비알코올성 지방간 질환 치료에서의 에르도스테인
2025년 12월 3일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
비알코올성 지방간질환 환자에서 에르도스테인의 안전성과 유효성 평가
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 세계적인 공중 보건 문제이며, 특히 선진국에서 만성 간 질환의 주요 원인입니다(1).
NAFLD는 다른 원인에 기인하지 않는 간 내 지질 축적이 특징입니다.
NAFLD는 간 내 지방 축적이 과도하게 이루어지지만 다른 인정된 지방 함량 증가 원인(예: 알코올, 바이러스, 약물, 자가면역)이 없는 것이 특징입니다.
유럽 간 연구 협회의 임상 진료 지침에 따르면, NAFLD 진단에는 남성의 경우 하루 알코올 섭취량 >30g, 여성의 경우 >20g을 배제해야 합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta Unuversity
-
부수사관:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
연락하다:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
상복부 초음파 검사(US)로 지방간 진단을 받은 성인 환자(18세 이상) 중 남성 또는 여성.
제외 기준:
임신 및/또는 수유 중인 여성, 과도한 알코올 섭취(남성은 하루 평균 알코올 섭취량 > 30g, 여성은 > 20g으로 정의).
바이러스성 간염, 약물 유발성 간염, 자가면역 간염과 같은 만성 간 질환의 다른 원인.
만성 신장 질환, 부갑상선 기능 항진/저하증을 앓고 있는 환자. 에르도스테인에 대한 과민반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
25명의 환자가 3개월 동안 위약 외에 표준 전통 치료를 받았습니다.
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• 두 그룹 모두에서 표준 전통적 치료에는 과체중 및 비만 환자의 칼로리 제한(남성과 여성 각각 1200-1500 및 1000-1200 kcal/일) 외에도 걷기, 자전거 타기 등 어떤 신체 활동 형태의 정기적인 운동을 주 5일 이상 30-45분 동안 포함했습니다.
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활성 비교기: 에르도스테인 그룹
25명의 환자에게 기존 표준 치료에 에르도스테인 300mg을 하루 두 번 추가 투여했습니다.
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• 두 그룹 모두에서 표준 전통적 치료에는 과체중 및 비만 환자의 칼로리 제한(남성과 여성 각각 1200-1500 및 1000-1200 kcal/일) 외에도 걷기, 자전거 타기 등 어떤 신체 활동 형태의 정기적인 운동을 주 5일 이상 30-45분 동안 포함했습니다.
Erdosteine은 항산화 및 항염증 특성을 가진 경구 점액활성제로, 박테리아 부착성을 감소시키고 항생제 치료의 효과를 향상시키며, 이러한 모든 특성은 COPD 악화의 예방 및 치료에 유용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 검사에서 지방간증 정도의 변화가 주요 평가 항목입니다.
기간: 3개월
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초음파에서의 지방증 정도 변화가 주요 종료점입니다.
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3개월
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섬유화 위험 점수의 변화
기간: 3개월
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Brunt 기준에 따르면 섬유화는 0단계부터 4단계까지 분류됩니다.
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98467
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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