Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-XACP3 PET/CT eturauhassyövässä

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET, joka kohdistuu happofosfataasi 3:een (ACP3) eturauhassyövässä ja verrattu 68Ga-PSMA:han

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen menetelmä 68Ga-XACP3 PET/CT:lle etsiäkseen kasvainmuutoksia eturauhassyöpäpotilailla ja vertailla sitä 68Ga-PSMA PET/CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uutena ACP3:een kohdistuvana PET-radiomerkkiaineena 68Ga-XACP3 on lupaava erinomainen kuvantamisaine, joka soveltuu eturauhassyövän kuvantamiseen. Tässä tutkimuksessa eturauhassyöpäpotilaat tai potilaat, joilla epäillään vahvasti uusiutuneen syövän, kävivät läpi samanaikaisen 68Ga-XACP3- ja hoitostandardin mukaisen kuvantamisen (68Ga-PSMA PET/CT) joko alkuarviointia varten tai etäpesäkkeiden tai vahvasti epäillyn uusiutumisen havaitsemiseksi. Kasvaimen merkkiaineen kertymää kvantifioitiin maksimistandardoidulla kertymisarvolla (SUVmax). Hoitostandardin mukaisen kuvantamisen ja 68Ga-PSMA PET/CT:n positiivisten kasvainpesäkkeiden lukumäärät tallennettiin visuaalisella tulkinnalla. 68Ga-XACP3:n diagnostinen tarkkuus laskettiin ja verrattiin hoitostandardin mukaisen kuvantamisen tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuispotilaat (18 vuotta täyttäneet);
  • Potilaat, joilla on vastediagnosoitu, vahvasti epäilty uusiutuma tai aiemmin hoidettu eturauhassyövän etäpesäkkeitä (tukevat todisteet voivat sisältää magneettikuvauksen, tietokonetomografian, kasvainmerkkiaineet ja patologiaraportin);
  • Potilaat, joilla oli ajastettu sekä vakiokäytäntöön kuuluvat kuvantamistutkimukset (68Ga-PSMA PET/CT) että 68Ga-XACP3 PET/CT -skannaukset;
  • Potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja myötävaikutuksen klinisen tutkimuksen eettisen toimikunnan ohjeistuksen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvan tai hänen laillisen edustajansa kykenemättömyys tai haluttomuus antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-XACP3
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen ruiskutuksen 68Ga-XACP3:sta ja PET/CT-kuvantaminen suoritetaan määrätyllä aikavälillä.
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: standard-of-care -kuvantaminen (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen ruiskutuksen standarditason kuvantamisessa käytettävästä radiolääkkeestä (68Ga-PSMA) ja 68Ga-XACP3:sta, ja PET/CT-kuvantaminen suoritetaan määritellyssä ajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen teho
Aikaikkuna: 1 vuosi
Description: Standardihoidon kuvantamisen (68Ga-PSMA PET/CT) ja 68Ga-XACP3 PET/CT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin ja verrattiin arvioimaan diagnostista tarkkuutta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lesioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Positiivisten primaaristen ja metastattisten leesioiden lukumäärät standardihoidon kuvantamisessa (68Ga-PSMA PET/CT) ja 68Ga-XACP3 PET/CT:ssä kirjattiin visuaalisella tulkinnalla.
1 vuosi
SUV
Aikaikkuna: 1 vuosi
Standardoidun sitoutumisarvon (SUV) standardihoidon kuvantamisesta (68Ga-PSMA PET/CT) ja 68Ga-XACP3 PET/CT kustakin kohteen kohdeleesiosta tai epäillystä primaarista kasvaimesta tai/ja metastasista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XMYY-2025KY231

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi: standard-of-care -kuvantaminen (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa