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68Ga-XACP3 PET/CT en Cáncer de Próstata

17 de noviembre de 2025 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET Dirigido a la Fosfatasa Ácida 3 (ACP3) en el Cáncer de Próstata y Comparado con 68Ga-PSMA

El objetivo del estudio es construir un enfoque no invasivo 68Ga-XACP3 PET/CT para detectar lesiones tumorales en pacientes con cáncer de próstata y compararlo con 68Ga-PSMA PET/CT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como nuevo radiotrazador PET dirigido a ACP3, 68Ga-XACP3 es prometedor como un excelente agente de imagen aplicable al cáncer de próstata. En esta investigación, los sujetos con cáncer de próstata o alta sospecha de detección de recurrencia se sometieron a imágenes contemporáneas de 68Ga-XACP3 y de atención estándar (68Ga-PSMA PET/CT), ya sea para una evaluación inicial o para la detección de metástasis o alta sospecha de recurrencia. La captación tumoral se cuantificó mediante el valor máximo de captación estándar (SUVmax). El número de lesiones tumorales positivas de las imágenes de atención estándar y 68Ga-PSMA PET/CT se registró mediante interpretación visual. La precisión diagnóstica de 68Ga-XACP3 se calculó y comparó con la de las imágenes de atención estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (de 18 años o más);
  • Pacientes con cáncer de próstata recién diagnosticado, sospecha alta de recidiva o metástasis tratadas previamente (la evidencia de apoyo puede incluir RM, TC, marcadores tumorales e informe de anatomía patológica);
  • Pacientes programados para realizar tanto la imagen estándar de atención (68Ga-PSMA PET/TC) como las exploraciones 68Ga-XACP3 PET/TC;
  • Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento según las directrices del Comité de Ética de Investigación Clínica.

Criterios de exclusión:

  • La incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación o del representante legal para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 68Ga-XACP3
Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa de 68Ga-XACP3 y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo especificado.
Prueba de diagnóstico: Prueba de diagnóstico: imagen estándar de atención (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa del radiofármaco de imagen estándar (68Ga-PSMA) y 68Ga-XACP3, y se somete a una imagen PET/CT dentro del tiempo especificado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción: Se calcularon y compararon la sensibilidad, especificidad y precisión de las imágenes de atención estándar (68Ga-PSMA PET/CT) y 68Ga-XACP3 PET/CT para evaluar la precisión diagnóstica.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de lesiones
Periodo de tiempo: 1 año
El número de lesiones primarias y metastásicas positivas de la imagen de atención estándar (68Ga-PSMA PET/CT) y 68Ga-XACP3 PET/CT se registró mediante interpretación visual.
1 año
SUV
Periodo de tiempo: 1 año
Valor de captación estandarizada (SUV) de la imagen estándar de atención (68Ga-PSMA PET/CT) y 68Ga-XACP3 PET/CT para cada lesión diana del sujeto o tumor primario sospechoso o/y metástasis.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XMYY-2025KY231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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