Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

68Ga-XACP3 PET/CT no Cancro da Próstata

17 de novembro de 2025 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET Direcionado à Fosfatase Ácida 3 (ACP3) no Cancro da Próstata e Comparado com 68Ga-PSMA

O objetivo do estudo é construir uma abordagem não invasiva 68Ga-XACP3 PET/CT para detetar lesões tumorais em pacientes com cancro da próstata e comparar com 68Ga-PSMA PET/CT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como um novo radiotraçador PET direcionado ao ACP3, o 68Ga-XACP3 é promissor como um excelente agente de imagem aplicável ao cancro da próstata. Nesta investigação, indivíduos com cancro da próstata ou suspeita elevada de deteção de recidiva foram submetidos a imagem contemporânea de 68Ga-XACP3 e imagem de referência (PET/TC com 68Ga-PSMA), quer para uma avaliação inicial, quer para deteção de metástases ou suspeita elevada de recidiva. A captação tumoral foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVmax). Os números de lesões tumorais positivas da imagem de referência e do PET/TC com 68Ga-PSMA foram registados por interpretação visual. A precisão diagnóstica do 68Ga-XACP3 foi calculada e comparada com a imagem de referência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (com 18 anos de idade ou mais);
  • Pacientes com diagnóstico recente, suspeita forte de recidiva ou metástases previamente tratadas de cancro da próstata (as evidências de suporte podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e relatório de patologia);
  • Pacientes que agendaram tanto a imagem padrão de cuidados (PET/CT com 68Ga-PSMA) como as tomografias PET/CT com 68Ga-XACP3;
  • Pacientes que foram capazes de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comité de Ética de Investigação Clínica.

Critérios de Exclusão:

  • A incapacidade ou falta de vontade do participante da investigação ou representante legal de fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-XACP3
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 68Ga-XACP3 e é submetido a imagiologia PET/CT dentro do tempo especificado.
Teste de diagnostico: Teste de Diagnóstico: imagem padrão de cuidados (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Cada participante recebe uma única injeção intravenosa do radiofármaco de imagem padrão (68Ga-PSMA) e 68Ga-XACP3, e realiza uma imagem PET/CT dentro do prazo especificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: 1 ano
Descrição: A sensibilidade, especificidade e precisão da imagem padrão de cuidados (68Ga-PSMA PET/CT) e da 68Ga-XACP3 PET/CT foram calculadas e comparadas para avaliar a precisão diagnóstica.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de lesões
Prazo: 1 ano
O número de lesões primárias e metastáticas positivas da imagem de cuidados padrão (68Ga-PSMA PET/CT) e 68Ga-XACP3 PET/CT foram registados por interpretação visual.
1 ano
SUV
Prazo: 1 ano
Valor de captação padronizado (SUV) da imagem de tratamento padrão (68Ga-PSMA PET/CT) e 68Ga-XACP3 PET/CT para cada lesão alvo do sujeito ou tumor primário suspeito e/ou metástase.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XMYY-2025KY231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Teste de Diagnóstico: imagem padrão de cuidados (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever