面的效果如何？
将在术中和术后24小时及48小时监测高敏肌钙蛋白I水平。
研究概览
详细说明
周围神经阻滞在足踝手术中越来越受欢迎。接受周围神经阻滞的患者具有住院时间更短、术后镇痛效果更好、费用更低以及阿片类药物使用更少等优势。
对现有文献的回顾显示，对于计划进行膝下下肢手术的患者，心肌损伤尚未得到研究。因此，我们旨在通过监测高敏肌钙蛋白I水平来检测心肌损伤，根据AHA/ACC指南，这被认为是我院最敏感和有效的检测方法。研究的次要目的是确定哪些参数与心肌损伤相关。
术前，将记录患者的血常规、生化检查以及高敏肌钙蛋白I测量结果，这些都是在准备阶段要求的。
手术期间，将记录麻醉类型、用于周围神经阻滞的局部麻醉药和辅助药物的用量。
术中，将记录常规麻醉监测（SpO2、血压、心电图、心率）、术中低血压的存在和持续时间、是否需要正性肌力支持、总剂量（如有）、心动过速和心动过缓的存在和持续时间、输液量、尿量和手术时间。
术后，所有患者将在病房或重症监护室接受监测。将在24小时和48小时重复常规血常规、生化检查以及高敏肌钙蛋白I测量，并记录结果。将记录术后并发症。
患者将通过医院登记系统和远程医疗（由研究者酌情决定）随访30天，并询问潜在的主要心脏不良事件（MACE）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Harun Zengin
- 电话号码：05422358195
- 邮箱：harunzengin71@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Semih Baskan
- 电话号码：05326030675
- 邮箱：drsemkan@yahoo.com
学习地点
-
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Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
-
接触：
- Harun Zengin
- 电话号码：05422358195
- 邮箱：harunzengin71@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的患者
- 接受膝下下肢手术的患者
- ASA分级为I、II、III和IV级的患者
- 在手术前已同意的患者
- 有文化并能够给予同意的患者
排除标准：
- 区域麻醉禁忌的患者
- 拒绝参与研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有接受择期膝下下肢手术的患者
所有接受膝下下肢手术的患者将在术前及术后24小时和48小时监测其高敏肌钙蛋白I水平。 术中，将记录常规麻醉监测（血氧饱和度、血压、心电图、心尖心率）。 将记录术中低血压的发生及持续时间、正性肌力支持的需求及总剂量（如有）、心动过速和心动过缓的发生及持续时间、输液量、尿量和手术时长。 将记录术后并发症。 患者将通过医院登记系统和研究者酌情决定的远程医疗随访30天，并询问潜在的主要心脏不良事件（MACE）。 |
高敏肌钙蛋白I用于预测心肌损伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高敏肌钙蛋白I
大体时间：2025年9月1日-2026年1月10日
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围手术期高敏肌钙蛋白I
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2025年9月1日-2026年1月10日
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高敏肌钙蛋白I
大体时间：2025年9月1日-2026年1月11日
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术后第24小时高敏肌钙蛋白I
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2025年9月1日-2026年1月11日
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高敏感肌钙蛋白I
大体时间：2025年1月9日-2026年12月1日
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术后第48小时高敏肌钙蛋白I
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2025年1月9日-2026年12月1日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学参数 1
大体时间：2025年9月1日-2026年1月10日
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术中血压（mmHg）
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2025年9月1日-2026年1月10日
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血流动力学参数 2
大体时间：2025年9月1日-2026年1月10日
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术中血氧饱和度（%）
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2025年9月1日-2026年1月10日
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血流动力学参数 3
大体时间：2025年9月1日-2026年1月10日
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心率（次/分）
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2025年9月1日-2026年1月10日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意外事件
大体时间：2025年01月09日-2026年10月02日
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手术期间或术后1个月内发生的突发性心肌梗死
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2025年01月09日-2026年10月02日
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意外事件
大体时间：2025年9月1日-2026年2月11日
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手术期间或术后1个月内发生的脑血管意外
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2025年9月1日-2026年2月11日
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意外事件
大体时间：2025年9月1日-2026年2月12日
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手术期间及术后1个月内的再住院情况
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2025年9月1日-2026年2月12日
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意外事件
大体时间：2025年1月9日-2026年2月13日
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手术期间或手术后1个月内死亡
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2025年1月9日-2026年2月13日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Harun Zengin、harunzengin71@gmail.com
出版物和有用的链接
一般刊物
- Park J, Hyeon CW, Lee SH, Kim J, Kwon JH, Yang K, Min JJ, Lee JH, Lee SM, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim K, Ahn J, Gwon HC. Mildly Elevated Cardiac Troponin below the 99th-Percentile Upper Reference Limit after Noncardiac Surgery. Korean Circ J. 2020 Oct;50(10):925-937. doi: 10.4070/kcj.2020.0088. Epub 2020 Jul 24.
- Horr S, Reed G, Menon V. Troponin elevation after noncardiac surgery: Significance and management. Cleve Clin J Med. 2015 Sep;82(9):595-602. doi: 10.3949/ccjm.82a.15076.
- Devereaux PJ, Szczeklik W. Myocardial injury after non-cardiac surgery: diagnosis and management. Eur Heart J. 2020 May 1;41(32):3083-3091. doi: 10.1093/eurheartj/ehz301.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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