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Étude prospective explorant les facteurs affectant les transitions en soins intensifs et la gestion du statut de réanimation - Éclairages sur la communication entre médecins et familles dans une population de patients musulmans (FAITH-ICU)

14 décembre 2025 mis à jour par: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Une étude prospective explorant les facteurs affectant les transitions en soins intensifs et la gestion du statut de code - Éclairages sur la communication entre médecins et familles dans une population de patients musulmans

Cette étude observationnelle vise à explorer les expériences en temps réel, les perceptions et les défis rencontrés par les médecins des unités de soins intensifs (USI) lors des discussions sur les objectifs de soins - spécifiquement les décisions de ne pas tenter de réanimation (DNAR) et les conversations sur la prise de décision en fin de vie - avec les familles de patients gravement malades dans un contexte de soins de santé à majorité musulmane.

L'étude cherche à identifier les facteurs qui influencent si une décision DNAR est prise après les discussions médecin-famille, et comment l'expérience du médecin, la dynamique familiale, les perspectives religieuses et le soutien institutionnel affectent les résultats de communication et les transitions de soins.

Les participants incluront des médecins d'USI (résidents, fellows et consultants) qui mènent régulièrement des discussions DNAR dans le cadre des soins cliniques. Après chaque discussion, les médecins rempliront un bref questionnaire structuré sur leurs perceptions de l'interaction, les émotions familiales et les résultats des décisions. Ces réponses seront liées de manière anonyme à des données limitées et dé-identifiées au niveau du patient (par exemple, diagnostic, évolution en USI et résultat) extraites rétrospectivement du dossier médical électronique.

Aucun patient ou membre de la famille ne sera contacté directement. La collecte de données se déroulera de manière prospective sur deux ans au King Faisal Specialist Hospital & Research Centre-Jeddah.

Les résultats de cette étude devraient fournir des informations culturellement ancrées qui éclairent la formation des médecins, améliorent la communication centrée sur la famille et guident l'élaboration de politiques pour les discussions DNAR et de fin de vie dans les unités de soins intensifs à majorité musulmane.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Contexte :

Cette étude observationnelle prospective examine les expériences, perceptions et défis en temps réel rencontrés par les médecins de soins intensifs lors des discussions sur les décisions de statut de code, spécifiquement Ne Pas Tenter de Réanimation (DNAR), avec les familles de patients adultes gravement malades dans un contexte de soins de santé à majorité musulmane. Elle vise à identifier les facteurs cliniques, culturels, religieux et institutionnels influençant les discussions DNAR, comblant un manque dans la compréhension des dynamiques interpersonnelles et théologiques qui façonnent la prise de décision dans les soins de fin de vie. Les résultats éclaireront les pratiques de communication culturellement sensibles, le développement de politiques et la formation des médecins.

Conception de l'étude et cadre :

Étude observationnelle prospective à méthodes mixtes sur 24 mois (novembre 2025 - octobre 2027). Menée dans les unités de soins intensifs pour adultes du King Faisal Specialist Hospital & Research Centre (KFSH&RC), à Djeddah. Intègre les données d'enquête en temps réel des médecins immédiatement après les discussions DNAR avec l'extraction rétrospective des variables au niveau du patient des dossiers médicaux électroniques (DME). Une phase qualitative ultérieure avec des entretiens auprès des médecins contextualisera les résultats quantitatifs. Aucun patient ou famille n'est contacté directement.

Définitions du DNAR :

Réanimation complète : Éligible à toutes les interventions de maintien de la vie (RCP, intubation, ventilation mécanique, vasopresseurs).

DNAR au niveau du service : Principalement axé sur le confort ; interdit la RCP/l'intubation mais autorise les soins de soutien non invasifs ; les patients sous ventilateur à domicile peuvent poursuivre les soins ; le transfert en USI est autorisé selon ordonnance.

DNAR au niveau de l'USI : Permet de retenir ou de retirer les interventions de maintien de la vie dans des limites prédéfinies :

  1. Sans interventions : Mesures de confort uniquement, aucune procédure invasive.
  2. Avec interventions : Thérapies invasives sélectionnées (vasopresseurs, EER, ventilation non invasive, cardioversion) autorisées, mais pas de SAV/compressions thoraciques/intubation si non déjà intubé.

La thérapie peut être plafonnée à un niveau défini ; les patients en code complet peuvent passer à un DNAR de niveau USI pendant leur séjour en USI.

Population de l'étude :

Médecins de soins intensifs (résidents, fellows, consultants adjoints, consultants) menant des discussions DNAR avec les familles de patients adultes. La participation est volontaire ; les médecins qui refusent ou discutent des patients <18 ans sont exclus.

