68Ga-XACP3 TEP/TDM dans le cancer de la prostate
17 novembre 2025 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ciblage TEP de l'Acide Phosphatase 3 (ACP3) dans le Cancer de la Prostate et Comparaison avec le 68Ga-PSMA
L'objectif de l'étude est de construire une approche non invasive 68Ga-XACP3 PET/CT pour détecter les lésions tumorales chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et de comparer avec 68Ga-PSMA PET/CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que nouveau traceur PET ciblant ACP3, le 68Ga-XACP3 est prometteur en tant qu'excellent agent d'imagerie applicable au cancer de la prostate.
Dans cette recherche, des sujets atteints d'un cancer de la prostate ou avec une suspicion élevée de récidive ont subi une imagerie simultanée par 68Ga-XACP3 et une imagerie standard (PET/CT au 68Ga-PSMA), soit pour une évaluation initiale, soit pour la détection de métastases ou d'une suspicion élevée de récidive.
La fixation tumorale a été quantifiée par la valeur maximale de captation standardisée (SUVmax).
Le nombre de lésions tumorales positives détectées par l'imagerie standard et le PET/CT au 68Ga-PSMA a été enregistré par interprétation visuelle.
La précision diagnostique du 68Ga-XACP3 a été calculée et comparée à celle de l'imagerie standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liang Zhao
- Numéro de téléphone: 86 18818350620
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haojun Chen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86 18659285282
- E-mail: leochen0821@foxmail.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Liang Zhao
- Numéro de téléphone: 86 0592-213-7366
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) ;
- Patients avec un diagnostic nouveau, une suspicion élevée de récidive ou des métastases précédemment traitées du cancer de la prostate (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport d'anatomopathologie) ;
- Patients ayant programmé à la fois l'imagerie standard (68Ga-PSMA PET/CT) et les scanners 68Ga-XACP3 PET/CT ;
- Patients capables de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, le parent ou le représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du Comité d'éthique de la recherche clinique.
Critères d'exclusion :
- L'incapacité ou le refus du participant à la recherche ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 68Ga-XACP3
Chaque sujet reçoit une injection intraveineuse unique de 68Ga-XACP3 et subit une imagerie PET/CT dans le délai spécifié.
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Chaque sujet reçoit une injection intraveineuse unique de radiopharmaceutique d'imagerie standard (68Ga-PSMA) et 68Ga-XACP3, et subit une imagerie PET/CT dans le délai spécifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité diagnostique
Délai: 1 an
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Description : La sensibilité, la spécificité et la précision de l'imagerie standard (68Ga-PSMA PET/CT) et de la 68Ga-XACP3 PET/CT ont été calculées et comparées pour évaluer la précision diagnostique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de lésions
Délai: 1 an
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Les nombres de lésions primaires et métastatiques positives de l'imagerie standard (68Ga-PSMA PET/CT) et de la 68Ga-XACP3 PET/CT ont été enregistrés par interprétation visuelle.
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1 an
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SUV
Délai: 1 an
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Valeur de captation standardisée (SUV) de l'imagerie standard (68Ga-PSMA PET/CT) et 68Ga-XACP3 PET/CT pour chaque lésion cible du sujet ou tumeur primaire suspectée et/ou métastase.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMYY-2025KY231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .