Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie som utforskar faktorer som påverkar intensivvårdsövergångar och hantering av kodstatus - Insikter om läkare och familjers kommunikation i en muslimsk patientpopulation (FAITH-ICU)

14 december 2025 uppdaterad av: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

En prospektiv studie som utforskar faktorer som påverkar intensivvårdsövergångar och hantering av kodstatus - Insikter i läkare och familjers kommunikation i en muslimsk patientpopulation

Denna observationsstudie syftar till att utforska intensivvårdsläkarnas realtidserfarenheter, uppfattningar och utmaningar under målstyrda vårdsamtal – specifikt Do Not Attempt Resuscitation (DNAR) och beslutsamtal i livets slutskede – med familjer till kritiskt sjuka patienter i en muslimsk majoritetsvårdmiljö.

Studien strävar efter att identifiera faktorer som påverkar om ett DNAR-beslut nås efter läkare-familj-samtal, och hur läkares erfarenhet, familjedynamik, religiösa perspektiv och institutionellt stöd påverkar kommunikationsutfall och vårdövergångar.

Deltagarna kommer att inkludera intensivvårdsläkare (underläkare, specialistläkare i utbildning och konsulter) som regelbundet genomför DNAR-samtal som en del av den kliniska vården. Efter varje samtal kommer läkarna att fylla i ett kort strukturerat frågeformulär om sina uppfattningar om interaktionen, familjens känslor och beslutsutfall. Dessa svar kommer att länkas anonymt till begränsade, avidentifierade patientdata (t.ex. diagnos, intensivvårdsförlopp och utfall) som extraheras retrospektivt från journalen.

Inga patienter eller familjemedlemmar kommer att kontaktas direkt. Datainsamlingen kommer att ske prospektivt över två år på King Faisal Specialist Hospital & Research Centre-Jeddah.

Resultaten från denna studie förväntas ge kulturellt förankrade insikter som kan informera läkarutbildning, förbättra familjecentrerad kommunikation och vägleda policyutveckling för DNAR- och livets slutskede-samtal i muslimska intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Denna prospektiva observationsstudie undersöker intensivvårdsläkares realtidsupplevelser, uppfattningar och utmaningar vid diskussioner om kodstatusbeslut, specifikt Återupplivning Försöks Ej (DNAR), med anhöriga till kritiskt sjuka vuxna patienter i en muslimsk majoritetshälso- och sjukvårdskontext. Den syftar till att identifiera kliniska, kulturella, religiösa och institutionella faktorer som påverkar DNAR-diskussioner, och adresserar en kunskapslucka i förståelsen av de interpersonella och teologiska dynamiker som formar beslutsfattande i livets slutskede. Resultaten kommer att informera kulturellt känsliga kommunikationspraktiker, policyutveckling och läkarutbildning.

Studiedesign och Miljö:

Prospektiv, mixed-methods observationsstudie över 24 månader (november 2025 - oktober 2027). Genomförd på vuxenintensivvårdsavdelningar vid King Faisal Specialist Hospital & Research Centre (KFSH&RC), Jeddah. Integrerar realtidsenkätdata från läkare omedelbart efter DNAR-diskussioner med retrospektiv extrahering av patientnivåvariabler från elektronisk journal. En efterföljande kvalitativ fas med läkarintervjuer kommer att kontextualisera kvantitativa fynd. Inga patienter eller anhöriga kontaktas direkt.

Definitioner av DNAR:

Full Återupplivning: Berättigad till alla livsuppehållande åtgärder (hjärt-lungräddning, intubation, mekanisk ventilation, vasopressorer).

Avdelningsnivå DNAR: Primärt komfortinriktad; förbjuder hjärt-lungräddning/intubation men tillåter icke-invasiv stödjande vård; hemventilatorpatienter kan fortsätta vård; intensivvårdsöverföring tillåten enligt ordination.

Intensivvårdsnivå DNAR: Tillåter att livsuppehållande åtgärder undanhålls eller avslutas inom fördefinierade tak:

  1. Utan åtgärder: Endast komfortåtgärder, inga invasiva ingrepp.
  2. Med åtgärder: Valda invasiva terapier (vasopressorer, njursubstitutionsbehandling, icke-invasiv ventilation, kardioversion) tillåtna, men inga avancerade hjärt-lungräddningsåtgärder/bröstkompressioner/intubation om inte redan intuberad.

Terapi kan begränsas till en definierad nivå; full-kod patienter kan konvertera till intensivvårdsnivå DNAR under intensivvårdsvistelsen.

