68Ga-XACP3 PET/CT在前列腺癌中的应用
2025年11月17日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
靶向前列腺酸性磷酸酶3（ACP3）的PET在前列腺癌中的研究并与68Ga-PSMA对比
该研究的目标是构建一种无创方法68Ga-XACP3 PET/CT，用于检测前列腺癌患者的肿瘤病灶，并与68Ga-PSMA PET/CT进行比较。
研究概览
详细说明
作为新型靶向ACP3的PET放射性示踪剂，68Ga-XACP3有望成为适用于前列腺癌的优秀显像剂。
在这项研究中，患有前列腺癌或高度怀疑复发的受试者同时接受了68Ga-XACP3和标准护理成像（68Ga-PSMA PET/CT）检查，用于初步评估或检测转移灶或高度怀疑的复发。
通过最大标准摄取值（SUVmax）对肿瘤摄取进行量化。
通过视觉判读记录标准护理成像和68Ga-PSMA PET/CT的阳性肿瘤病灶数量。
计算了68Ga-XACP3的诊断准确性，并与标准护理成像进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Zhao
- 电话号码：86 18818350620
- 邮箱：wzhaoliang01@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Haojun Chen, MD, PhD
- 电话号码：86 18659285282
- 邮箱：leochen0821@foxmail.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
接触：
- Liang Zhao
- 电话号码：86 0592-213-7366
- 邮箱：wzhaoliang01@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄18岁或以上）；
- 新诊断、高度怀疑复发或既往治疗过的前列腺癌转移患者（支持证据可能包括MRI、CT、肿瘤标志物和病理报告）；
- 已安排进行标准护理影像学检查（68Ga-PSMA PET/CT）和68Ga-XACP3 PET/CT扫描的患者；
- 能够根据临床研究伦理委员会的指南提供知情同意书（由参与者、父母或法定代表签署）和同意书的患者。
排除标准：
- 研究参与者或法定代表无法或不愿提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-XACP3
每位受试者接受一次68Ga-XACP3静脉注射，并在指定时间内进行PET/CT成像。
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每位受试者接受一次标准护理影像放射性药物（68Ga-PSMA）和68Ga-XACP3的静脉注射，并在指定时间内接受PET/CT成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断效能
大体时间：1年
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Description: 计算并比较标准护理成像（68Ga-PSMA PET/CT）和68Ga-XACP3 PET/CT的敏感性、特异性和准确性，以评估诊断准确性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶数量
大体时间：1年
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通过视觉判读记录标准护理成像（68Ga-PSMA PET/CT）和68Ga-XACP3 PET/CT的阳性原发性和转移性病灶数量。
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1年
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SUV
大体时间：1年
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标准化摄取值（SUV），用于受试者的每个靶病灶或可疑原发肿瘤和/或转移的标准护理成像（68Ga-PSMA PET/CT）以及68Ga-XACP3 PET/CT。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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