Résultats :

Primaire : Statut de code final immédiatement après la discussion (DNAR [avec/sans interventions limitées] vs Code Complet).

Secondaires : Moment et ton émotionnel des discussions, conflit/résolution familiale, soutien institutionnel, expérience/confiance du médecin, et qualité des soins de fin de vie utilisant les composites de soins agressifs et orientés vers le confort (soins palliatifs) adaptés aux USI dans les dernières 24 heures de vie.

Analyse :

Cible 320 à 500 épisodes de discussions DNAR complétées, tenant compte du regroupement par médecin.

Analyse primaire via régression logistique à effets mixtes avec jusqu'à 11 prédicteurs prédéfinis (facteurs liés au médecin, à la famille et facteurs cliniques/temporels).

Les analyses secondaires explorent les associations avec l'évolution en USI, le timing, les indices composites, et les comparaisons avec les patients sans discussions DNAR.

Les analyses de sensibilité et de sous-groupes incluent les discussions précoces vs tardives (≤72h vs >72h) et les diagnostics de cancer vs non cancer.

Si moins de 320 discussions DNAR complétées sont collectées dans la période d'étude prévue, la durée de l'étude peut être prolongée pour atteindre la taille d'échantillon minimale requise pour une analyse multivariée fiable.

Protection des données et éthique :

Chaque questionnaire lié aux données DME dé-identifiées via un identifiant d'étude unique ; le fichier de liaison maître stocké et chiffré de manière sécurisée. La participation du médecin implique le consentement ; la revue rétrospective des DME menée sous dérogation de consentement selon les directives institutionnelles et internationales.

Résultats attendus :

L'étude générera des insights empiriques, culturellement ancrés, sur les discussions DNAR dans les USI à majorité musulmane, clarifiant comment l'expérience du médecin, les dynamiques familiales et le contexte religieux ou institutionnel façonnent la communication. Les résultats guideront la formation des médecins, les cadres politiques et les pratiques de soins de fin de vie centrées sur la famille et éthiquement solides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Arabie Saoudite, 21499
        • Recrutement
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • Contact:
          • Imran Khalid, MD
          • Numéro de téléphone: 42539 +966126677777
          • E-mail: doc_ik@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Imran Khalid, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en réanimation (≥18 ans) pour lesquels une discussion sur le statut de code concernant la réanimation non tentée (RNT) est menée pendant la période d'étude (nov. 2025 - oct. 2027). Les médecins de réanimation participants rempliront un questionnaire structuré post-discussion, et des données rétrospectives limitées sur les patients seront extraites du DSE pour saisir le contexte clinique, l'évolution en réanimation et les résultats. L'étude inclut tous les médecins de réanimation impliqués dans ces discussions qui consentent à participer.

La description

Critères d'inclusion :

  • Médecins de soins intensifs (résidents, fellows, assistants ou consultants) impliqués dans les soins directs aux patients.

Médecins menant des discussions sur le statut de réanimation ou le DNAR avec les familles des patients lors de l'admission en soins intensifs.

Volonté de participer librement en complétant le questionnaire post-discussion.

Patients adultes (≥18 ans) admis en soins intensifs pendant la période de l'étude pour lesquels une discussion sur le statut de réanimation a eu lieu.

Critères d'exclusion :

  • Médecins refusant de participer.

Discussions impliquant des patients de moins de 18 ans.

Cas où le médecin n'était pas directement impliqué dans la discussion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Épisodes de discussion DNAR en soins intensifs
Patients adultes en unité de soins intensifs ayant eu des discussions sur la non-réanimation pendant la période d'étude. Étude observationnelle ; aucune intervention. Les médecins remplissent des questionnaires post-discussion, et des données rétrospectives limitées du DME sont collectées pour examiner les facteurs influençant les résultats des décisions de non-réanimation, y compris le statut de réanimation final

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec le statut Ne Pas Tenter de Réanimation (DNAR) après une discussion sur les objectifs de soins
Délai: Après chaque discussion de DNAR

Statut final de réanimation immédiatement après chaque discussion sur les objectifs de soins, catégorisé comme Ne Pas Tenter de Réanimation (DNAR, incluant DNAR avec ou sans interventions limitées) versus Code Complet.

Le résultat sera analysé comme une variable binaire indiquant si le statut DNAR a été établi suite à la discussion.

Après chaque discussion de DNAR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en dehors de l'équipe d'étude. Toutes les données resteront confidentielles et seront stockées en toute sécurité conformément aux politiques institutionnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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