厄多司坦在非酒精性脂肪肝治疗中的应用
2025年12月3日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
评估厄多司坦治疗非酒精性脂肪性肝病患者的安全性和有效性
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一个全球性的公共卫生问题，也是慢性肝病的主要原因，尤其是在发达国家（1）。
NAFLD的特征是肝脏中脂肪堆积，且不归因于其他原因。
NAFLD的特征是在没有其他已知脂肪含量增加原因（如酒精、病毒、药物和自身免疫）的情况下，肝脏脂肪过度堆积。
根据欧洲肝脏研究协会的临床实践指南，NAFLD的诊断需要排除男性每日酒精摄入量>30克和女性每日酒精摄入量>20克
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta Unuversity
-
副研究员：
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
接触：
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
经上腹部超声检查诊断为脂肪肝的成年男性或女性患者（>18岁）。
排除标准：
孕妇和/或哺乳期妇女、过量饮酒（定义为男性平均每日酒精摄入量>30克，女性>20克）。
其他慢性肝病病因，如病毒性肝炎、药物性肝炎和自身免疫性肝炎。
患有慢性肾脏疾病、甲状旁腺功能亢进/减退的患者。对厄多司坦过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对照组
25名患者接受了标准常规疗法联合安慰剂治疗，为期3个月。
|
• 两组的标准常规疗法均包括：每周至少5天、每次30-45分钟的规律运动（如步行、骑行等任何形式的体育活动），此外超重和肥胖患者还需进行热量限制（男性和女性分别为1200-1500和1000-1200千卡/天）。
|
|
有源比较器：厄多司坦组
25名患者接受了标准常规治疗加艾多司坦300 mg每日两次。
|
• 两组的标准常规疗法均包括：每周至少5天、每次30-45分钟的规律运动（如步行、骑行等任何形式的体育活动），此外超重和肥胖患者还需进行热量限制（男性和女性分别为1200-1500和1000-1200千卡/天）。
厄多司坦是一种口服黏液活性剂，具有抗氧化和抗炎特性，同时还能减少细菌黏附性并增强抗生素治疗的效果，所有这些特性可能有助于预防和治疗COPD急性加重
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声（US）中脂肪变性程度的变化是主要终点。
大体时间：3个月
|
超声检查中脂肪变性程度的变化是主要终点。
|
3个月
|
|
纤维化风险评分的变化
大体时间：3个月
|
根据Brunt标准，纤维化分为0期至4期。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (估计的)
2026年11月20日
研究完成 (估计的)
2026年11月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (估计的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.