68Ga-XACP3 PET/CT vid prostatacancer
17 november 2025 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
PET-målning av Syrafosfatas 3 (ACP3) i prostatacancer och jämfört med 68Ga-PSMA
Studiens mål är att utveckla en icke-invasiv metod 68Ga-XACP3 PET/CT för att upptäcka tumörläsioner hos patienter med prostatacancer och att jämföra med 68Ga-PSMA PET/CT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en ny ACP3-riktad PET-radiotracer visar sig 68Ga-XACP3 lovande som ett utmärkt bildgivande ämne som är tillämpligt på prostatacancer.
I denna forskning genomgick personer med prostatacancer eller hög misstanke om återfall samtidig 68Ga-XACP3 och standardvårdsavbildning (68Ga-PSMA PET/CT) antingen för en första bedömning eller för detektering av metastaser eller hög misstanke om återfall.
Tumörupptag kvantifierades med det maximala standardupptagningsvärdet (SUVmax).
Antalet positiva tumörläser från standardvårdsavbildning och 68Ga-PSMA PET/CT registrerades genom visuell tolkning.
Den diagnostiska noggrannheten för 68Ga-XACP3 beräknades och jämfördes med standardvårdsavbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Zhao
- Telefonnummer: 86 18818350620
- E-post: wzhaoliang01@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haojun Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 86 18659285282
- E-post: leochen0821@foxmail.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Liang Zhao
- Telefonnummer: 86 0592-213-7366
- E-post: wzhaoliang01@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år eller äldre);
- Patienter med nydiagnostiserad, högt misstänkt återfall eller tidigare behandlade metastaser av prostatacancer (stödjande bevis kan inkludera MRI, CT, tumörmarkörer och patologirapport);
- Patienter som hade schemalagda både standardavbildning (68Ga-PSMA PET/CT) och 68Ga-XACP3 PET/CT-skanneringar;
- Patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller laglig representant) och samtycke enligt riktlinjerna från kliniska forskningsetikkommittén.
Exklusionskriterier:
- Oförmågan eller oviljan hos forskningsdeltagaren eller laglig representant att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-XACP3
Varje ämne får en enda intravenös injektion av 68Ga-XACP3 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.
|
Varje ämne får en enda intravenös injektion av standardvårds avbildningsradiofarmaceut (68Ga-PSMA) och 68Ga-XACP3, och genomgår PET/CT-avbildning inom den specificerade tiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet
Tidsram: 1 år
|
Beskrivning: Sensitiviteten, specificiteten och noggrannheten för standardvårdsavbildning (68Ga-PSMA PET/CT) och 68Ga-XACP3 PET/CT beräknades och jämfördes för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läsioner
Tidsram: 1 år
|
Antalet positiva primära och metastatiska lesioner från standardavbildning (68Ga-PSMA PET/CT) och 68Ga-XACP3 PET/CT registrerades genom visuell tolkning.
|
1 år
|
|
SUV
Tidsram: 1 år
|
Standardiserat upptagningsvärde (SUV) för standardiserad bildgivning (68Ga-PSMA PET/CT) och 68Ga-XACP3 PET/CT för varje målläsion hos försöksperson eller misstänkt primärt tumor och/eller metastas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMYY-2025KY231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .