Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-XACP3 PET/CT u karcinomu prostaty

17. listopadu 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET zaměřený na kyselou fosfatázu 3 (ACP3) u rakoviny prostaty a srovnání s 68Ga-PSMA

Cílem studie je vytvořit neinvazivní přístup 68Ga-XACP3 PET/CT k detekci nádorových lézí u pacientů s rakovinou prostaty a porovnat jej s 68Ga-PSMA PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako nový PET radiotracer cílený na ACP3 je 68Ga-XACP3 slibným vynikajícím zobrazovacím činidlem použitelným pro rakovinu prostaty. V tomto výzkumu podstoupili subjekty s rakovinou prostaty nebo vysoce podezřelou z recidivy současné zobrazení 68Ga-XACP3 a standardní zobrazovací metody (68Ga-PSMA PET/CT) buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci metastáz nebo vysoce podezřelé recidivy. Nádorová absorpce byla kvantifikována maximální standardní hodnotou absorpce (SUVmax). Počet pozitivních nádorových lézí standardních zobrazovacích metod a 68Ga-PSMA PET/CT byl zaznamenán vizuální interpretací. Diagnostická přesnost 68Ga-XACP3 byla vypočtena a porovnána se standardními zobrazovacími metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší);
  • Pacienti s nově diagnostikovaným, vysoce podezřelým z recidivy nebo dříve léčenými metastázami karcinomu prostaty (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu);
  • Pacienti, kteří měli naplánované jak standardní zobrazovací vyšetření (68Ga-PSMA PET/CT), tak 68Ga-XACP3 PET/CT skeny;
  • Pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas v souladu s pokyny Etické komise pro klinický výzkum.

Kriteria pro vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota výzkumného účastníka nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-XACP3
Každý subjekt obdrží jednu intravenózní injekci 68Ga-XACP3 a podstoupí PET/CT zobrazení v rámci stanoveného času.
Diagnostický test: Diagnostický test: standardní zobrazovací metoda (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Každý subjekt obdrží jednu nitrožilní injekci standardního zobrazovacího radiofarmaka (68Ga-PSMA) a 68Ga-XACP3 a podstoupí PET/CT zobrazení ve stanoveném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: 1 rok
Popis: Citlivost, specificita a přesnost standardního zobrazovacího postupu (68Ga-PSMA PET/CT) a 68Ga-XACP3 PET/CT byly vypočteny a porovnány pro vyhodnocení diagnostické přesnosti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lézí
Časové okno: 1 rok
Počet pozitivních primárních a metastatických lézí na standardním zobrazovacím vyšetření (68Ga-PSMA PET/CT) a na 68Ga-XACP3 PET/CT byl zaznamenán vizuální interpretací.
1 rok
SUV
Časové okno: 1 rok
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV) standardního zobrazovacího vyšetření (68Ga-PSMA PET/CT) a 68Ga-XACP3 PET/CT pro každou cílovou lézi subjektu nebo podezřelý primární nádor a/nebo metastázy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMYY-2025KY231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický test: standardní zobrazovací metoda (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit