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一项前瞻性研究探讨影响ICU过渡和代码状态处理的因素——对穆斯林患者群体中医护人员与家属沟通的深入见解 (FAITH-ICU)

2025年12月14日 更新者：Imran Khalid、King Faisal Specialist Hospital & Research Center

一项前瞻性研究探讨影响ICU过渡和代码状态处理的因素——洞察穆斯林患者群体中医护人员与家属的沟通

这项观察性研究旨在探讨在穆斯林占多数的医疗环境中，重症监护病房（ICU）医生与危重患者家属就护理目标进行讨论时——特别是关于不尝试复苏（DNAR）和临终决策的对话——所面临的实时体验、认知和挑战。

本研究旨在识别影响医生-家属讨论后是否达成DNAR决策的因素，以及医生经验、家庭动态、宗教观点和机构支持如何影响沟通结果和护理转变。

参与者将包括常规开展DNAR讨论作为临床护理一部分的ICU医生（住院医师、专科培训医师和顾问医师）。每次讨论后，医生将填写一份简短的结构化问卷，内容涉及他们对互动的认知、家属情绪和决策结果。这些回答将与从电子病历中回顾性提取的有限、去识别化的患者层面数据（如诊断、ICU病程和结果）进行匿名关联。

不会直接联系任何患者或家属成员。数据收集将在吉达费萨尔国王专科医院与研究中心的两年内前瞻性进行。

预计本研究的结果将提供基于文化的见解，为医生培训提供信息，增强以家庭为中心的沟通，并指导穆斯林占多数的重症监护病房中DNAR和临终讨论的政策制定。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景：

这项前瞻性观察性研究调查了在穆斯林为主的医疗环境中，重症监护室（ICU）医生与危重成年患者家属讨论抢救状态决策——特别是“不尝试复苏”（DNAR）时的实时体验、认知和挑战。 研究旨在识别影响DNAR讨论的临床、文化、宗教和机构因素，填补了在理解临终关怀决策中人际和神学动态方面的空白。 研究结果将为文化敏感的沟通实践、政策制定和医生培训提供信息。

研究设计与设置：

前瞻性、混合方法观察性研究，为期24个月（2025年11月 - 2027年10月）。 在吉达法赫德国王专科医院与研究中心的成人ICU进行。 整合DNAR讨论后立即收集的医生实时调查数据与回顾性电子病历（EMR）提取的患者层面变量。 后续定性阶段通过医生访谈将量化结果置于情境中。 不直接联系患者或家属。

DNAR定义：

完全复苏：符合所有生命维持干预措施（心肺复苏、插管、机械通气、升压药）。

病房级DNAR：主要关注舒适；禁止心肺复苏/插管，但允许无创支持性护理；家庭呼吸机患者可继续护理；允许根据医嘱转至ICU。

ICU级DNAR：允许在预定上限内暂停或撤除生命维持干预措施：

  1. 无干预措施：仅舒适措施，无侵入性操作。
  2. 有干预措施：允许选择性侵入性治疗（升压药、肾脏替代治疗、无创通气、心脏复律），但若未插管，则禁止高级心脏生命支持/胸外按压/插管。

治疗可能限制在特定水平；完全复苏患者可能在ICU住院期间转为ICU级DNAR。

研究人群：

与成年患者家属进行DNAR讨论的ICU医生（住院医师、专科培训医师、助理顾问、顾问）。 参与自愿；拒绝参与或讨论年龄<18岁患者的医生被排除。

结局指标：

主要：讨论后立即的最终抢救状态（DNAR[有/无限制干预] vs. 完全复苏）。

次要：讨论时机和情感基调、家庭冲突/解决、机构支持、医生体验/信心，以及使用ICU适应的积极护理和舒适导向（姑息）复合指标评估生命最后24小时的临终关怀质量。

分析：

目标收集320-500次完整的DNAR讨论事件，考虑医生聚类效应。

主要分析采用混合效应逻辑回归，最多包含11个预设预测因子（医生、家庭和临床/时机因素）。

次要分析探讨与ICU病程、时机、复合指标以及未进行DNAR讨论患者的比较关联。

敏感性和亚组分析包括早期 vs 晚期讨论（≤72小时 vs >72小时）以及癌症 vs 非癌症诊断。

如果在计划研究期间收集的完整DNAR讨论少于320次，可能延长研究持续时间以达到可靠多变量分析所需的最小样本量。

数据保护与伦理：

每份问卷通过唯一研究ID与去标识化EMR数据链接；主链接文件安全存储并加密。 医生参与即视为同意；回顾性EMR审查根据机构和国际指南在豁免同意下进行。

预期成果：

本研究将生成关于穆斯林为主ICU中DNAR讨论的实证、文化基础见解，阐明医生经验、家庭动态以及宗教或机构背景如何影响沟通。 结果将指导医生培训、政策框架以及以家庭为中心、伦理健全的临终关怀实践。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Mecca Region
      • Jeddah、Mecca Region、沙特阿拉伯、21499
        • 招聘中
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Imran Khalid, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人ICU患者（≥18岁），在研究期间（2025年11月 - 2027年10月）进行关于不尝试复苏（DNAR）的代码状态讨论。参与的ICU医师将完成结构化的讨论后问卷，并从电子病历中提取有限的回顾性患者数据，以获取临床背景、ICU病程和结局。该研究包括所有参与这些讨论并同意参与的ICU医师。

描述

纳入标准：

  • 参与直接患者护理的ICU医师（住院医师、研究员、助理顾问或顾问）。

在ICU入院期间与患者家属进行代码状态或DNAR讨论的医师。

自愿参与并完成讨论后问卷的意愿。

研究期间入住ICU且进行过代码状态讨论的成年患者（≥18岁）。

排除标准：

  • 拒绝参与的医师。

涉及18岁以下患者的讨论。

医师未直接参与讨论的病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
ICU DNAR 讨论事件
研究期间进行DNAR讨论的成人ICU患者。 观察性研究；无干预措施。 医生完成讨论后问卷，并收集有限的回顾性电子病历数据，以检查影响DNAR决策结果的因素，包括最终的代码状态

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经过目标护理讨论后具有‘不尝试复苏’状态的参与者数量
大体时间：每次DNAR讨论后

每次护理目标讨论后即刻的最终复苏状态，分类为不尝试复苏（DNAR，包括有或没有限制干预措施的DNAR）与完全复苏代码。

该结果将作为二元变量进行分析，代表讨论后是否建立了DNAR状态。
每次DNAR讨论后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Imran Khalid、King Faisal Specialist Hospital & Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (估计的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2251305

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据不会在研究团队之外共享。 所有数据将保持机密，并根据机构政策安全存储

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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