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68Ga-XACP3 PET/CT nel Cancro alla Prostata

17 novembre 2025 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET Mirato alla Fosfatasi Acida 3 (ACP3) nel Cancro alla Prostata e Confrontato con 68Ga-PSMA

L'obiettivo dello studio è costruire un approccio non invasivo 68Ga-XACP3 PET/CT per rilevare lesioni tumorali in pazienti con cancro alla prostata e confrontarlo con 68Ga-PSMA PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come nuovo radiofarmaco PET mirato all'ACP3, il 68Ga-XACP3 è promettente come eccellente agente di imaging applicabile al cancro alla prostata. In questa ricerca, soggetti con cancro alla prostata o altamente sospetti di recidiva sono stati sottoposti contemporaneamente a imaging con 68Ga-XACP3 e imaging standard di cura (PET/CT con 68Ga-PSMA) sia per una valutazione iniziale che per la rilevazione di metastasi o sospetta recidiva. L'assorbimento tumorale è stato quantificato dal valore massimo di assorbimento standard (SUVmax). I numeri di lesioni tumorali positive dell'imaging standard di cura e della PET/CT con 68Ga-PSMA sono stati registrati mediante interpretazione visiva. L'accuratezza diagnostica del 68Ga-XACP3 è stata calcolata e confrontata con l'imaging standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni);
  • Pazienti con diagnosi recente di cancro alla prostata, sospetta recidiva o metastasi precedentemente trattate (le prove di supporto possono includere risonanza magnetica, tomografia computerizzata, marcatori tumorali e referto istopatologico);
  • Pazienti che avevano programmato sia l'imaging standard di cura (68Ga-PSMA PET/CT) che le scansioni 68Ga-XACP3 PET/CT;
  • Pazienti in grado di fornire consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e assenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Criteri di esclusione:

  • L'incapacità o l'indisponibilità del partecipante alla ricerca o del rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-XACP3
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 68Ga-XACP3 e si sottopone a imaging PET/CT entro il tempo specificato.
Test diagnostico: Test diagnostico: imaging standard di cura (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di radiofarmaco per imaging standard di cura (68Ga-PSMA) e 68Ga-XACP3, e si sottopone a imaging PET/CT entro il tempo specificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 1 anno
Descrizione: La sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'imaging standard (68Ga-PSMA PET/CT) e della 68Ga-XACP3 PET/CT sono state calcolate e confrontate per valutare l'accuratezza diagnostica.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni
Lasso di tempo: 1 anno
I numeri di lesioni primarie e metastatiche positive della diagnostica per immagini standard (68Ga-PSMA PET/CT) e della 68Ga-XACP3 PET/CT sono stati registrati mediante interpretazione visiva.
1 anno
SUV
Lasso di tempo: 1 anno
Valore di captazione standardizzato (SUV) dell'imaging standard di cura (68Ga-PSMA PET/CT) e 68Ga-XACP3 PET/CT per ogni lesione target del soggetto o sospetto tumore primario e/o metastasi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XMYY-2025KY231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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