Studiepopulation:

Intensivvårdsläkare (underläkare, specialistläkare i utbildning, biträdande överläkare, överläkare) som genomför DNAR-diskussioner med vuxna patienters anhöriga. Deltagande är frivilligt; läkare som avstår eller diskuterar patienter <18 år exkluderas.

Utfall:

Primärt: Slutlig kodstatus omedelbart efter diskussion (DNAR [med/utan begränsade åtgärder] vs. Full Kod).

Sekundärt: Timing och känslomässig ton i diskussioner, familjekonflikt/lösning, institutionellt stöd, läkarens erfarenhet/självförtroende och kvalitet på vård i livets slutskede med ICU-anpassade Aggressiv Vård och Komfortorienterade (Palliation) Kompositer under de sista 24 timmarna av livet.

Analys:

Mål 320-500 genomförda DNAR-diskussionsepisoder, med hänsyn till klustring efter läkare.

Primäranalys via mixed-effects logistisk regression med upp till 11 förspecificerade prediktorer (läkar-, familje- och kliniska/timingfaktorer).

Sekundära analyser utforskar associationer med intensivvårdsförlopp, timing, kompositindex och jämförelser med patienter utan DNAR-diskussioner.

Känslighets- och undergruppsanalyser inkluderar tidiga vs sena diskussioner (≤72h vs >72h) och cancer vs icke-cancer diagnoser.

Om färre än 320 genomförda DNAR-diskussioner samlas in under den planerade studieperioden kan studielängden förlängs för att uppnå den minsta urvalsstorlek som krävs för tillförlitlig multivariabel analys.

Dataskydd och Etik:

Varje enkät länkad till avidentifierad elektronisk journaldata via unikt studie-ID; masterlänkningsfil säkert lagrad och krypterad. Läkardeltagande innebär samtycke; retrospektiv journalgranskning genomförd under undantag från samtycke enligt institutionella och internationella riktlinjer.

Förväntade Resultat:

Studien kommer att generera empiriska, kulturellt förankrade insikter om DNAR-diskussioner i muslimska majoritetsintensivvårdsavdelningar, och klargöra hur läkarens erfarenhet, familjedynamik och religiös eller institutionell kontext formar kommunikation. Resultaten kommer att vägleda läkarutbildning, policyramverk och familjecentrerad, etiskt sund vårdpraxis i livets slutskede.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saudiarabien, 21499
        • Rekrytering
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Imran Khalid, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna IVA-patienter (≥18 år) för vilka en kodstatusdiskussion angående Försök Inte Återuppliva (FIÅ) genomförs under studieperioden (nov 2025 - okt 2027). Deltagande IVA-läkare kommer att fylla i ett strukturerat formulär efter diskussionen, och begränsad retrospektiv patientdata kommer att extraheras från journalen för att fånga klinisk kontext, IVA-förlopp och utfall. Studien inkluderar alla IVA-läkare som är involverade i dessa diskussioner och som samtycker till att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IVA-läkare (underläkare, ST-läkare, biträdande överläkare eller överläkare) som är involverade i direkt patientvård.

Läkare som genomför kodstatus- eller DNAR-diskussioner med patienters familjer under IVA-vistelsen.

Beredvillighet att delta frivilligt genom att fylla i efterdiskussionsformuläret.

Vuxna patienter (≥18 år) som vårdats på IVA under studieperioden och för vilka en kodstatusdiskussion ägt rum.

Exklusionskriterier:

  • Läkare som vägrar deltagande.

Diskussioner som involverar patienter under 18 års ålder.

Fall där läkaren inte var direkt involverad i diskussionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IVA-DNR-diskussionsavsnitt
Vuxna IVA-patienter med DNAR-diskussioner under studieperioden. Observationsstudie; inga interventioner. Läkare fyller i efterdiskussionsformulär, och begränsade retrospektiva journaldata samlas in för att undersöka faktorer som påverkar DNAR-beslutets utfall, inklusive slutlig kodstatus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med instruktion om att inte genomföra hjärt-lungräddning (DNAR) efter diskussion om vårdmål
Tidsram: Efter varje DNAR-diskussion

Slutlig återupplivningsstatus omedelbart efter varje diskussion om vårdmål, kategoriserad som Försök Inte Återuppliva (FIÅ, inklusive FIÅ med eller utan begränsade åtgärder) kontra Fullt Återupplivningsförsök.

Utfallet kommer att analyseras som en binär variabel som representerar om FIÅ-status fastställdes efter diskussionen.

Efter varje DNAR-diskussion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Beräknad)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas utanför studieteamet. Alla data kommer att förbli konfidentiella och lagras säkert enligt institutionella riktlinjer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera