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슬하 하지 수술을 받는 환자에서의 수술 전후 심근 손상 평가

2025년 11월 24일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

말초신경차단술을 이용한 슬관절 이하 하지 수술 환자에서의 수술 전후 심근 손상 평가

이 관찰 연구의 목적은 하지 신경 차단술을 받는 환자에서 고감도 트로포닌 I 수치를 모니터링하여 심근 손상을 검출하는 것이었습니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

수술 중 고감도 트로포닌 I 수치가 심근 손상을 예측하는 데 얼마나 효과적인가?

고감도 트로포닌 I 수치는 수술 중 및 수술 후 24시간과 48시간에 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 신경 차단술은 발과 발목 수술에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 말초 신경 차단술을 받는 환자들은 더 짧은 입원 기간, 더 나은 수술 후 통증 완화, 낮은 비용, 그리고 더 적은 오피오이드 사용과 같은 이점을 가집니다.

현재 문헌 검토 결과, 무릎 아래 하지 수술을 예정한 환자에서 심근 손상이 조사된 바는 없습니다. 따라서 저희는 AHA/ACC 지침에 따라 가장 민감하고 효과적인 검사로 간주되는 고감도 트로포닌 I 수치를 모니터링하여 심근 손상을 감지하고자 했습니다. 이 연구의 부차적 목적은 어떤 매개변수가 심근 손상과 상관관계가 있는지 결정하는 것이었습니다.

수술 전, 환자의 혈구 수, 생화학 검사, 그리고 준비 단계에서 요청된 고감도 트로포닌 I 측정값이 모두 기록됩니다.

수술 중, 마취 유형, 말초 신경 차단에 사용된 국소 마취제 및 보조 약물의 양이 기록됩니다.

수술 중, 일상적인 마취 모니터링(SpO2, 혈압, 심전도, 심박수), 저혈압의 수술 중 존재 및 지속 시간, 이노트로픽 지원 필요성, 총 용량(있는 경우), 빈맥 및 서맥의 존재 및 지속 시간, 투여된 액체 양, 요량, 그리고 수술 시간이 기록됩니다.

수술 후, 모든 환자는 병동이나 중환자실에서 모니터링됩니다. 일상적인 혈구 수, 생화학 검사, 그리고 고감도 트로포닌 I 측정은 24시간과 48시간에 반복되며, 결과가 기록됩니다. 수술 후 합병증이 기록됩니다.

환자들은 30일 동안 병원 등록부와 연구자의 재량에 따른 원격의료를 통해 추적 관찰되며, 잠재적 주요 심장 사건(MACE)에 대해 질문을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말초 신경 차단 하에 무릎 아래 하지 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 무릎 이하 하지 수술을 받는 환자
  • ASA 분류 I, II, III, IV 환자
  • 수술 전 동의를 한 환자
  • 문해력이 있고 동의를 할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 지역 마취가 금기인 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 슬관절 이하 하지 수술을 받는 모든 환자

무릎 아래 하지 수술을 받는 모든 환자는 수술 전과 수술 후 24시간 및 48시간에 고감도 트로포닌 I 수치를 모니터링합니다.

수술 중에는 일상적인 마취 모니터링(SpO2, 혈압, ECG, 심첨부 심박수)이 기록됩니다. 수술 중 저혈압의 유무와 지속 시간, 이노트로픽 지지 요법의 필요성, 총 투여량(있는 경우), 빈맥과 서맥의 유무와 지속 시간, 투여된 체액량, 요량, 수술 지속 시간이 기록됩니다.

수술 후 합병증이 기록됩니다. 환자는 30일 동안 병원 등록부와 연구자의 재량에 따른 원격의료를 통해 추적 관찰되며, 주요 심장 사건(MACE) 가능성에 대해 질문을 받습니다.
진단 검사: 고감도 트로포닌 I
고감도 트로포닌 I을 이용한 심근 손상 예측

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 트로포닌 I
기간: 2025년 9월 1일-2026년 1월 10일
수술 중 고감도 트로포닌 I
2025년 9월 1일-2026년 1월 10일
고감도 트로포닌 I
기간: 2025년 9월 1일 - 2026년 1월 11일
수술 후 24시간 고감도 트로포닌 I
2025년 9월 1일 - 2026년 1월 11일
고감도 트로포닌 I
기간: 2025년 9월 1일-2026년 1월 12일
수술 후 48시간 고감도 트로포닌 I
2025년 9월 1일-2026년 1월 12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 파라미터 1
기간: 2025년 9월 1일-2026년 1월 10일
수술 중 혈압 (mmHg)
2025년 9월 1일-2026년 1월 10일
혈역학적 매개변수 2
기간: 2025.09.01-2026.01.10
수술 중 산소 포화도 (%)
2025.09.01-2026.01.10
혈역학적 매개변수 3
기간: 2025년 9월 1일-2026년 1월 10일
심박수 (/분)
2025년 9월 1일-2026년 1월 10일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예기치 못한 사건
기간: 01.09.2025-10.02.2026
수술 중 또는 수술 후 1개월 이내에 발생하는 급성 심근경색
01.09.2025-10.02.2026
예상치 못한 사건
기간: 2025.09.01-2026.02.11
수술 중 또는 수술 후 1개월 이내에 발생한 뇌혈관 사고
2025.09.01-2026.02.11
예상치 못한 사건
기간: 2025년 9월 1일 - 2026년 2월 12일
수술 중 및 수술 후 1개월 이내 재입원
2025년 9월 1일 - 2026년 2월 12일
예기치 못한 사건
기간: 01.09.2025-13.02.2026
수술 중 또는 수술 후 1개월 이내의 사망
01.09.2025-13.02.2026

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Harun Zengin, harunzengin71@gmail.com

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E2-25-11354

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

일반 인구통계 정보, 연락처 정보, 직장명

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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