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68Ga-XACP3 PET/CT beim Prostatakrebs

17. November 2025 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET-Targeting der sauren Phosphatase 3 (ACP3) bei Prostatakrebs und Vergleich mit 68Ga-PSMA

Das Ziel der Studie ist es, einen nicht-invasiven Ansatz 68Ga-XACP3 PET/CT zur Erkennung von Tumorläsionen bei Patienten mit Prostatakrebs zu entwickeln und mit 68Ga-PSMA PET/CT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als neuer ACP3-targeting PET-Radiotracer ist 68Ga-XACP3 vielversprechend als exzellentes Bildgebungsmittel, das bei Prostatakrebs anwendbar ist. In dieser Forschung unterzogen sich Probanden mit Prostatakrebs oder hochgradig verdächtigem Rezidivnachweis zeitgleich 68Ga-XACP3 und Standardversorgungs-Bildgebung (68Ga-PSMA PET/CT) entweder für eine Erstbewertung oder für Metastasen oder hochgradig verdächtigen Rezidivnachweis. Die Tumoraufnahme wurde durch den maximalen Standard-Uptake-Wert (SUVmax) quantifiziert. Die Anzahl positiver Tumorläsionen der Standardversorgungs-Bildgebung und 68Ga-PSMA PET/CT wurden durch visuelle Interpretation aufgezeichnet. Die diagnostische Genauigkeit von 68Ga-XACP3 wurde berechnet und mit der Standardversorgungs-Bildgebung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter);
  • Patienten mit neu diagnostiziertem, hochgradig verdächtigem Rezidiv oder zuvor behandelten Metastasen von Prostatakrebs (Unterstützende Nachweise können MRT, CT, Tumormarker und pathologischer Bericht umfassen);
  • Patienten, bei denen sowohl Standard-Bildgebung (68Ga-PSMA PET/CT) als auch 68Ga-XACP3 PET/CT-Untersuchungen geplant waren;
  • Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (vom Teilnehmer, Elternteil oder gesetzlichem Vertreter unterzeichnet) und Zustimmung gemäß den Richtlinien des klinischen Forschungsethikkomitees zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-XACP3
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 68Ga-XACP3 und unterzieht sich einer PET/CT-Bildgebung innerhalb der angegebenen Zeit.
Diagnosetest: Diagnostischer Test: Standard-Bildgebung (68Ga-PSMA-PET/CT), 68Ga-XACP3-PET/CT
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion des Standard-Bildgebungsradiopharmakons (68Ga-PSMA) und 68Ga-XACP3 und unterzieht sich innerhalb der angegebenen Zeit einer PET/CT-Bildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibung: Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der Standard-Bildgebung (68Ga-PSMA PET/CT) und der 68Ga-XACP3 PET/CT wurden berechnet und verglichen, um die diagnostische Genauigkeit zu bewerten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl positiver primärer und metastatischer Läsionen in der Standardbildgebung (68Ga-PSMA-PET/CT) und der 68Ga-XACP3-PET/CT wurde durch visuelle Interpretation erfasst.
1 Jahr
SUV
Zeitfenster: 1 Jahr
Standardisierter Uptake-Wert (SUV) der Standard-Bildgebung (68Ga-PSMA PET/CT) und 68Ga-XACP3 PET/CT für jede Zielläsion des Probanden oder vermuteten Primärtumors und/oder Metastasen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XMYY-2025KY231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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