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68Ga-XACP3 PET/CT in Prostate Cancer

2025년 11월 17일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

전립선암에서 산성 인산분해효소 3(ACP3)을 표적으로 하는 PET 및 68Ga-PSMA와 비교

본 연구의 목적은 전립선암 환자에서 종양 병변을 검출하기 위한 비침습적 접근법인 68Ga-XACP3 PET/CT를 구축하고 68Ga-PSMA PET/CT와 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 ACP3 표적 PET 방사성 추적자로서, 68Ga-XACP3는 전립선암에 적용 가능한 우수한 영상 진단제로서 유망합니다. 이 연구에서, 전립선암 또는 재발이 강력히 의심되는 대상자들은 초기 평가 또는 전이 또는 재발이 강력히 의심되는 검출을 위해 동시에 68Ga-XACP3와 표준 치료 영상(68Ga-PSMA PET/CT)을 받았습니다. 종양 섭취는 최대 표준 섭취 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다. 표준 치료 영상과 68Ga-PSMA PET/CT의 양성 종양 병변 수는 시각적 해석으로 기록되었습니다. 68Ga-XACP3의 진단 정확도는 계산되었고 표준 치료 영상과 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상);
  • 새로 진단된, 재발이 의심되거나 이전에 치료를 받은 전립선암 전이 환자(지원 증거는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리 보고서를 포함할 수 있음);
  • 표준 치료 영상(68Ga-PSMA PET/CT)과 68Ga-XACP3 PET/CT 스캔을 모두 예약한 환자;
  • 임상연구윤리위원회 지침에 따라 사전 동의서(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 연구 참가자 또는 법적 대리인이 서면 사전 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-XACP3
각 피험자는 68Ga-XACP3의 단일 정맥 주사를 받고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상 촬영을 진행합니다.
진단 검사: 진단 검사: 표준 치료 영상(68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
각 피험자는 표준 치료 영상 방사성의약품(68Ga-PSMA)과 68Ga-XACP3의 단일 정맥 주사를 받고, 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능
기간: 1년
Description: 진단 정확도를 평가하기 위해 표준 치료 영상(68Ga-PSMA PET/CT)과 68Ga-XACP3 PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도를 계산하고 비교했습니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 수
기간: 1년
표준 치료 영상(68Ga-PSMA PET/CT)과 68Ga-XACP3 PET/CT의 양성 원발성 및 전이성 병변 수가 시각적 해석에 의해 기록되었다.
1년
SUV
기간: 1년
표준 치료 영상(68Ga-PSMA PET/CT) 및 68Ga-XACP3 PET/CT의 표준 섭취값(SUV)을 대상자의 각 표적 병변 또는 의심되는 원발성 종양 및/또는 전이에 대해 측정합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XMYY-2025KY231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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