68Ga-XACP3 PET/CT prosztatarákban
2025. november 17. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
PET, amely célba veszi a Savas Foszfatáz 3-at (ACP3) prosztatarákban és összehasonlítva a 68Ga-PSMA-val
A vizsgálat célja egy nem invazív módszer, a 68Ga-XACP3 PET/CT kidolgozása a prosztatarákos betegek daganatos elváltozásainak kimutatására, valamint annak összehasonlítása a 68Ga-PSMA PET/CT-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Mint új ACP3-t célzó PET radiofarmakon, a 68Ga-XACP3 ígéretes kiváló képalkotó ágensként, amely alkalmazható prosztatarák esetén.
Ebben a kutatásban a prosztatarákkal vagy magas fokú gyanújú recidíva kimutatásával rendelkező alanyok egyidejű 68Ga-XACP3 és szokásos képalkotást (68Ga-PSMA PET/CT) végeztek, akár kezdeti értékelésre, akár áttétek vagy magas fokú gyanújú recidíva kimutatására.
A tumorfelvételt a maximális standard felvételi érték (SUVmax) számszerűsítette.
A szokásos képalkotás és a 68Ga-PSMA PET/CT pozitív tumorágyainak számát vizuális értelmezéssel rögzítették.
A 68Ga-XACP3 diagnosztikai pontosságát kiszámították és összehasonlították a szokásos képalkotással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liang Zhao
- Telefonszám: 86 18818350620
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haojun Chen, MD, PhD
- Telefonszám: 86 18659285282
- E-mail: leochen0821@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang Zhao
- Telefonszám: 86 0592-213-7366
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb);
- Újonnan diagnosztizált, erősen gyanúsított recidívával vagy korábban kezelt prosztatarák-metasztázisokkal rendelkező betegek (támogató bizonyítékok közé tartozhat az MRI, CT, tumor markerek és patológiai jelentés);
- Betegek, akiknek mind a standard képalkotást (68Ga-PSMA PET/CT), mind a 68Ga-XACP3 PET/CT vizsgálatokat beütemezte;
- Betegek, akik képesek voltak tájékozott beleegyezést (résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírt) és hozzájárulást nyújtani a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság irányelvei szerint.
Kizárási kritériumok:
- A kutatási résztvevő vagy törvényes képviselő képtelensége vagy vonakodása az írásbeli tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 68Ga-XACP3
Minden alany egyetlen intravénás injekciót kap ⁶⁸Ga-XACP3-ből, és a megadott időn belül PET/CT-vizsgálaton esik át.
|
Minden résztvevő egyetlen intravénás injekciót kap a standard képalkotó radiológiai gyógyszerből (68Ga-PSMA) és 68Ga-XACP3-ből, és a megadott időn belül PET/CT vizsgálaton esik át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 1 év
|
Leírás: A standard képalkotó diagnosztika (68Ga-PSMA PET/CT) és a 68Ga-XACP3 PET/CT érzékenységét, specificitását és pontosságát számítottuk ki és összehasonlítottuk a diagnosztikai pontosság értékeléséhez.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyékok száma
Időkeret: 1 év
|
A standard képalkotás (68Ga-PSMA PET/CT) és a 68Ga-XACP3 PET/CT pozitív primer és metastatikus áttétjeinek számát vizuális értékeléssel rögzítették.
|
1 év
|
|
SUV
Időkeret: 1 év
|
A standard kezelésű képalkotás (68Ga-PSMA PET/CT) és a 68Ga-XACP3 PET/CT szabványos felvételi értéke (SUV) a vizsgálati alany minden célzott elváltozására vagy gyanús primer daganatra és/vagy áttétre.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XMYY-2025KY231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .