68Ga-XACP3 PET/CT ved prostatakreft
17. november 2025 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
PET som retter seg mot syrefosfatase 3 (ACP3) i prostatakreft og sammenlignet med 68Ga-PSMA
Målet med studien er å utvikle en ikke-invasiv metode 68Ga-XACP3 PET/CT for å påvise svulstlæsjoner hos pasienter med prostatakreft og å sammenligne med 68Ga-PSMA PET/CT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en ny ACP3-målrettet PET-radiofarmaceut er 68Ga-XACP3 lovende som et utmerket bildeagens som kan brukes ved prostatakreft.
I denne forskningen gjennomgikk pasienter med prostatakreft eller høyt mistenkt tilbakefall samtidig 68Ga-XACP3 og standard bildeundersøkelse (68Ga-PSMA PET/CT), enten for en første vurdering eller for påvisning av metastaser eller høyt mistenkt tilbakefall.
Tumoropptaket ble kvantifisert ved den maksimale standard opptaksverdien (SUVmax).
Antallet positive tumorlesjoner ved standard bildeundersøkelse og 68Ga-PSMA PET/CT ble registrert ved visuell tolkning.
Den diagnostiske nøyaktigheten til 68Ga-XACP3 ble beregnet og sammenlignet med standard bildeundersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liang Zhao
- Telefonnummer: 86 18818350620
- E-post: wzhaoliang01@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haojun Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 86 18659285282
- E-post: leochen0821@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Liang Zhao
- Telefonnummer: 86 0592-213-7366
- E-post: wzhaoliang01@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år eller eldre);
- Pasienter med nydiagnostisert, høyst mistenkt recidiv eller tidligere behandlede metastaser av prostatakreft (støttende dokumentasjon kan inkludere MR, CT, tumormarkører og patologirapport);
- Pasienter som hadde planlagt både standard avbildning (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT-skanninger;
- Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne eller uvillighet fra forskningsdeltakeren eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-XACP3
Hver pasient mottar en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga-XACP3 og gjennomgår PET/CT-avbildning innenfor den spesifiserte tiden.
|
Hver deltaker får en enkelt intravenøs injeksjon av standard avbildningsradiofarmasøytisk middel (68Ga-PSMA) og 68Ga-XACP3, og gjennomgår PET/CT-avbildning innenfor den spesifiserte tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse: Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til standard bildebehandling (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT ble beregnet og sammenlignet for å evaluere diagnostisk nøyaktighet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lesjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antallet positive primære og metastatiske lesjoner ved standard bildeundersøkelse (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT ble registrert ved visuell tolkning.
|
1 år
|
|
SUV
Tidsramme: 1 år
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) av standard avbildning (68Ga-PSMA PET/CT) og 68Ga-XACP3 PET/CT for hver mållæsjon hos forsøksperson eller mistenkt primærtumor og/eller metastase.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMYY-2025KY231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .