68Ga-XACP3 ПЭТ/КТ при раке простаты
17 ноября 2025 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
ПЭТ, нацеленная на кислую фосфатазу 3 (ACP3) при раке простаты, в сравнении с 68Ga-PSMA
Целью исследования является разработка неинвазивного метода 68Ga-XACP3 ПЭТ/КТ для выявления опухолевых очагов у пациентов с раком предстательной железы и сравнение с методом 68Ga-PSMA ПЭТ/КТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В качестве нового ПЭТ-радиотрейсера, нацеленного на ACP3, 68Ga-XACP3 является перспективным в качестве отличного визуализирующего агента, применимого при раке предстательной железы.
В этом исследовании пациенты с раком предстательной железы или с высокой подозреваемой рецидивной детекцией прошли одновременную визуализацию 68Ga-XACP3 и стандартную визуализацию (68Ga-PSMA ПЭТ/КТ) либо для первоначальной оценки, либо для детекции метастазов или высокой подозреваемой рецидивной детекции.
Опухолевое поглощение было количественно оценено с помощью максимального стандартизированного уровня поглощения (SUVmax).
Количество положительных опухолевых поражений при стандартной визуализации и 68Ga-PSMA ПЭТ/КТ было зарегистрировано путем визуальной интерпретации.
Диагностическая точность 68Ga-XACP3 была рассчитана и сравнена со стандартной визуализацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Zhao
- Номер телефона: 86 18818350620
- Электронная почта: wzhaoliang01@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haojun Chen, MD, PhD
- Номер телефона: 86 18659285282
- Электронная почта: leochen0821@foxmail.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Liang Zhao
- Номер телефона: 86 0592-213-7366
- Электронная почта: wzhaoliang01@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше);
- Пациенты с впервые диагностированным, подозреваемым рецидивом или ранее леченными метастазами рака предстательной железы (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и патологический отчет);
- Пациенты, которым были назначены как стандартное визуализационное исследование (68Ga-PSMA ПЭТ/КТ), так и 68Ga-XACP3 ПЭТ/КТ сканирование;
- Пациенты, способные предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Критерии исключения:
- Неспособность или нежелание участника исследования или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-XACP3
Каждый пациент получает однократную внутривенную инъекцию 68Ga-XACP3 и проходит ПЭТ/КТ-визуализацию в течение указанного времени.
|
Каждый пациент получает единичную внутривенную инъекцию стандартного радиофармпрепарата для визуализации (68Ga-PSMA) и 68Ga-XACP3, и проходит ПЭТ/КТ-визуализацию в течение указанного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Описание: Чувствительность, специфичность и точность стандартного метода визуализации (68Ga-ПСМА ПЭТ/КТ) и 68Ga-XACP3 ПЭТ/КТ были рассчитаны и сравнены для оценки диагностической точности.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество очагов поражения
Временное ограничение: 1 год
|
Количество позитивных первичных и метастатических поражений при стандартной визуализации (68Ga-PSMA ПЭТ/КТ) и 68Ga-XACP3 ПЭТ/КТ было зарегистрировано методом визуальной интерпретации.
|
1 год
|
|
СУВ
Временное ограничение: 1 год
|
Стандартизированное значение поглощения (SUV) стандартного метода визуализации (68Ga-PSMA ПЭТ/КТ) и 68Ga-XACP3 ПЭТ/КТ для каждого целевого очага у пациента или подозреваемой первичной опухоли и/или метастаза.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- XMYY-2025KY231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .