Перспективное исследование факторов, влияющих на переходы в отделение интенсивной терапии и управление статусом кода - взгляд на коммуникацию врачей и семьи в популяции мусульманских пациентов (FAITH-ICU)

Предпосылки:

Данное проспективное обсервационное исследование изучает реальный опыт, восприятие и проблемы, с которыми сталкиваются врачи отделений интенсивной терапии при обсуждении решений о статусе реанимации, в частности «Не проводить реанимационные мероприятия» (DNAR), с семьями тяжелобольных взрослых пациентов в условиях мусульманского большинства в здравоохранении. Оно направлено на выявление клинических, культурных, религиозных и институциональных факторов, влияющих на обсуждения DNAR, восполняя пробел в понимании межличностной и теологической динамики, формирующей принятие решений в паллиативной помощи. Результаты послужат основой для культурно-чувствительных практик коммуникации, разработки политики и обучения врачей.

Дизайн исследования и условия:

Проспективное, смешанное обсервационное исследование в течение 24 месяцев (ноябрь 2025 - октябрь 2027). Проводится в отделениях интенсивной терапии для взрослых в Специализированной больнице и исследовательском центре имени короля Фейсала (KFSH&RC), Джидда. Интегрирует данные опроса врачей в реальном времени сразу после обсуждений DNAR с ретроспективным извлечением переменных на уровне пациента из электронной медицинской карты (EMR). Последующий качественный этап с интервью врачей контекстуализирует количественные результаты. Пациенты и их семьи не контактируют напрямую.

Определения DNAR:

Полная реанимация: Право на все жизнеподдерживающие вмешательства (СЛР, интубация, искусственная вентиляция легких, вазопрессоры).

DNAR на уровне отделения: Преимущественно ориентирован на комфорт; запрещает СЛР/интубацию, но разрешает неинвазивную поддерживающую помощь; пациенты на домашней вентиляции могут продолжать уход; перевод в ОИТ разрешен по назначению.

DNAR на уровне ОИТ: Позволяет удерживать или отменять жизнеподдерживающие вмешательства в рамках заранее определенных пределов:

1. Без вмешательств: Только меры комфорта, без инвазивных процедур.
2. С вмешательствами: Разрешены выбранные инвазивные терапии (вазопрессоры, ЗПТ, неинвазивная вентиляция, кардиоверсия), но без СЛС/непрямого массажа сердца/интубации, если пациент уже не интубирован.

Терапия может быть ограничена определенным уровнем; пациенты с полным кодом могут перейти на DNAR уровня ОИТ во время пребывания в ОИТ.

Исследуемая популяция:

Врачи ОИТ (ординаторы, стипендиаты, ассистенты-консультанты, консультанты), проводящие обсуждения DNAR с семьями взрослых пациентов. Участие добровольное; врачи, которые отказываются или обсуждают пациентов <18 лет, исключаются.

Исходы:

Первичный: Окончательный статус реанимации сразу после обсуждения (DNAR [с/без ограниченных вмешательств] против Полного кода).

Вторичные: Время и эмоциональный тон обсуждений, семейный конфликт/разрешение, институциональная поддержка, опыт/уверенность врача и качество паллиативной помощи с использованием адаптированных для ОИТ композитных индексов агрессивного ухода и ориентации на комфорт (паллиация) в последние 24 часа жизни.

Анализ:

Цель: 320-500 завершенных эпизодов обсуждений DNAR с учетом кластеризации по врачу.

Первичный анализ с помощью логистической регрессии со смешанными эффектами с до 11 предварительно заданных предикторов (факторы врача, семьи и клинические/временные).

Вторичные анализы исследуют ассоциации с течением в ОИТ, временем, композитными индексами и сравнения с пациентами без обсуждений DNAR.

Анализы чувствительности и подгрупп включают ранние vs поздние обсуждения (≤72ч vs >72ч) и диагнозы рак vs не рак.

Если в запланированный период исследования будет собрано менее 320 завершенных обсуждений DNAR, продолжительность исследования может быть продлена для достижения минимального размера выборки, необходимого для надежного многомерного анализа.

Защита данных и этика:

Каждая анкета связана с обезличенными данными EMR через уникальный идентификатор исследования; основной файл связей надежно хранится и зашифрован. Участие врача подразумевает согласие; ретроспективный обзор EMR проводится в соответствии с отказом от согласия по институциональным и международным руководствам.

Ожидаемые результаты:

Исследование предоставит эмпирические, культурно обоснованные инсайты по обсуждениям DNAR в ОИТ с мусульманским большинством, проясняя, как опыт врача, семейная динамика и религиозный или институциональный контекст формируют коммуникацию. Результаты послужат руководством для обучения врачей, политических рамок и ориентированных на семью, этически обоснованных практик паллиативной помощи.