Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív miokardiális károsodás értékelése a térd alatti alsó végtagi műtéten áteső betegeknél

2025. november 24. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

A perioperatív miokardiális sérülés értékelése perifériás idegblokádot kapó, térd alatti alsó végtagi műtéten áteső betegekben

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja a szívizomsérülés kimutatása volt az alább térdi végtagműtéten áteső betegek magas érzékenységű troponin I szintjeinek monitorozásával perifériás idegblokád mellett.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni:

Mennyire hatékonyak a perioperatív magas érzékenységű troponin I szintjek a szívizomsérülés előrejelzésében?

A magas érzékenységű troponin I szinteket intraoperatívan, valamint 24 és 48 órával a műtét után monitorozzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perifériás idegblokádok egyre népszerűbbek a láb- és boka sebészetben. A perifériás idegblokádot kapó betegek olyan előnyökkel rendelkeznek, mint rövidebb kórházi tartózkodás, jobb posztoperatív fájdalomcsillapítás, alacsonyabb költségek és kevesebb opioid használata.

A jelenlegi szakirodalom áttekintése azt mutatta, hogy a szívizomkárosodást nem vizsgálták a térd alatti alsó végtagi műtétre ütemezett betegekben. Ezért célul tűztük ki a szívizomkárosodás kimutatását a magas érzékenységű troponin I szint monitorozásával, amelyet a legérzékenyebb és leghatékonyabb tesztnek tartanak az AHA/ACC irányelvek szerint kórházunkban. A tanulmány másodlagos célja az volt, hogy meghatározzuk, mely paraméterek korrelálnak a szívizomkárosodással.

Preoperatívan rögzítésre kerül a beteg hemogramja, biokémiai értékei és hsTroponin I mérései, amelyek mindegyikét a felkészülési fázisban kérték.

A műtét során rögzítésre kerül az anesztézia típusa, a perifériás idegblokádhoz használt helyi érzéstelenítő és kiegészítő gyógyszer mennyisége.

Intraoperatívan rögzítésre kerül a rutin anesztéziai monitorozás (SpO2, vérnyomás, EKG, pulzus), az intraoperatív hypotónia jelenléte és időtartama, az inotrop támogatás igénye, a teljes dózis (ha van), a tachycardia és bradycardia jelenléte és időtartama, az adott folyadékmennyiség, a vizeletkimenet és a műtéti idő.

Posztoperatívan minden beteget megfigyelés alatt tartanak osztályukon vagy intenzív osztályon. Rutin hemogram, biokémiai és hsTroponin I méréseket ismételnek meg 24 és 48 óránként, és az eredményeket feljegyzik. A posztoperatív szövődményeket rögzítik.

A betegeket 30 napig követik a kórházi nyilvántartáson és a telemedicina révén a vizsgálóvezető megítélése szerint, és megkérdezik őket a lehetséges nagy szívmegbetegedési eseményekről (MACE).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perifériás idegblokkád alatt álló, alsó végtag műtéten áteső betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • A térd alatti alsó végtagi műtéten áteső betegek
  • ASA I, II, III és IV besorolású betegek
  • A beavatkozás előtt hozzájárulást adott betegek
  • Írni-olvasni tudó és képes hozzájárulást adni betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, aknél a regionális anesztézia ellenjavallt
  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden, választott alsó végtagi térd alatti műtéten áteső beteg

Az összes, térd alatti alsó végtagi műtéten áteső beteg magas érzékenységű troponin I szintjét műtét előtt, valamint a műtét utáni 24. és 48. órában ellenőrzik.

Intraoperatívan rutin aneszteziológiai monitorozást (SpO2, vérnyomás, EKG, csúcsi pulzusszám) rögzítenek. Rögzítik az intraoperatív hypotónia jelenlétét és időtartamát, az inotrop támogatás szükségességét, a teljes dózist (ha van), a tachycardia és bradycardia jelenlétét és időtartamát, az adott folyadék mennyiségét, a vizeletkibocsátást és a műtét időtartamát.

Posztoperatív szövődményeket rögzítenek. A betegeket 30 napig követik a kórházi nyilvántartáson és telemedicinán keresztül a kutató megítélése szerint, és megkérdezik őket a lehetséges nagy szív- és érrendszeri eseményekről (MACE).

Magas érzékenységű Troponin I a miokardiális károsodás előrejelzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas érzékenységű Troponin I
Időkeret: 2025.09.01.-2026.01.10.
peroperatív Magas érzékenységű Troponin I
2025.09.01.-2026.01.10.
Magas érzékenységű Troponin I
Időkeret: 2025.09.01-2026.01.11
postoperatív 24. óra magas érzékenységű Troponin I
2025.09.01-2026.01.11
Nagy érzékenységű Troponin I
Időkeret: 01.09.2025-12.01.2026
postoperatív 48. óra magas érzékenységű Troponin I
01.09.2025-12.01.2026

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai paraméterek 1
Időkeret: 2025.09.01-2026.01.10
intraoperatív vérnyomás (mmHg)
2025.09.01-2026.01.10
hemodinamikai paraméterek 2
Időkeret: 2025.09.01-2026.01.10
intraoperatív oxigénszaturáció (%)
2025.09.01-2026.01.10
hemodinamikai paraméterek 3
Időkeret: 01.09.2025-10.01.2026
pulzus (/perc)
01.09.2025-10.01.2026

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
váratlan események
Időkeret: 2025.09.01-2026.02.10
A műtét során vagy a műtét utáni 1 hónapon belül fellépő hirtelen szívizominfarktus
2025.09.01-2026.02.10
váratlan események
Időkeret: 2025.09.01-2026.02.11
Az operáció során vagy az operációt követő 1 hónapon belül bekövetkező cerebrovascularis baleset
2025.09.01-2026.02.11
váratlan események
Időkeret: 01.09.2025-12.02.2026
rehospitalizáció a műtét alatt és a műtét utáni 1 hónapon belül
01.09.2025-12.02.2026
váratlan események
Időkeret: 2025.09.01.-2026.02.13.
Halál a műtét alatt vagy a műtét után 1 hónapon belül
2025.09.01.-2026.02.13.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harun Zengin, harunzengin71@gmail.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

általános demográfiai információk, kapcsolattartási információk, munkahelyi megnevezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel