Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-XACP3 PET/CT bij prostaatkanker

17 november 2025 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET gericht op zuur fosfatase 3 (ACP3) bij prostaatkanker en vergeleken met 68Ga-PSMA

Het doel van de studie is om een niet-invasieve benadering 68Ga-XACP3 PET/CT te ontwikkelen om tumorlaesies te detecteren bij patiënten met prostaatkanker en om deze te vergelijken met 68Ga-PSMA PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een nieuwe ACP3-gericht PET-radiotracer is 68Ga-XACP3 veelbelovend als een uitstekend beeldvormingsmiddel dat toepasbaar is op prostaatkanker. In dit onderzoek ondergingen proefpersonen met prostaatkanker of een sterk vermoeden van recidiefdetectie gelijktijdige 68Ga-XACP3 en standaardzorg beeldvorming (68Ga-PSMA PET/CT), hetzij voor een eerste beoordeling, hetzij voor metastasen of sterk vermoeden van recidiefdetectie. Tumoropname werd gekwantificeerd door de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax). De aantallen positieve tumorlaesies van standaardzorg beeldvorming en 68Ga-PSMA PET/CT werden geregistreerd door visuele interpretatie. De diagnostische nauwkeurigheid van 68Ga-XACP3 werd berekend en vergeleken met standaardzorg beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder);
  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, sterk vermoede recidief of eerder behandelde uitzaaiingen van prostaatkanker (ondersteunend bewijs kan MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport omvatten);
  • Patiënten bij wie zowel standaard beeldvorming (68Ga-PSMA PET/CT) als 68Ga-XACP3 PET/CT-scans waren gepland;
  • Patiënten die in staat waren om geïnformeerde toestemming (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming te verlenen volgens de richtlijnen van de Ethische Commissie Klinisch Onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De onmogelijkheid of onwil van de onderzoeksdeelnemer of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-XACP3
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 68Ga-XACP3 en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de opgegeven tijd.
Diagnostische toets: Diagnostische test: standaardzorg beeldvorming (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van de standaard beeldvormende radiofarmacon (68Ga-PSMA) en 68Ga-XACP3, en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijving: De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van standaard beeldvorming (68Ga-PSMA PET/CT) en 68Ga-XACP3 PET/CT werden berekend en vergeleken om de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal letsels
Tijdsspanne: 1 jaar
De aantallen positieve primaire en metastatische laesies van standaardzorgbeeldvorming (68Ga-PSMA PET/CT) en 68Ga-XACP3 PET/CT werden geregistreerd door visuele interpretatie.
1 jaar
SUV
Tijdsspanne: 1 jaar
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van standaardzorg beeldvorming (68Ga-PSMA PET/CT) en 68Ga-XACP3 PET/CT voor elke doellaesie van de proefpersoon of vermeende primaire tumor en/of metastase.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMYY-2025KY231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren