Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av perioperativ hjärtmuskelskada hos patienter som genomgår nedre extremitetskirurgi under knät

24 november 2025 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av perioperativ myokardskada hos patienter som genomgår underbenskirurgi på nedre extremitet med perifer nervblockad

Syftet med denna observationsstudie var att upptäcka hjärtmuskelskada genom att övervaka högkänsliga troponin I-nivåer hos patienter som genomgår extremitetskirurgi under knäet med perifer nervblockad.

Den primära frågan som den syftar till att besvara är:

Hur effektiva är perioperativa högkänsliga troponin I-nivåer för att förutsäga hjärtmuskelskada?

Högkänsliga troponin I-nivåer kommer att övervakas intraoperativt och vid 24 och 48 timmar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Perifera nervblockader blir allt mer populära vid fot- och fotledskirurgi. Patienter som genomgår perifera nervblockader har fördelar som kortare vårdtider, bättre postoperativ smärtlindring, lägre kostnader och mindre opiatanvändning.

En genomgång av aktuell litteratur avslöjade att hjärtmuskelskada inte har undersökts hos patienter schemalagda för underbensoperationer i nedre extremiteten. Därför syftade vi till att upptäcka hjärtmuskelskada genom att övervaka högkänsliga troponin I-nivåer, vilket anses vara det mest känsliga och effektiva testet enligt AHA/ACC-riktlinjer på vårt sjukhus. Studiens sekundära mål var att fastställa vilka parametrar som korrelerar med hjärtmuskelskada.

Preoperativt kommer patientens hemogram, biokemi och hsTroponin I-mätningar, som alla begärdes under förberedelsefasen, att registreras.

Under operationen kommer typ av anestesi, mängden lokalbedövning och adjuvansläkemedel som används för perifer nervblockad att registreras.

Intraoperativt kommer rutinmässig anestesimonitorering (SpO2, blodtryck, EKG, hjärtfrekvens), intraoperativ förekomst och varaktighet av hypotoni, behov av inotropt stöd, total dos (om någon), förekomst och varaktighet av takykardi och bradykardi, administrerad vätskevolym, urinproduktion och operationstid att registreras.

Postoperativt kommer alla patienter att övervakas på sin avdelning eller intensivvårdsavdelning. Rutinmässigt hemogram, biokemi och hsTroponin I-mätningar kommer att upprepas efter 24 och 48 timmar, och resultaten kommer att noteras. Postoperativa komplikationer kommer att registreras.

Patienter kommer att följas upp i 30 dagar via sjukhusregistret och telemedicin efter utredarens bedömning, och kommer att utfrågas om potentiella större hjärtkärlhändelser (MACE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår underbensoperation i nedre extremiteten under perifer nervblockad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter som genomgår nedre extremitetskirurgi under knäet
  • Patienter med ASA-klassificering I, II, III och IV
  • Patienter som har samtyckt före ingreppet
  • Patienter som är läskunniga och kan ge samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patienter där regional anestesi är kontraindicerad
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter som genomgår elektiv kirurgi nedanför knät på nedre extremiteten

Alla patienter som genomgår nedre extremitetskirurgi under knäet kommer att ha sina högkänsliga troponin I-nivåer övervakade preoperativt och vid 24:e och 48:e timmen postoperativt.

Intraoperativt kommer rutinmässig anestesimonitorering (SpO2, blodtryck, EKG, apikal hjärtfrekvens) att registreras. Förekomsten och varaktigheten av intraoperativ hypotoni, behovet av inotrop stöd, den totala dosen (om någon), förekomsten och varaktigheten av takykardi och bradykardi, mängden administrerad vätska, urinproduktion och operationsvaraktigheten kommer att registreras.

Postoperativa komplikationer kommer att registreras. Patienter kommer att följas upp i 30 dagar via sjukhusregistret och telemedicin efter bedömning av huvudforskaren, och kommer att utfrågas om potentiella större hjärtkärlhändelser (MACE).

Högkänslig Troponin I som används för att förutsäga myokardskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänslig Troponin I
Tidsram: 01.09.2025-10.01.2026
peroperativ högkänslig Troponin I
01.09.2025-10.01.2026
Högsensitivt Troponin I
Tidsram: 01.09.2025-11.01.2026
postoperativ 24:e timmen Högkänslig Troponin I
01.09.2025-11.01.2026
Högsensitiv Troponin I
Tidsram: 01.09.2025-12.01.2026
postoperativ 48:e timme Högkänslig Troponin I
01.09.2025-12.01.2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamiska parametrar 1
Tidsram: 01.09.2025-10.01.2026
intraoperativt blodtryck (mmHg)
01.09.2025-10.01.2026
hemodynamiska parametrar 2
Tidsram: 01.09.2025-10.01.2026
intraoperativ syremättnad (%)
01.09.2025-10.01.2026
hemodynamiska parametrar 3
Tidsram: 01.09.2025-10.01.2026
hjärtfrekvens (/min)
01.09.2025-10.01.2026

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oväntade händelser
Tidsram: 01.09.2025-10.02.2026
Plötsligt myokardieinfarkt som inträffar under operationen eller inom 1 månad efter operationen
01.09.2025-10.02.2026
oväntade händelser
Tidsram: 01.09.2025-11.02.2026
Cerebrovaskulär händelse som inträffar under operationen eller inom 1 månad efter operationen
01.09.2025-11.02.2026
oväntade händelser
Tidsram: 01.09.2025-12.02.2026
återinläggning under operationen och inom 1 månad efter operationen
01.09.2025-12.02.2026
oväntade händelser
Tidsram: 01.09.2025-13.02.2026
Död under operationen eller inom 1 månad efter operationen
01.09.2025-13.02.2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harun Zengin, harunzengin71@gmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Beräknad)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

allmän demografisk information, kontaktinformation, arbetsnamn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera