68Ga-XACP3 PET/CT 在前立腺癌
2025年11月17日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
前立腺癌における酸性ホスファターゼ3（ACP3）を標的とするPETと68Ga-PSMAとの比較
本研究の目的は、前立腺癌患者における腫瘍病変を検出するための非侵襲的アプローチである68Ga-XACP3 PET/CTを構築し、68Ga-PSMA PET/CTと比較することである。
調査の概要
詳細な説明
新しいACP3標的PET放射性トレーサーとして、68Ga-XACP3は前立腺癌に適用可能な優れたイメージング剤として有望です。
この研究では、前立腺癌または再発が強く疑われる被験者が、初回評価または転移・再発が強く疑われる場合の検出のために、同時期に68Ga-XACP3と標準治療画像（68Ga-PSMA PET/CT）を受診しました。
腫瘍取り込みは最大標準取り込み値（SUVmax）によって定量化されました。
標準治療画像と68Ga-PSMA PET/CTの陽性腫瘍病変数は視覚的判読によって記録されました。
68Ga-XACP3の診断精度が計算され、標準治療画像と比較されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang Zhao
- 電話番号：86 18818350620
- メール：wzhaoliang01@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haojun Chen, MD, PhD
- 電話番号：86 18659285282
- メール：leochen0821@foxmail.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
コンタクト：
- Liang Zhao
- 電話番号：86 0592-213-7366
- メール：wzhaoliang01@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 成人患者（18歳以上）；
- 前立腺癌の新規診断、再発の強く疑われる症例、または既に治療された転移症例（MRI、CT、腫瘍マーカー、病理報告書などの裏付け証拠を含む）；
- 標準的画像検査（68Ga-PSMA PET/CT）と68Ga-XACP3 PET/CTスキャンの両方を予定していた患者；
- 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従ってインフォームドコンセント（参加者、親または法定代理人による署名）および同意を提供できる患者。
除外基準：
- 研究参加者または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：68Ga-XACP3
各被験者は、68Ga-XACP3の単回静脈内注射を受け、指定された時間内にPET/CTイメージングを受ける。
|
各被験者は、標準的なケアの画像診断用放射性医薬品（68Ga-PSMA）と68Ga-XACP3の単回静脈内注射を受け、指定された時間内にPET／CT画像診断を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断効果
時間枠：1年
|
説明：標準的な画像診断（68Ga-PSMA PET/CT）と68Ga-XACP3 PET/CTの感度、特異度、および精度を計算し、診断精度を評価するために比較しました。
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1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病変数
時間枠：1年
|
標準治療画像（68Ga-PSMA PET/CT）および68Ga-XACP3 PET/CTによる陽性の原発巣および転移巣の数は、視覚的解釈によって記録されました。
|
1年
|
|
SUV
時間枠：1年
|
対象者の各標的病変または疑わしい原発腫瘍および/または転移に対する標準的画像検査（68Ga-PSMA PET/CT）および68Ga-XACP3 PET/CTの標準摂取値（SUV）。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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